诺和龙(瑞格列奈片) 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：瑞格列奈片
  商品名称：诺和龙
  英文名称：
  汉语拼音：RuiGeLieNaiPian
  

• 批准文号

  H20130023

• 主要成分

  本品主要成份为瑞格列奈。

• 药品性状

  本品为白色片(O.5mg)或黄 色片(1.0mg)或桃红色片(2.0mg)，表面上刻有诺和诺德公司标志(Apis牛)。

• 功能主治

• 规格型号

  1mg*30片

• 用法用量

  1.瑞格列奈片应在主餐前服用(即餐前服用)。在口服本品30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前15分钟内服用本药，服药时间也可掌握在餐前0-30分钟内。 2.请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异，以个人血糖而定。推荐起始剂量为0.5mg，以后如需要可每周或每两周作调整。接受其他口服降血糖药治疗的患者转用瑞格列奈片治疗的推荐起始剂量为1mg。 3.最大的推荐单次剂量为4mg，进餐时服用。但最大日剂量不应超过16mg。 4.当通常饮食能很好控制血糖的2型糖尿病患者出现暂时的控制失败时，短期使用瑞格列奈可有

• 不良反应

  同其他口服降糖药一样，服用瑞格列奈可能引起血糖变化，如高血糖和低血糖。同每种糖尿病治疗一样，这些反应的出现依赖于个体因素，如饮食习惯，剂量，运动和应激反应。 瑞格列奈及其他降血糖药物的临床应用显示，服用瑞格列奈可能发生以下不良反应： 根据不良反应的发生率分别定义如下： 罕见不良反应：发生率1/10000，1/1000。非常罕见不良反应：发生率1/10000。
  1.免疫系统失调: 过敏反应 可发生皮肤过敏反应，如搔痒，发红，荨麻疹。非常罕见发生广泛的过敏性反应或免疫反应如脉管炎。
  2.代谢及营

• 禁忌

  1.已知对瑞格列奈或瑞格列奈中的任何赋型剂过敏的患者。
  2.1型糖尿病患者(胰岛素依赖型-IDDM，C-肽阴性糖尿病患者)。
  3.伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。

• 注意事项

  1.同其它大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样，瑞格列奈片也可致低血糖。
  2.与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性。如果合并用药后仍发生持续高血糖，则不能再用口服降血糖药控制血糖，而需改用胰岛素治疗。
  3.在发生应激反应时，如发烧、外伤、感染或手术，可能会出现血糖控制失败。这时，有必要停止服用瑞格列奈而进行短期的胰岛素治疗。
  4.瑞格列奈片尚未在18岁以下或75岁以上的患者中进行过研究。
  5.应尽量避免将瑞格列奈与吉非贝齐合用。如果必须合用，应严密监测患者的血糖水平。因为可能需要

• 药物相互作用

  1.已知一些药物会影响糖代谢。因此医生应考虑可能的药物间相互作用。
  2.体外研究表明，瑞格列奈的代谢受CYP2C8和CYP3A4的影响。
  3.在健康志愿者中开展的临床研究数据表明，CYP2C8是瑞格列奈的代谢过程中起主要作用的酶，而CYP3A4强抑制剂的作用有限。但如果CYP2C8的作用受到抑制，CYP3A4的影响将会相对增强。因此瑞格列奈的代谢和清除可能会由于细胞色素酶P450的抑制或诱导作用而发生改变。因此，与瑞格列奈同时使用CYP2C8和CYP3A4抑制剂时应格外谨慎。
  4.一项在

• 药物毒理

  1.瑞格列奈为短效胰岛素促泌剂;瑞格列奈通过促进胰腺释放胰岛素来降低血糖水平。此作用依赖于胰岛中有功能的β细胞。
  2.瑞格列奈通过与β细胞上的受体结合以关闭β细胞膜中ATP-依赖性钾通道，使β细胞去极化，打开钙通道，使钙的流入增加。此过程诱导β细胞分泌胰岛素。
  3.2型糖尿病患者口服瑞格列奈，餐后30分钟内出现促胰岛素分泌反应。这会引起进餐时血糖降低。血浆瑞格列奈水平下降迅速，服药后4小时，2型糖尿病患者血浆中药物浓度很低。研究表明，2型糖尿病服用瑞格列奈0.5-4mg，血糖浓度呈剂量依赖性降

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1.尚未在怀孕期或哺乳期妇女中进行研究。因此无法对妊娠妇女使用瑞格列奈的安全性进行评估。动物研究中尚未发现瑞格列奈有致畸作用。对妊娠后期和哺乳期大鼠进行高剂量暴露研究，观察到胎儿及幼仔非致畸性的肢体不正常生长。 2.在试验动物的乳汁中发现瑞格列奈。建议怀孕期及哺乳期妇女禁用。
  儿童用药:瑞格列奈片尚未在18岁以下患者中进行过研究。
  老人用药:瑞格列奈片尚未在75岁以上的患者中进行过研究。

• 贮藏

  避光，室温下密闭保存。

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥66.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  2型糖尿病，非胰岛素依赖型糖尿病

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  H20130023

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  R