瑞格列奈片 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：瑞格列奈片
  商品名称：诺和龙 瑞格列奈片 2mg*30片
  英文名称：
  汉语拼音：NuoHeLong RuiGeLieNaiPian
  

• 批准文号

  H20130021

• 主要成分

  本品的主要成份为瑞格列奈。化学名：S(+)-2-乙氧基-4[2-[[3-甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]-丁基]氨基]-2-氧乙基]苯甲酸分子式：C27H36N2O4分子量：452.6

• 药品性状

  本药为桃红色圆形双凸片剂，表面上刻有诺和诺德公司标志。

• 功能主治

  用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时，瑞格列奈可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。

• 规格型号

  2mg*30片

• 用法用量

  瑞格列奈片应在主餐前服用（即餐前服用）。在口服瑞格列奈片30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前15分钟内服用本药。服药时间也可掌握在餐前0~30分钟内。请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异，以个人血糖而定。推荐起始剂量为0.5毫克，以后如需要可每周或每两周作调整。接受其它口服降血糖药治疗的病人可直接转用瑞格列奈片治疗。其推荐起始剂量为0.5毫克。最大的推荐单次剂量为4mg，进餐时服用。但最大日剂量不应超过16mg。对于衰弱和营养不良的患者，应谨慎调整剂量。如果与二甲双胍合用，应减少瑞格列奈片的剂量。

• 不良反应

  低血糖 ：通常反应较轻微，通过给予碳水化合物较易纠正，若较严重，可输入葡萄糖。视觉异常：血糖水平的改变可导致暂时性的视觉异常，尤其是在治疗开始时。只有极少数病例报告用本药治疗时发生这种副作用，但在临床试验中没有因此而停用本药的病例。 胃肠道反应 ：如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘，同其它口服降血糖药物相比，这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。 肝酶升高 ：多数病例为轻度和暂时性，因肝功酶指标升高而停止治疗的病人极少。 过敏反应 ：如瘙痒、发红、荨麻疹。

• 禁忌

  已知对本药任何成分过敏者。1型糖尿病患者(胰岛素依赖型)，C-肽阴性糖尿病患者。伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。与CYP3A4抑制剂或诱导剂合并治疗时。

• 注意事项

  同其它大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样，本药也可致低血糖。 对于衰弱和营养不良的患者，应谨慎调整剂量。 肾功能不全的患者应慎用。 发生应激反应时，如发热、外伤、感染或手术，可能会出现高血糖。 本药未在肝功能不全的患者中进行过研究，也未在18岁以下或75岁以上的患者中进行过研究。本药影响服药者驾车和操作机器的能力。 孕妇及哺乳期妇女用药妊娠或哺乳妇女禁用。

• 药物相互作用

  已知一些药物会影响糖代谢。因此医生应考虑可能的药物间相互作用。体外研究表明，瑞格列奈的代谢受CYP2C8和CYP3A4的影响。在健康志愿者中开展的临床研究数据表明，CYP2C8是瑞格列奈的代谢过程中起主要作用的酶，而CYP3A4强抑制剂的作用有限。但如果CYP2C8的作用受到抑制，CYP3A4的影响将会相对增强。因此瑞格列奈的代谢和清除可能会由于细胞色素酶P450的抑制或诱导作用而发生改变。因此，与瑞格列奈同时使用CYP2C8和CYP3A4抑制剂时应格外谨慎。因此，应避免将吉非贝齐与瑞格列奈合用。如果必须

• 药物毒理

  1.瑞格列奈为短效胰岛素促泌剂;瑞格列奈通过促进胰腺释放胰岛素来降低血糖水平。此作用依赖于胰岛中有功能的β细胞。
  2.瑞格列奈通过与β细胞上的受体结合以关闭β细胞膜中ATP-依赖性钾通道，使β细胞去极化，打开钙通道，使钙的流入增加。此过程诱导β细胞分泌胰岛素。
  3.2型糖尿病患者口服瑞格列奈，餐后30分钟内出现促胰岛素分泌反应。这会引起进餐时血糖降低。血浆瑞格列奈水平下降迅速，服药后4小时，2型糖尿病患者血浆中药物浓度很低。研究表明，2型糖尿病服用瑞格列奈0.5-4mg，血糖浓度呈剂量依赖性降

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1.尚未在怀孕期或哺乳期妇女中进行研究。因此无法对妊娠妇女使用瑞格列奈的安全性进行评估。动物研究中尚未发现瑞格列奈有致畸作用。对妊娠后期和哺乳期大鼠进行高剂量暴露研究，观察到胎儿及幼仔非致畸性的肢体不正常生长。 2.在试验动物的乳汁中发现瑞格列奈。建议怀孕期及哺乳期妇女禁用。
  儿童用药:瑞格列奈片尚未在18岁以下患者中进行过研究。
  老人用药:瑞格列奈片尚未在75岁以上的患者中进行过研究。

• 贮藏

  干燥处保存，密封

• 包装

  铝铂气泡眼包装;15片/盒（1.0mg，2.0mg）:30片/盒（0.5mg,1.0mg,2.0mg）。

• 有效期

  60个月

• 生产企业

  BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  78.00

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  2型糖尿病，非胰岛素依赖型糖尿病

• 药品类型

  中成药

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  H20130021

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  R