和美新(注射用盐酸托泊替康) 非处方 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：注射用盐酸托泊替康
  商品名称：和美新
  英文名称：
  汉语拼音：hemeixinzhusheyongyansuantuobotikang
  

• 批准文号

  H20130424

• 主要成分

  本品主要成份盐酸拓扑替康。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

  1mg×1瓶每盒

• 用法用量

  1.剂量：推荐剂量为1.2mg/m2/日，静脉输注30分钟。持续5天，21天为一疗程，治疗中严重的中性粒细胞减少症患者，在其后的疗程中剂量减少0.2mg/m2或与G-CSF同时使用。使用从第6天开始，即在持续5天使用本品后24小时后再用G-CSF。2.注射液配制：用无菌注射用水1ml溶解本品1mg比例溶解本品，按1.2mg/m2/日剂量抽取药液，用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释后静脉输注。3.特殊人群的剂量调整(1)肝功能不全者：肝功能不全(血浆胆红素1.5～10mg/d1)患者，血浆清除率降低，但

• 不良反应

  1.血液系统：有白细胞减少，血小板减少，贫血等反应。骨髓抑制(主要是中性粒细胞)是本品的剂量限制性毒性，治疗期间要监测外周血象，在治疗中中性粒细胞恢复至>1500个/mm3，血小板恢复至100000个/mm3，血红蛋白恢复至9.0g/d1方可继续使用(必要时可使用G-CSF或输注成分血)。与其它细胞毒药物联合应用时可加重骨髓抑制。
  2.消化系统：恶心，呕吐，腹泻，便秘，肠梗阻，腹痛，口腔炎，厌食。
  3.皮肤及附件：脱发，偶见严重的皮炎及搔痒。
  4.神经肌肉：头痛，关节痛，肌肉痛，全

• 禁忌

  1.对喜树碱类药物或其任何成份过敏者。
  2.严重骨髓抑制，中性粒细胞<1500个/mm3者。
  3.妊娠、哺乳期妇女。

• 注意事项

  1.本品必须在对癌症化学治疗有经验的专科医师的特别观察下使用，对可能出现的并发症必须具有明确的诊断和适当处理的设施与条件。
  2.由于可能发生严重的骨髓抑制，出现中性粒细胞减少，可导致患者感染甚至死亡，因此，治疗期间要监测外周血常规，并密切观察患者有无感染、出血倾向的临床症状，如有异常作减药、停药等适当处理。
  3.本品是一种细胞抗癌药，打开包装及注射液的配制应穿隔离衣，戴手套，在垂直层流罩中进行。如不小心沾染在皮肤上，立即用肥皂和清水清洗，如沾染在粘膜或角膜上，用水彻底冲洗。
  4.本

• 药物相互作用

  1.本品与其他抗肿瘤药物合用能提高细胞毒性，其提高程度取决于肿瘤类型、暴露时间、药物浓度、计算方法和药物顺序。
  2.本品与顺铂、卡莫司汀或美法仑合用可加速杀伤仓鼠V79细胞和许多人体癌细胞。

• 药物毒理

  未进行该项实验且无可靠参考文献。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇使用本品可对胎儿造成危害。尽管无托泊替康对妊娠妇女影响的资料,若在病人妊娠期使用托泊替康或在用药期间妊娠,应告诫病人该药物对胎儿具有潜在危害。应告知育龄妇女在化疗中避孕。给予怀孕6-20天家兔本品0.1 mg/kg/日（大约相当于mg/?的基础临床剂量）,可引起母兔的毒性反应,造成胚胎死亡或胎儿体重减轻。连续14天（由交配前至孕6天）给大鼠本品0.2。 mg/kg/日（约相当于mg/?计算的临床剂量）,可出现胚胎吸收,小眼畸形,着床前流产及母鼠轻度的毒性反应。给受孕6-17天的大

• 贮藏

  密封。

• 包装

• 有效期

• 生产企业

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

  ￥989.50起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  转移性卵巢癌，小细胞肺癌,癌

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  H20130424

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  H