易克亚欣(那格列奈胶囊) 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：那格列奈胶囊
  商品名称：易克亚欣
  英文名称：Nateglinide Capsules
  汉语拼音：yikeyaxinnagelienaijiaonang
  

• 批准文号

  国药准字H20051460

• 主要成分

  本品主要成分为那格列奈。

• 药品性状

  本品为胶囊，内容物为白色颗粒与粉末。

• 功能主治

• 规格型号

  30mg

• 用法用量

  通常成年人每次60-120mg（2-4粒），一日三次，餐前1-15分钟内口服。建议从小剂量开始，如果效果不明显时，可逐步增加剂量。肝损坏患者的剂量对轻度至中度肝病患者药物剂量不需调整，尚未对严重肝病患者服药情况进行研究，因此严重肝病患者应慎用那格列奈肾损坏患者无需调整剂量。在中毒至严重肾功能不全（肌酐清除率15-50ml/min/1.73m2)的糖尿病患者和需透析的患者，那格列奈的生物利用度和半衰期与健康人相比，其差别未达到具有临床意义的程度。

• 不良反应

  低血糖，与其它抗糖尿病药物一样，服用那格列奈后，可观察到低血糖的症状。这些症状包括出汗，发抖，头晕，食欲增加，心悸，恶心，疲劳和无力。这些症状一般较轻且较易处理，如需要可进食碳水化合物。临床研究报告显示出现低血糖症状，且证实血糖降低（血糖小于3.3mmol/l)的患者比例为2.4%。肝功能，极少患者出现肝酶增高，其程度较轻且为一过性，很少导致停药。过敏，极少有皮疹，瘙痒，和荨麻疹等过敏反应的报道。其它反应，临床试验发现的其它不良事件，包括胃肠道反应（腹痛，消化不良，腹泻），头痛以及糖尿病人群可能同时伴发的

• 禁忌

  那格列奈在下列患者中禁用：
  ·对药物的活性成分或任何赋型剂过敏
  ·1型糖尿病（胰岛依赖型糖尿病）
  ·糖尿病酮症酸中毒
  ·妊娠和哺乳（参看：孕妇及哺乳期妇女用药）
  ·重度感染、手术前后或有严重外伤的患者慎用。

• 注意事项

  低血糖：本品可以引起低血糖现象,其发生的频率与糖尿病严重程度、血糖控制水平、以及病人其他相关情况有关。老年病人、营养不良的病人、伴有肾上腺或垂体功能不全的病人对降糖药比较敏感,易发生低血糖。剧烈运动、饮酒、腹泻呕吐、进食减少、或合用其他抗糖尿病药物时,低血糖的危险性增加。对伴有自主神经病变或合并使用β受体阻滞剂者发生低血糖时难以破认识。那格列奈必须餐前口服,以减少低血糖的危险。病人不准备进食时,不可服用那格列奈。那格列奈必须慎用于伴有中重度肝功能损害的病人。
  血糖控制失常：当病人伴有发热、感染、创伤

• 药物相互作用

  体外研究表明那格列奈主要通过细胞色素P450酶CY2C9（70%）代谢,部分通过CYP3A4（30%）代谢。体外实验发现其可抑制甲磺西脲的代谢,据此判断那格列奈在体内是CYP2C9的潜在抑制剂。体外实验表明该药对CYP3A4的代谢反应无抑制作用。总之,这些发现说明,该药与其它药物间出现具有临床意义的药代动力学方面相互作用的潜在可能性较低。

• 药物毒理

  药理作用
  那格列奈为氨基酸衍生物，为口服抗糖尿病药，用于2型糖尿病人的治疗。那格列奈的作用依赖于胰岛β细胞的功能。那格列奈通过与β细胞膜上的ATP敏感性K+通道受体结合并将其关闭，使细胞去极化，钙通道开放，钙内流，从而刺激胰岛素的分泌，降低血糖水平。那格列奈促胰岛素分泌作用依赖于血液葡萄糖水平，在葡萄糖水平较低时，促胰岛素分泌作用减弱。那格列奈有高度的组织选择性，与心肌和骨骼肌的亲和力低。
  毒理研究
  遗传毒性：本品Ames实验，小鼠淋巴瘤试验，中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验，小鼠体内微核试

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:谨遵医嘱
  儿童用药:谨遵医嘱，必须在成人监护下使用
  老人用药:谨遵医嘱

• 贮藏

  密封

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  重庆康刻尔制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥23.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  2型糖尿病，1型糖尿病，糖尿病

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，30mg

• 批准日期

  2010-05-10

• 是否中成药

  国药准字H20051460

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  Y