伯尔定(卡铂注射液) 处方药 医保甲类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：卡铂注射液
  商品名称：伯尔定
  英文名称：
  汉语拼音：boerding
  

• 批准文号

  H20110231

• 主要成分

  本品主要成分及其化学名称为:顺-二氨-1，1-环丁烷二羧酸合铂。

• 药品性状

  本品为无色或微黄色澄明液体。

• 功能主治

• 规格型号

  150mg/15ml/支，1支

• 用法用量

  1.本品可单用也可与其它抗癌药物联合使用。 2.临用时把本品加入到5％葡萄糖注射液250～500ml中静脉滴注。 3.推荐剂量为0.3～0.4g／m2，一次给药，或分五次五天给药。 4.均四周重复给药一次，每2～4周期为一疗程。

• 不良反应

  1.血液毒性：骨髓抑制是卡铂剂量限制性毒性。注射后14～24天白细胞和血小板降至最低，一般在35～41天可恢复正常水平。对白细胞低于4000／mm3及血小板低于8万／mm3都应慎用或减量应用。一般体质差，≥65岁的病人和加强化疗的复治病人，产生的骨髓抑制更严重，持续时间更长。卡铂与其它骨髓中毒性药物合用或配合放疗，骨髓抑制会加重。但只要应用合理适当，骨髓抑制是可逆的，不会产生积累影响。
  据报道，用卡铂治疗的病人出现感染和血红蛋白的并发症分别占4％和6％。
  血红蛋白正常的病人，治疗后71％的病

• 禁忌

  伯尔定禁用于严重肾功能不全者及严重骨髓抑制病人。也禁用于对伯尔定和其他含铂类化合物曾有过敏史的患者。另外伯尔定禁用于出血性肿瘤。

• 注意事项

  1.应用本品前后检查血象及肝肾功能，治疗期间，应每周检查白细胞、血小板至少l～2次。
  2.用药前后，严密监视病人的肾功能和血象。
  3.由于本品对骨髓有明显的抑制作用，在用药后3～4周内不应重复给药。出现严重的骨髓抑制的病例，有必要输血治疗。
  4.在治疗开始和之后的每周都要检查血细胞，作为之后调整剂量的依据。
  5.用顺铂治疗的病人，用本品应慎重或注意监视。因为用顺铂造成听力损伤的病人，再用卡铂治疗，耳毒性会持续或加重。以前有感觉异常的病人，特别是用顺铂导致的感觉异常，用卡铂治

• 药物相互作用

  伯尔定通常与其他药物联合应用，因此必须警惕毒性的相加，特别是与有骨髓抑制或肾毒性的药物合用时。伯尔定应该避免与其他有肾毒性的药物联合应用。

• 药物毒理

  1.药理作用:
  本品属细胞周期非特异性抗肿瘤药，具有与顺铂同样的生化特性，主要引起DNA链间交叉联结合而影响其合成，以抑制癌细胞。
  2.毒理研究:
  本品未进行致癌试验，但具同样作用和致突变机理的化合物已报告有致癌性。体外和体内试验中本品有致突变作用。器官发生期大鼠使用本品后有胚胎毒性和致畸性。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1. 孕妇类似大多数抗癌和免疫抑制药物，伯尔定在特定的试验条件下对实验动物有致癌性.尚不了解伯尔定在妊娠时使用的安全性.伯尔定在很多实验中证实有胚胎毒性和潜在的致突变作用.没有进行妊娠妇女的试验性研究，由于伯尔定可能危害胎儿，有可能怀孕的妇女必须告知这种危险性，妊娠妇女在开始伯尔定治疗时，应被告知避免怀孕.2. 哺乳期妇女伯尔定是否从人类乳汁中排泄尚不清楚，由于许多药物是从乳汁中排泄的，并且本品可能对哺乳期婴幼儿产生严重的毒副作用，因此应该根据药物对母亲的重要性来决定停止哺乳还是停止

• 贮藏

  室温(15℃-30℃)避光保存。 在包装盒上印刷的有效期内使用。 保存时注意：因制剂中无抗菌成分，按规定稀释后的药液，室温中保持8小时稳定。

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  Corden Pharma Latina S.P.A.

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥232.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  卵巢癌，小细胞肺癌，头颈部鳞癌,癌

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  H20110231

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保甲类

• 首字母拼音

  B