盐酸罗格列酮胶囊 处方药 医保乙类

详细说明书

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• 药品名称

  通用名称：盐酸罗格列酮胶囊
  商品名称：奥洛华 盐酸罗格列酮胶囊 4mg*12粒
  英文名称：Rosiglitazone Hydrochloride Capsules
  汉语拼音：AoLuoHua YanSuanLuoGeLieTongJiaoNang 4mg*12Li
  

• 批准文号

  国药准字H20052455

• 主要成分

  盐酸罗格列酮。

• 药品性状

  本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色颗粒和粉末。

• 功能主治

  用于2型糖尿病。

• 规格型号

  4mg*12粒

• 用法用量

  糖尿病的治疗应个体化。 本品的起始用量为4mg/日，每日1次，每次一粒。经12周的治疗后，若空腹血糖控制不理想，可加量至8毫克/日，每日一次或分两次服用（早、晚各1次）。 本品可于空腹或进餐时服用。 单药治疗：本品的起始用量4毫克/日，每日1次，每次一粒。临床试验表明，服用4毫克/次，每日2次可更明显降低患者的空腹血糖和HbAIc水平。 与磺酰脲类药物或二甲双胍合用：在使用抗糖尿病药物的同时加服本品，毋需改变原二甲双胍或磺酰脲类药物的治疗剂量。 与磺酰脲类药物合用：与磺酰脲类药物合用时，本品的起始用量为4

• 不良反应

  据国外研究资料报道：在临床试验中约4600名2型糖尿病患者接受马来酸罗格列酮治疗其中3300人治疗达6个月以上2000人治疗达12个月以上由于马来酸罗格列酮与本品具有相同的活性成份国内临床研究表明两者具有相似的安全性因此本品的不良反应可参照马来酸罗格列酮资料。

• 禁忌

  对本品过敏者肝肾功不全者妊娠哺乳期妇女以及18岁以下患者禁用。

• 注意事项

  鉴于罗格列酮仅在胰岛素存在的条件下才可发挥作用，故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。

• 药物相互作用

  1. 经细胞色素P450代谢的药物：体外药物代谢试验表明在临床使用剂量下罗格列酮不抑制主要的P450酶体外试验资料证实罗格列酮主要通过CYP2C8代谢极少部分经CYP2C9代谢；2. 尼莫地平和口服避孕药(炔雌醇和炔诺酮)主要经CYP3A4途径代谢因此与本品(4毫克每日2次)合用不会对上述二药物产生具有临床意义的药代动力学影响；3. 格列本脲：对于服用格列本脲后病情稳定的糖尿病患者本品(2毫克/次每日2次)与格列本脲(3.75毫克/日至10毫克/日)合用7天不会改变其24小时的平均稳态血糖水平；4. 二甲

• 药物毒理

  本品属噻唑烷二酮类抗糖尿病药，通过提高胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。本品为过氧化物酶体增殖激活受体γ(PPAR－γ)的高选择性、强效激动剂。人类的PPAR受体存在于胰岛素的主要靶组织如肝脏、脂肪和肌肉组织中。本品激活PPAR－γ核受体，可对参与葡萄糖生成、转运和利用的胰岛素反应基因的转录进行调控。此外，PPAR－γ反应基因也参与脂肪酸代谢的调节。在本品临床研究中，空腹血糖(FPG)和HbA1c的检测结果表明，本品可改善血糖控制情况，同时伴有血胰岛素和C肽水平降低，也可使餐后血糖和胰岛素水平下降。本品对血

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。
  儿童用药:目前尚无18岁以下患者使用本品的有效性及安全性资料，故18岁以下患者不应服用本品。
  老人用药:老年患者服用本品毋需因年龄而调整剂量。

• 贮藏

  遮光，密闭保存。

• 包装

  铝塑包装，12片/板/盒。

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  江苏黄河药业股份有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  51.00

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  糖尿病乳酸性酸中毒，高渗性非酮症性糖尿病昏迷，消渴厥，糖尿病肾病，糖尿病

• 药品类型

  中成药

• 药品特性

  化学药品，4mg(按罗格列酮计)

• 批准日期

  2010-09-30

• 是否中成药

  国药准字H20052455

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  Y