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通用名称:米格列奈钙片
商品名称:法迪
英文名称:Mitiglinide Calcium Tablets
汉语拼音:fadimigelienaigaipian
国药准字H20080572
本品主要成分、米格列奈钙。
本品为白色或类白色片。
5mg*36片
餐前5分钟内口服。通常成人每次10mg(2片),每日3次。可根据患者的治疗效果酌情调整剂量。
据国外文献报道:在临床试验总病例1142例中,报告发生不良反应245例(21.5%)。主要为低血糖症状(5.8%),其他包括腹胀(1.7%),便秘(1.2%),腹泻(1.1%)等消化道症状以及头痛(1.0%)等。此外,临床检查值异常在总病例1137例中出现245例(21.5%)。主要包括丙酮酸升高(6.4%),γ-GTP升高(4.1%),乳酸升高(2.9%),ALT(GPT)升高(2.8%),游离脂肪酸升高(2.1%)等。
下列患者应禁用本品:1. 严重酮症,糖尿病性昏迷或昏迷前期,1型糖尿病患者(因必须输液及使用胰岛素迅速降低高血糖,所以不适于使用本品)。2. 严重感染,围手术期,重度外伤患者(因必须使用胰岛素迅速控制血糖,所以不适于使用本品)。3. 对本品成份有过敏史的患者。4. 妊娠妇女或有妊娠可能的妇女。
1. 本品可能导致低血糖症状,从事高空作业,汽车驾驶的患者使用时应注意。如出现低血糖症状,可使用蔗糖.葡萄糖或饮用富含葡萄糖的饮料等方法处理。但是,在联合使用α-葡萄糖苷酶抑制剂引起低血糖时,因α-葡萄糖苷酶抑制剂会延迟二糖类的消化吸收,故不得给予蔗糖,而应采取给予葡萄糖的处理措施。 2. 本品给药过程中应定期检查血糖,密切观察,本品给药2~3个月效果仍不明显可考虑变更治疗方法。 3. 本品给药过程中存在需要停药或减量的情况,此外,还可能由于患者不重视或合并感染等因素导致效果不足或失效。故应在密切观察食物
药理作用: 米格列奈与胰岛β细胞膜上磺酰脲受体结合,抑制胰岛β细胞膜上ATP敏感的K+通道,造成细胞去极化,细胞内Ca2+ 浓度升高,从而促进胰岛素分泌,降低血糖。
毒理研究: 遗传毒性:在细菌回复突变实验中,米格列奈没有诱发基因的变异。在小鼠淋巴瘤试验中,在代谢活化条件下米格列奈钙仅在1047ug/mL以上浓度时诱发基因的变异。在哺乳动物细胞染色体畸变试验中,在非代谢活化条...
遗传毒性:在细菌回复突变实验中,米格列奈没有诱发基因的变异。在小鼠淋巴瘤试验中,在代谢活化条件下米格
孕妇及哺乳期妇女用药:1. 妊娠妇女或有妊娠可能的妇女禁用本品。2. 本品可通过乳汁分泌,哺乳期妇女使用本品时应停止哺乳。
儿童用药:本品在儿童患者中使用的安全性尚未确立。
老人用药:老年患者通常生理机能低下,应根据症状从低剂量开始(每次5mg)用药并注意监测血糖值,慎重给药。
密封,置干燥处保存
江苏正大天晴药业股份有限公司
处方药
¥45.00起
2型糖尿病,型糖尿病,糖尿病
化学药品
化学药品,5mg
2008-09-02
国药准字H20080572
非进口
非医保
F
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