默克集团科赛斯(注射用醋酸卡泊芬净) 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：注射用醋酸卡泊芬净
  商品名称：科赛斯
  英文名称：
  汉语拼音：mokejituankesaisizhusheyongcusuankabofenjing
  

• 批准文号

  H20130944

• 主要成分

  本品主要成份为醋酸卡泊芬净 辅料：蔗糖，甘露醇，冰醋酸和氢氧化钠（少量用于调节pH值）。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

  50mg

• 用法用量

  本品不可静脉推注，仅供缓慢静脉滴注，持续1小时以上。侵入性曲霉病患者；第一天应给予70mg的负荷剂量，随后一日50mg，当剂量增加到一日70mg时，耐受性良好，但是超过此剂量，其安全性和有效性尚未进行充分研究。食管念珠菌病患者：一日50mg，由于HIV感染者易发生口咽念珠菌病，可以考虑口服治疗。肝功能不全时，轻度肝功能不全（Child-Pugh评分5～6分）无需调整剂量。中度肝功能不全（Child-Pugh评分5～6分）无需调整剂量。中度肝功能不全（Child-Pugh评分7～9分）的食管/口咽念珠菌病患

• 不良反应

  常见(>1/100)：一般情况：发热，头痛，腹痛，寒战；胃肠：恶心，腹泻，呕吐；肝脏：肝酶水平升高（天冬氨酸转氨酶，丙氨酸转氨酶，碱性磷酸酶，直接胆红素和总胆红素）；肾：血清肌酐增高；血液：贫血（血红蛋白和红细胞压积降低）；心脏：心动过速；周围血管：静脉炎/血栓性静脉炎；呼吸系统：呼吸困难；皮肤：皮疹，瘙痒症，发汗。已报告的可能的组胺介导的症状包括皮疹，面部肿胀，瘙痒，温暖感或支气管痉挛。有使用科赛斯发生过敏性反应的报道。上市后经验：已报道有下列上市后不良事件的发生：肝胆：罕见的肝脏功能失调；心血管：肿胀

• 禁忌

  对科赛斯中任何成份过敏的病人禁用。

• 注意事项

  不建议将科赛斯与环孢素使用。一些健康受试者在接受两次剂为3mg/kg的环孢霉素且同时用科赛斯治疗后，丙氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酶（AST）出现不到或等于3倍正常上限（ULN）水平的一过性升高。但停药后又恢复正常。当科赛斯与环孢霉素同时用时，科赛斯的曲线下面积（AUC）会增加大约35%；而血中环孢霉素的水平未改变。

• 药物相互作用

  体外试验显示，醋酸卡泊芬净对于细胞色素P450（CYP）系统中任何一种酶都不抑制。在临床研究中，卡泊芬净不会诱导改变其它药物经CYP3A4代谢。卡泊芬净不是P-糖蛋白的底物。对细胞色素P450而言，科赛斯不会使环孢菌素的血浆浓度升高。当科赛斯与环抱菌素同时使用时，会出现肝酶ALT和AST水平的一过性升高。在健康受试者中进行的临床研究中显示，科赛斯的药代动力学不受伊曲康唑、两性霉素B、麦考酚酸盐、奈非那韦或他克莫斯的影响。科赛斯对伊曲康唑、两性霉素B、利福平或有活性的麦考酚酸盐代谢产物的药代动力学也无影响。

• 药物毒理

  醋酸卡泊芬净是一种由GlareaLozoyensis发酵产物合成而来的半合成脂肽（棘白菌素，echinocandin）化合物。醋酸卡泊芬净能抑制许多丝状真菌和酵母菌细胞壁的一种基本成份-β(1，3)-D-葡聚糖的合成。哺乳类动物的细胞中不存在β(1，3)-D-葡聚糖。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:目前尚无有关妊娠妇女使用卡泊芬净的临床资料。动物试验发现，卡泊芬净能穿过胎盘屏障。除非一定必要，科赛斯不得在妊娠期间使用。哺乳妇女：尚不清楚科赛斯物是否能由人类乳汁排出。因此接受科赛斯治疗的妇女不应哺乳。
  儿童用药:尚不明确
  老人用药:与健康年轻男性相比，健康老年男性和女性（65岁或65岁以上）的血浆卡泊芬净浓度略有升高（AUC大约升高28%）。老年病人（65岁或以上）无需调整药物剂量。

• 贮藏

  储藏于2-8摄氏度。

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  暂无报价

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  曲霉球，真菌感染，曲霉菌病

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  H20130944

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  M