盐酸乙胺丁醇胶囊 处方药 医保甲类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：盐酸乙胺丁醇胶囊
  商品名称：
  英文名称：
  汉语拼音：yansuanyiandingchunjiaonang
  

• 批准文号

  国药准字H21021909

• 主要成分

  本品主要成分为盐酸乙胺丁醇。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

  0.25g

• 用法用量

  需与其他抗结核药物联合使用。 1.初治： (1)口服，按体重15mg/kg，一日1次;或一次25～30mg/kg，最高2.5g，一周3次; (2)或按体重50mg/kg，最高2.5g一周2次。 2.复治：口服，按体重25mg/kg，一日1次，连续60天后，继以按体重15mg/kg，一日1次。 3.非典型结核分枝杆菌感染：按体重15～25mg/kg，一日1次。

• 不良反应

  1.常见视神经损害，如球后视神经炎，视神经中心纤维损害。
  (1)可能与本品同铜，锌等金属元素螯合后引起这些金属元素含量下降有关。球后视神经炎发生率约0.8%，与剂量，疗程有关，长期服药，每日剂量大于25mg/kg时易于发生，每日剂量15mg/kg发生率为1%，25mg/kg为6%， 35mg/kg增至15%。
  (2)表现为视力模糊，眼痛，红绿色盲或视力减退，视野缩小。上述反应早期发现和及时停药则可于数周或数月内自行消失，永久性视觉功能丧失极少发生。
  2.少见畏寒，关节肿痛(尤其大趾，髁

• 禁忌

  对本品过敏者、已知视神经炎患者、乙醇中毒者、及年龄<13岁者应谨慎使用。

• 注意事项

  1.痛风﹑视神经炎﹑糖尿病眼底病变﹑肝﹑肾功能减退患者慎用。肾功能减退的患者应减量。
  2.单用本品细菌可迅速产生耐药性，因此必须与其他抗结核药联合应用。
  3.治疗期间应检查：
  (1)眼部，视野﹑视力﹑红绿鉴别力等，在用药前﹑疗程中每月检查一次，尤其是疗程长﹑每日剂量超过15mg/kg的患者。
  (2)由于本品可使血中尿酸浓度增高，引起痛风发作，因此在疗程中应定期测定血清尿酸。
  4.对诊断的干扰、服用本品可使血尿酸浓度测定值增高。
  5.如发生胃肠道刺激，本品可与食物同服。一

• 药物相互作用

  1.铝盐，包括DDI缓冲液可减少本品的吸收。
  2.本品与维拉帕米合用可减少后者的吸收。
  3.与神经毒性药物合用可增加本品的神经毒性，如视神经炎或周围神经炎。
  4.与乙硫异烟胺合用可增加黄疸性肝炎、视神经炎等不良反应。

• 药物毒理

  1.药理：
  (1)本品为人工合成抑菌性抗结核药。对生长繁 殖期细菌具较强活性，对静止期细菌几无作用。对各型分枝杆菌具高度抗菌活性。结核杆菌对本品与其他药物之间无交 叉耐药现象。
  (2)本品的作用机制尚未完全阐明，可能与抑制敏感细菌的 代谢，抑制RNA的合成，干扰结核杆菌蛋白代谢，从而导致 细菌死亡。
  2.毒理：
  (1)本品大剂量时在小鼠试验中可引致腭裂、脑 外露和脊柱畸形等；
  (2)在大鼠试验中可引致轻度颈椎畸形；
  (3)在家兔试验中可引致独眼、短肢和腭裂等。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1.由于本品可透过胎盘，胎儿血药浓度约为母体血药浓度的30％，动物实验显示本品可致畸形，虽然在人类中未证实有问题，但孕妇仍应禁用本品，如确有服用指征时须充分权衡利弊。 2.本品可分泌至乳汁，浓度与母体血药浓度相近，故哺乳期妇女禁用本品，如确有服用指征需暂停授乳。
  儿童用药:1.13岁以下儿童尚缺乏临床资料，由于在幼儿中不易监测 视力变化，故本品不宜用于13岁以下小儿； 2.13岁以上小儿 用量与成人相同。
  老人用药:老年患者因生理性肾功能减退，故应按肾功能调整用量。

• 贮藏

  遮光，密闭保存。

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  沈阳红旗制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥23.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  肺结核，肺外结核，非典型结核分枝杆菌感染

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  国药准字H21021909

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保甲类

• 首字母拼音

  Y