二甲双胍马来酸罗格列酮片 处方药 非医保

详细说明书

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• 药品名称

  通用名称：二甲双胍马来酸罗格列酮片
  商品名称：文达敏 二甲双胍马来酸罗格列酮片 2mg:500mg*14片
  英文名称：
  汉语拼音：WenDaMin ErJiaShuangZuoMaLaiSuanLuoGeLieTongPian 2mg:500mg*14Pian
  

• 批准文号

  H20110336

• 主要成分

  本品主要成份为：马来酸罗格列酮。化学名：(±)-5-[[4-[2-(甲基-2-吡啶氨基)乙氧基]苯基]甲基]-2，4-噻唑烷二.

• 药品性状

  本品为橙色薄膜包衣异型片，除去包衣为白色或类白色。

• 功能主治

  经饮食控制和锻炼治疗效果仍不满意的2型糖尿病患者。本品可单独应用，也可与磺脲类或双胍类合用治疗单用磺脲类或双胍类血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

• 规格型号

  0.5g:2mg*14片/盒

• 用法用量

  口服：单药治疗，与磺酰脲类或二甲双胍合并用药时，本品起始用量为一日4mg，单次服用。经12周治疗后，如需要，本品可加量至一日8mg，一日1次或分2次服用。 【不良反应】 1.本品单独应用甚少引起低血糖(<2%)。

• 不良反应

  1.本品单独应用甚少引起低血糖(<2%)。2.对肝脏影响：在治疗2型糖尿病的对比试验中，丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平升高的发生率大于正常3倍。3.轻至中度浮肿及轻度贫血，皆为老年患者(≥65岁)，较65岁以下者为多见，浮肿发生率为7.5%∶3.5%，贫血为2.5%:1.7%。

• 禁忌

  对本品过敏者禁用。

• 注意事项

  肾损害患者单服本品毋需调整剂量。因肾损害患者禁用二甲双胍，故对此类患者，本品不可与二甲双胍合用。

• 药物相互作用

  1.对硝苯地平，口服避孕药(炔雌醇、炔诺酮)等经CYP3A4代谢的药物无临床相互作用。 2.与格列本脲、二甲双胍或阿卡波糖合用时，对这些药物的稳态药代动力学和临床疗效无影响。 3.不影响地高辛、华法林、乙醇、雷尼替丁等在体内的代谢和临床治疗。 4.与磺酰脲类合用，不明显增加后者引起低血糖的频率。 5.与二甲双胍合用，不增加后者胃肠道反应的发生率，不增加血浆乳酸浓度。

• 药物毒理

  作用机制
  本品是用于治疗2型糖尿病的口服降糖药物，成分包括马来酸罗格列酮和盐酸二甲双胍。马来酸罗格列酮属于噻唑烷二酮类化合物，盐酸二甲双胍属于双胍类化合物。噻唑烷二酮类是胰岛素增敏剂，主要提高外周靶器官对葡萄糖的利用，而双胍类的作用主要是降低内源性肝糖生成。罗格列酮属噻唑烷二酮类抗糖尿病药，可通过增强组织对胰岛素的敏感性和降低循环胰岛素水平，改善血糖控制。罗格列酮是高选择性的过氧化物酶体增殖激活受体γ(PPARγ)激动剂。人体内胰岛素的主要靶组织（如肝脏、脂肪和肌肉组织）中均存在PPAR受体。罗格列

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。
  儿童用药:儿童患者使用本品的安全性和有效性资料尚不明确。
  老人用药:老年患者毋需调整剂量。

• 贮藏

  密封。

• 包装

  铝塑泡罩包装，14片/盒。

• 有效期

  36个月

• 生产企业

  Glaxo Wellcome SA

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  132.00

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  老年人高渗性非酮症糖尿病昏迷，老年高渗性非酮症糖尿病昏迷，老年人高渗性昏迷，老年人高血糖脱水综合征，糖尿病，三高症

• 药品类型

  中成药

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  H20110336

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  E