思力华(噻托溴铵粉吸入剂) 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：噻托溴铵粉吸入剂
  商品名称：思力华
  英文名称：
  汉语拼音：SaiTuoXiuAnFenXiRuJi
  

• 批准文号

  H20100194

• 主要成分

  主要成份为噻托溴铵。

• 药品性状

  本品为供吸入用的硬胶囊，内含白色粉末。

• 功能主治

• 规格型号

  18μg*10粒

• 用法用量

  噻托溴铵的推荐剂量为每日一次，每次应用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置吸入一粒胶囊。本品只能用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置吸入。不应超过推荐剂量使用。噻托溴铵胶囊不得吞服。特殊人群。老年患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。肾功能不全患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。然而，对于中到重度肾不全患者(肌酐清除率≤50ml/分钟)，与其他主要经肾脏排泄的药物一样，应对噻托溴铵的应用予以密切监控(参见“注意事项”)。肝功能不全患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵(参与“药代动力学”)。尚没有儿科患者应用

• 不良反应

  1. 在共有906例患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验中，最经常发生的不良反应为口干。大约14%的患者发生口干。口干反应通常较轻微且随着持续治疗该反应会消失。2. 下表所列的是该种不良反应的报告率，这些资料来自患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验(根据WHO器官系统分级):不良反应频率。全身过敏反应: 少见(即＞0.1%，＜1%)。胃肠道系统失常:口干 非常常见(即＞10%)。便秘 常见(即＞1%，＜10%)。心率和节律失常:心动过速 少见(即＞0.1%，＜＝1%。心悸 少见(即＞0.1%，＜1%)。抵抗力

• 禁忌

  噻托溴铵吸入性粉末禁用于对噻托溴铵，阿托品或其衍生物，如异丙托溴铵或氧托溴铵或本产品的赋形剂乳糖有过敏反应的患者。

• 注意事项

  噻托溴铵作为每日一次维持治疗的支气管扩张药，不应用作支气客痉挛急性发作的初始治疗，即抢救治疗药物。在吸入噻托溴铵粉末后有可能立即发生过敏反应。在吸入噻托溴铵粉末后有可能立即发生过敏反应。与其它抗胆碱能药物一样，对于窄角型青光眼﹑前列腺增生﹑或膀胱颈梗阻的患者应谨慎使用。吸入药物可能引起吸入性支气管痉挛。与所有主要经肾脏排泄的药物一样，对于中﹑重度肾功能不全(肌酐清除率≤50ml/min)的患者，只有在预期利益大于可能产生的危害时，才能使用噻托溴铵。尚无严重肾功能不全患者长期使用噻托溴铵的经验。患者须注意避

• 药物相互作用

  尽管未进行过正式的药物相互作用研究，但噻托溴铵吸入性粉末与其它药物同时使用未发现不良反应，这些药物包括拟交感的支气管扩张剂，甲基黄嘌呤、口服或者吸入性甾体类药物等，为通常用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的药物。噻托溴铵与其它抗胆碱能药物合用未过行过研究，因此不推荐与其它抗胆碱能药物合用。

• 药物毒理

  药效学特性
  药物治疗学分组：抗胆碱能药物，ATC编号：R03B B04
  噻托溴铵是一个长效、特异性的抗毒蕈碱药物，临床上通常称为抗胆碱能药物。通过与支气管平滑肌上的毒蕈碱受体结合，噻托溴铵抑制由副交感神经末梢释放的乙酰胆碱所导致的胆碱能效应(支气管收缩)。噻托溴铵对毒蕈碱受体亚型M1~M5有相似的亲和力。在呼吸道中，噻托溴铵竞争性地、可逆地拮抗M3受体导致平滑肌松弛。支气管扩张作用呈剂量依赖性，并可持续24小时以上。作用时间长可能是由于其与M3受体解离非常慢，其解离半衰期显著长于异丙托溴铵

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:对于噻托溴铵来说，没有关于妊娠状态下用药的临床资料。动物试验研究显示出与母体相关的生殖毒性。参见毒理学资料。没有关于哺乳期妇女使用噻托溴铵的资料。根据对哺乳期啮齿类动物的研究，少量的噻托溴铵可分泌至乳汁中。因此，噻托溴铵不应用于妊娠或哺乳期妇女，除非预期的利益超过可能对未出生胎儿或婴儿带来的危险。
  儿童用药:不适用。
  老人用药:尚不明确

• 贮藏

  保存于25℃以下，不得冷冻。 请保存在儿童不易触及的安全之处!

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥139.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  小儿支气管扩张，小儿支气管扩张症，气管，支气管狭窄，膈先天性缺损，老年人呼吸衰竭，老年呼吸衰竭，肺泡通气低下综合征，肺泡换气不足综合征，肺泡通气低下综合症，大量羊水吸入，羊水吸入综合

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  H20100194

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  S