多西他赛注射液 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：多西他赛注射液
  商品名称：
  英文名称：Docetaxel Injection
  汉语拼音：duoxitasaizhusheye
  

• 批准文号

  国药准字H20093520

• 主要成分

  本品主要成份为多西他赛，其化学名为:[2aR-(2aα，4β，4aβ，6β，9α，(aR*，βS*)，11α，12α，12aα，12bα)]-β-[[(1，1-二甲基乙氧基)羰基]氨基]- α-羟基苯丙酸[12b-乙酰氧-12-苯甲酰氧-2a，。，4，4a，5，6，9，10，11，12，12a，12b-十二氢-4，6，11-三羟基-4a，8，13，13-四甲基-5-氧代-7，11-亚甲基-1H-环癸五烯并-[3，4]苯并[1，2-b]氧杂丁环-9-基]酯。

• 药品性状

  本品为淡橙黄色至橙黄色澄明液体。

• 功能主治

• 规格型号

  0.5ml:20mg

• 用法用量

  1.多西他赛只能用于静脉滴注。所有病人在接受多西他赛治疗期前均必须口服糖皮质激素类，如地塞米松，在多西他赛滴注一天前服用，每天16mg，持续至少3天，以预防过敏反应和体液潴留。 2.临用前将多西他赛所对应的溶剂全部吸入对应的溶液中，轻轻振摇混合均匀，将混合后的药瓶室温放置5分钟，然后检查溶液是否均匀澄明，根据计算病人所用药量，用注射器吸入混合液，注入5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液的注射瓶或注射袋中，轻轻摇动，混合均匀，最终浓度不超过0.9mg/ml。多西他赛的推荐剂量为75mg/m2滴注一小时，每

• 不良反应

  1.骨髓抑制:中性粒细胞减少是最常见的副反应而且通常较严重（低于500个/mm3），可逆转且不蓄积。
  2.过敏反应:部分病例可发生严重过敏反应，其特征为低血压与支气管痉挛，需要中断治疗。停止滴注并立即治疗后病人可恢复正常。部分病例也可发生轻度过敏反应。如脸红，伴有或不伴有搔痒的红斑，胸闷，背痛，呼吸困难，药物热或寒战。
  3.皮肤反应常表现为红斑，主要见于手﹑足，也可发生在臂部，脸部及胸部的局部皮疹，有时伴有搔痒。皮疹通常可能在滴注多西他赛后一周内发生，但可在下次滴注前恢复。严重症状如皮疹后出现

• 禁忌

  1.对多西他赛或吐温-80有严重过敏史的病人.
  2.白细胞数目小于1500个/mm3的病人.
  3.肝功能有严重损害的病人.

• 注意事项

  1.多西他赛必须在有癌症化疗药物应用经验的医生指导下使用。由于可能发生较严重的过敏反应，应具备相应的急救设施，注射期间建议密切监测主要功能指标。
  2.在肝功能异常患者﹑使用本品高剂量治疗患者和即往接受铂类药物治疗的非小细胞肺癌患者，使用多西他赛剂量达100mg/m2时，与治疗相关的死亡的发生率会增加。
  3.所有病人在接受多西他赛治疗前需预服药物以减轻体液潴留的发生，预服药物只包括糖皮质激素类，如地塞米松，在多西他赛注射头一天开始服用，每日16mg，服用4～5天。
  4.中性粒细胞减少是最常

• 药物相互作用

  体外研究表明CYP3A4抑制剂可能干扰本品的代谢，因此当与此类药物（如酮康唑﹑红霉素﹑环孢素等）同时应用时应格外小心。

• 药物毒理

  1.药理作用：
  多西他赛为紫杉类药物，通过促进微管双聚体装配成微管，同时通过防止去多聚化过程而使微管稳定，阻滞细胞于G2和M期，从而抑制癌细胞的有丝分裂和增殖。多西他赛的药理作用比紫杉醇强，在细胞内浓度比紫杉醇高3倍，并在细胞内滞留时间长，其对微管亲和力是紫杉醇的2倍；作为微管稳定剂和装配促进剂，活性比紫杉醇大2倍；作为微管解聚抑制剂，活性比紫杉醇大2倍。在体外抗瘤活性试验中，已证实多西他赛的抗瘤活性是紫杉醇的1.3~12倍。临床研究表明，对于蒽环类耐药乳腺癌，多西他赛较紫杉醇有更高的有效率。多西他

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:目前尚无足够的和严格控制的孕妇临床研究资料。如果患者在孕期使用本品，或在使用本品期间怀孕，应被告之对胎儿的潜在危害和流产的潜在危险。有生育可能的妇女在使用本品治疗期间应避免怀孕。尚不清楚多西他赛是否从人乳中排泄。鉴于许多药物都可从人乳中排泄，且多西他赛可能引起哺乳婴儿的严重不良反应，母亲在使用本品前应停止哺乳。
  儿童用药:多西他赛应用于儿童有效性及安全性尚未确定。
  老人用药:尚未明确。

• 贮藏

  遮光、密闭、在冷处保存。

• 包装

• 有效期

  18个月

• 生产企业

  海正辉瑞制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥428.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  晚期乳腺癌，转移性乳腺癌，晚期非小细胞肺癌，转移性非小细胞肺癌,腺癌

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，0.5ml:20mg

• 批准日期

  2009-04-15

• 是否中成药

  国药准字H20093520

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  D