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通用名称:注射用甘氨双唑钠
商品名称:希美纳
英文名称:
汉语拼音:ximeinazhusheyonggananshuangna
国药准字H20070031
本品主要成份为甘氨双唑钠,辅料为甘露醇。
0.25g(按无水物计)
1.静脉滴注.按体表面积每次 800毫克/米2,于放射治疗前加入到100毫升生理盐水中充分摇匀后,20分钟内滴完.给药后60分钟内进行放射治疗. 2.建议于放射治疗期间按隔日一次,每周三次用药.
使用中有时会出现 GPT﹑GOT的轻度升高和心悸﹑窦性心动过速﹑轻度ST段改变.偶而出现皮肤瘙痒﹑皮疹和恶心﹑呕吐等.
肝功能﹑肾功能和心脏功能严重异常者禁用.
1.本品必须伴随放射治疗使用,单独使用本品无抗癌作用.
2.在使用本品时若发生过敏反应,应立即停止给药并采取适当的措施.
3.使用本品时应注意监测肝功能和心电图变化,特别是肝功能﹑心脏功能异常者.
4.包装破损或稀释液不澄明者禁止使用.
尚未进行药物相互作用的研究.
1.药理作用:
甘氨双唑钠为肿瘤放疗的增敏剂,属于硝基咪唑类化合物,可将射线对肿瘤乏氧细胞DNA的损伤固定,抑制其DNA损伤的修复,从而提高肿瘤乏氧细胞对辐射的敏感性。
2.毒理研究:
(1)重复给药毒性:Beagle犬长期静脉滴注本品的主要毒性反应为恶心、呕吐、轻度流涎、轻微肌肉震颤等,并可因血液系统及中枢神经系统障碍导致动物死亡。无毒性反应剂量为60mg/kg/天(按体表面积折算,约为临床推荐剂量的1.5倍)。
(2)遗传毒性:在Ames试验中,本品剂量在1000ug/
孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童用药:尚无儿童的临床研究资料。
老人用药:参照成人用法与用量,无需调整剂量。
密封,在凉暗干燥处保存。
山东绿叶制药有限公司
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国药准字H20070031
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