思力华能倍乐噻托溴铵喷雾剂 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：噻托溴铵喷雾剂
  商品名称：噻托溴铵喷雾剂
  英文名称：
  汉语拼音：silihuanengbeiletuopenwuji
  

• 批准文号

  国药准字J20120047

• 主要成分

  本品主要成份为噻托溴铵，非活性成分为乳糖。

• 药品性状

  本品为无色澄清溶液。

• 功能主治

• 规格型号

  25ug*60揿

• 用法用量

  临用前，取胶囊1粒放入专用吸入器的刺孔槽内，用手指揿压按钮，胶囊两端分别被细针刺孔，然后将口吸器放入口腔深部，用力吸气，胶囊随着气流产生快速旋转，胶囊中的药粉即喷出囊壳，并随气流进入呼吸道。成人：一次1粒，一日1次。对老年患者、肝功能不全和肾功能不全患者无需调整剂量，但对中重度肾功能不全患者（CLCR＜50ml/min）必须进行密切监控。

• 不良反应

  1.概述在共有906例患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验中，最经常发生的不良反应为口干。大约14％的患者发生口干。口干反应通常较轻微且随着持续治疗该反应会消失。
  2.下表所列的是该种不良反应的报告率，这些资料来自患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验（根据WHO器官系统分级）不良反应 频率 全身过敏反应： 少见（即＞0.1%，＜1%） 胃肠道系统失常：口干 非常常见（即＞10%）便秘 常见（即＞1%，＜10%） 心率和节律失常：心动过速 少见（即＞0.1%，＜1%）心悸 少见（即＞0.1%，＜1%）

• 禁忌

  1.禁用于对噻托溴铵或本品所含有其它成分如乳糖过敏者。
  2.禁用于对阿托品或阿托品衍生物过敏者。

• 注意事项

  1.18岁以下患者不推荐使用本品。
  2.窄角型青光眼、前列腺增生、膀胱颈梗阻者及妊娠、哺乳期妇女慎用。
  3.本品作为每日一次维持治疗的支气管扩张药，不能用作支气管痉挛急性发作的抢救治疗药物使用。
  4.中、重度肾功能不全（肌酐清除率≤50ml/min）的患者,使用本品时应监控。
  5.吸入本品后可能发生过敏反应。
  6.长期应用本品可引起龋齿。
  7.须注意避免将本品弄入眼内，否则可引起或加重窄角型青光眼、眼睛疼痛或不适、短暂视力模糊、视觉晕轮或彩色影象并伴有结膜充血引起的红眼

• 药物相互作用

  1.青年健康自愿者吸入本品后，绝对生物利用度为19.5%,食物不影响其吸收。在稳态时，慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者吸入本品18 mcg，5 min血药浓度达峰值（17~19 pg/ml），其后以多室模型的方式迅速下降，稳态时的血药谷浓度为3~4pg/ml。本品血浆蛋白结合率达72%，分布容积为32L/kg。本品不能通过血脑屏障。
  2.本品消除半衰期在吸入很5~6 d，14%的剂量经尿排出，其余经粪便排泄。本品肾脏消除率大于肌酐清除率，表明药物是分泌入尿液。COPD患者连续每天吸入，2~3周很达到

• 药物毒理

  1.药理作用噻托溴铵为长效的抗胆碱能药物，它对五种胆碱受体（M1-M5）具有相似的亲和性。
  2.通过和平滑肌上的M3受体结合产生对支气管平滑肌的扩张作用。这种作用具有竞争性和可逆性。
  3.体内、体外研究显示本品具有剂量依赖性的、可持续24h的抑制乙酰甲胆碱诱导的支气管收缩作用。
  4.本品对支气管的扩张作用具有突出的定位选择性。
  5.毒理研究生殖毒性：大鼠吸入剂量达1.689mg/kg/d（按体表面积计算，约为临床推荐日剂量的760倍），对生育力未见影响。
  6.大鼠吸入剂量达0

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:尚未明确。
  儿童用药:尚未明确。
  老人用药:尚未明确。

• 贮藏

  密封，置阴凉处。

• 包装

• 有效期

  18个月

• 生产企业

  上海勃林格殷格翰药业有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥600.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  支气管哮喘，慢性气管炎，喘息型支气管炎，肺气肿，气道阻塞性疾病，哮喘

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  国药准字J20120047

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  S