噻托溴铵粉吸入剂 处方药 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：噻托溴铵粉吸入剂
  商品名称：思力华 噻托溴铵粉吸入剂 18μg*10粒(不含药粉吸入器)
  英文名称：Tiotropium Bromide Powder for Inhalation
  汉语拼音：SiLiHua ZuoTuoZuoZuoFenXiRuJi 18μg*10Li(BuHanYaoFenXiRuQi)
  

• 批准文号

  H20140933

• 主要成分

  噻托溴铵化学名称：(1α，2β，4β，5α，7β)3-恶-9-氮翁三环[3.3.1.02,4]壬烷，7-[(羟基-二-2-噻吩乙酰)氧基]-9.9-二甲基，溴，-水合物分子式：C19H22NO4S2Br?H2O分子量：490.4(—水合物)

• 药品性状

  本品为硬胶囊，内容物为白色粉末。

• 功能主治

  噻托溴铵是一个支气管扩张剂，适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防

• 规格型号

  18μg*10粒(思力华)

• 用法用量

  临用前，取胶囊1粒放入专用吸入器的刺孔槽内，用手指揿压按扭，胶囊两端分别被细针刺孔，然后将口吸器放入口腔深部，用力吸气，胶囊随着气流产生快速旋转，胶囊中的药粉即喷出囊壳，并随气流进入呼吸道。成人：一次1粒，一日1次。对老年患者、肝功能不全和肾功能不全患者无需调整剂量，但对中重度肾功能不全患者（CLCR＜50ml/min）必须进行密切监控。详见内包装说明书。

• 不良反应

  1.循环系统：偶见心动过速、室性期外收缩、面部潮红、胸部压迫感等。2.神经系统：偶见头痛、震颤、兴奋、发热、嗜睡、盗汗等，罕见耳鸣、麻木感、不安感、头昏、眩晕等。3.消化系统：偶见嗳气、腹痛、胃酸过多等。4.过敏反应：偶见瘙痒，罕见皮疹，出现时应停药。5.其它：偶见口渴、疲劳、倦怠感等。6.耐受性：常规使用本品可产生与其它长效肾上腺素β2受体激动药及短效β2受体激动药类似的影响，如支气管扩张的失敏。

• 禁忌

  噻托溴铵吸入性粉末禁用于对噻托溴铵，阿托品或其衍生物，如异丙托溴铵或氧托溴铵或本产品的赋形剂乳糖有过敏反应的患者。

• 注意事项

  1、噻托溴铵作为每日一次维持治疗的支气管扩张药，不应用作支气管痉挛急性发作的初始治疗，即抢救治疗药物。 2、在吸入噻托溴铵粉末后有可能立即发生过敏反应。 3、与其它抗胆碱能药物一样，对于窄角型青光眼、前列腺增生、或膀胱颈梗阻的患者应谨慎使用。 4、吸入药物可能引起吸入性支气管痉挛。 5、与所有主要经肾脏排泄的药物一样，对于中、重度肾功能不全（肌酐清除率≤50ml/min）的患者，只有在预期利益大于可能产生的危害时，才能使用噻托溴铵。尚无严重肾功能不全患者长期使用噻托溴铵的经验。 6、胶囊应该密封于囊泡中保

• 药物相互作用

  1.本品与肾上腺素及异丙肾上腺素等儿茶酚胺合用时，可能引起心律不齐，甚至可能导致心搏停止。 2.本品可增加洋地黄类药物导致心律失常的易感性。 3.皮质类固醇类药和本品均可引起血钾浓度降低，如果两者合用，可加重血钾浓度的降低，并有可能发生高血糖症。 4.本品与利尿药合用，可增加发生低钾血症的危险性。 5.本品可增强潘库溴铵、维库溴铵的神经肌肉阻滞作用。 6.本品与单胺氧化酶抑制药合用，可出现毒副反应。 7.本品与茶碱合用，可增加发生低钾血症的危险性。

• 药物毒理

  1、药理学特性 ：噻托溴铵是一个长效、特异性的抗毒蕈碱药物，临床上通常称作为抗胆碱能药物。通过和支气管平滑肌上的毒蕈碱受体结合，噻托溴铵可抑制副交感神经末端所释放的乙酰胆碱的胆碱能(支气管收缩)作用。其对毒蕈碱受体亚型M1～M5有相似的亲和力。在呼吸道中，噻托溴铵竞争性且可逆性的抑制M3受体，可引起平滑肌松弛。此作用呈剂量依赖性，并可持续24小时以上。作用时间长可能是由于其与M3受体解离非常慢。其解离半衰期显著长于异丙托溴铵。作为四价铵抗胆碱能药物，噻托溴铵在吸入给药时是局部(支气管)选择性的，由此可达到

• 药物过量

  高剂量的噻托溴铵可能引起抗胆碱能的症状和体征。然而。健康志愿者单次吸入达340微克的噻托溴铵后未出现全身性的抗胆碱能不良作用。另外，健康志愿者每日一次吸入170微克的噻托溴铵，用药7天，除口干，未见其它相关不良反应。在对慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者进行的多剂量研究中，当用每日最高剂量为43微克的噻托溴铵治疗4周后，未观察到显著的不良反应。由于疏忽而经口服入噻托溴铵胶囊引起急性中毒是不太可能的，因其口服生物利用度很低。

• 特殊人群用药

  尚没有儿科患者应用噻托溴铵的经验，因此年龄小于18岁的患者不推荐使用本品。参见【用法用量】。 老年患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。参见【用法用量】。 对于噻托溴铵来说，没有关于妊娠状态下用药的临床资料。动物实验研究显示出与母体相关的生殖毒性。没有关于哺乳期妇女使用噻托溴铵的

• 贮藏

  25℃以下，不得冷冻

• 包装

  铝箔装。10粒胶囊/盒，30粒胶囊/盒，

• 有效期

  24个月

• 生产企业

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  210.00

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  小儿支气管扩张，小儿支气管扩张症，气管，支气管狭窄，膈先天性缺损，老年人呼吸衰竭，老年呼吸衰竭，肺泡通气低下综合征，肺泡换气不足综合征，肺泡通气低下综合症，大量羊水吸入，羊水吸入综合

• 药品类型

  中成药

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  H20140933

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  S