天恩福(注射用重组改构人肿瘤坏死因子) 非处方 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：注射用重组改构人肿瘤坏死因子
  商品名称：天恩福
  英文名称：Recombinant Mutant Human Tumor Necrosis Factor
  汉语拼音：tianenfuzhusheyongzhongzugaigourenzhongliuhuaisiyinzi
  

• 批准文号

  国药准字S20040048

• 主要成分

  重组改构人肿瘤坏死因子

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

  50万IU

• 用法用量

  与上述化疗方案联合使用，每周的第3－7天用药，剂量为60－90万单位/m2,用生理盐水稀释至20ml，5－8分钟内恒速静脉推注。

• 不良反应

  在本品的临床研究中，先后共有约450例受试者接受了本品的治疗，试验中，本品短疗程应用的近期不良反应主要表现为发热，感冒样症状，注射局部疼痛，局部红肿硬结，骨肌肉样疼痛，发生率在80%左右。4例受试者因发热不能耐受而终止治疗。出现上述不良反应时，可采取相应的对症治疗措施。天然肿瘤坏死因子为多效应细胞因子（见上述药理作用），改构后其性质和特点又可能会发生较复杂的变化，由此可能对造血系统，免疫系统及神经系统等产生不良反应和长期后续效应，特别是对某些肿瘤可能具有潜在的促进作用，以及发生与自身免疫性相关的疾病等，因

• 禁忌

  1.对本品所含成分过敏者禁用。 2.患有其他严重疾患不能耐受本品不良反应者禁用。

• 注意事项

  1.鉴于天然TNF对不同肿瘤细胞的作用不同(对于部分肿瘤细胞具有促进生长的作用），而本品与天然TNF具有结构和生物学功能的相似性，所以为保证本品治疗效果及避免不良后果（加速肿瘤进展），必须在上述适应症范围内谨慎应用本品，不得随意扩大适应症。2.本品必须在三甲医院内并在有经验的临床医师指导下使用。3.过敏体质，特别是对肽类药品或生物制品有过敏史者慎用。4.由于本品的某些潜在不良反应尚无试验资料加以证实或排除，因此，在使用本品期间，应密切观察肝肾功能、血液系统、神经系统的变化，如发现异常，应及时停药。5.药瓶

• 药物相互作用

• 药物毒理

  药理作用本品为肌肉注射用改构重组人肿瘤坏死因子,是天然肿瘤坏死因子-α(TNF-α)经结构改造后得到的TNF-α衍生物。天然TNF-α是单核/巨噬细胞分泌的细胞因子，其生物学功能复杂，至今尚不完全清楚，其中包括可以引起部分肿瘤血管出血性坏死，直接引起细胞死亡，调节免疫功能，诱导恶液质等。另有报道，TNF-α对某些肿瘤细胞如成骨肉瘤、卵巢癌有促进生长的作用。鉴于天然TNF-α的作用广泛，且目前尚缺乏有关该改构TNF-α的作用机制方面的基础研究资料，因此尚不清楚其与天然TNF的生物学活性的一致性如何。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:动物试验结果显示，本品可使孕期大鼠的体重增长缓慢，但对胎鼠的成活率、体重和骨骼发育无明显影响。 由于缺乏本品在孕妇和哺乳期妇女使用的经验，因此除非在病情特别需要时，应避免使用。
  儿童用药:由于缺乏本品在儿童使用的经验，因此除非在病情特别需要时，应避免使用。
  老人用药:由于老年患者肝肾功能有所减退，而本品的药代动力学特点尚不明确，同时目前尚缺乏本品在老年患者使用的经验，因此，老年患者应慎用。

• 贮藏

  2-8℃避光保存

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  上海唯科生物制药有限公司

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

  ￥504.35起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  非小细胞肺癌，小细胞肺癌，肺癌,癌

• 药品类型

  生物制品

• 药品特性

  生物制品，每瓶50万活性单位

• 批准日期

  2004-07-12

• 是否中成药

  国药准字S20040048

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  T