丙戊酸钠缓释片(德巴金) 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：丙戊酸钠缓释片
  商品名称：丙戊酸钠缓释片(德巴金)
  英文名称：Compound Sodium Valproate and Valproic Acid SR Tablets
  汉语拼音：BingWuSuanNaHuanShiPian(DeBaJin)
  

• 批准文号

  国药准字H20010595

• 主要成分

  本品为复方制剂，其组份为：每片含0.333g丙戊酸钠0.145g和丙戊酸（相当于0.5g丙戊酸钠）。

• 药品性状

  本品为白色椭圆形薄膜衣，两面各有一刻痕，除去薄膜衣后显白色。

• 功能主治

  癫痫既可作为单药治疗，也可作为添加治疗：用于治疗全身性癫痫：包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征（West,Lennox-Gastaut综合征）等。用于治疗部分性癫痫；局部癫痫发作，伴有或不伴有全面性发作。躁狂症：用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。

• 规格型号

  500mg*30s(德巴金)

• 用法用量

  详见说明书。

• 不良反应

  1.胃肠系统异常：(恶心、上腹痛、腹泻)一些病人常常发生于治疗开始阶段。这些异常通常在继续服药几天后消失。2.血液和淋巴系统异常：血小板减少症发生。3.一般异常：体重增加。详见包装内部说明书

• 禁忌

  对丙戊酸盐、双丙戊酸盐、丙戊酰胺或本品中任何成分过敏者：急性肝炎患者；慢性肝炎患者；有严重肝炎病史或家族史者，特别是与用药相关的肝卟啉症患者；患有尿素循环障碍疾病的患者；

• 注意事项

  特别提示：在罕见的情况下，一个抗癫痫药物治疗的采用可能会导致发作次数的增加， 或出现的发作类型，且与某些类型癫痫中观察到的现象不同。在使用丙戊酸盐致时，发生上述现象的原因主要与合并抗癫痫药物治疗或药代动力学的相互影响 (见【药物相互作用】）、毒性反应（肝脏疾病或脑病）（见【注意事项】和【不良反应】中内容）或药物过量有关。由于服用本品后，药物在体内被转化为丙戊酸，因此在服用本品的同时不应联合服用其他含有可转化为相同化合物的活性成分的药品，以防止体内丙戊酸过量（如双丙戊酸盐、丙戊酰胺）等。警告1、肝脏毒性：发

• 药物相互作用

  在服用本品的同时服用诱导发作的药物、或减低发作阈值的药物时应仔细考量，根据潜在风险的严重程度可确定不使用或禁用。这类药品主要包括大多数抗抑郁药（丙咪嗪、SSRI)、安定药（酚噻嗪和苯丁酮类药物〉、美尔奎宁（见后面章节〉、丁环螺酮、曲马多等。

• 药物毒理

  丙戊酸盐主要通过中枢神经系统来发挥其药理作用。动物研宄结果显示其可对抗多种类型的惊厥发作。实验室及临床研究结果显示丙戊酸盐通过两种方式产生抗惊厥作用。第一个作用方式为与血浆及脑中丙戊酸浓度相关的直接药理作用。第二个作用方式为间接方式，可能与大脑内丙戊酸盐的代谢物有关，或者与神经递质的改变或直接的膜作用有关。目前被广泛接受的假设是服用丙戊酸盐后可导致体内γ-氨基丁酸（GABA）水平上升。丙戊酸盐可降低睡眠中间时段的周期，同时增加慢波睡眠时段。

• 药物过量

  当急性超大剂量服药时，通常出现的症状包括伴有肌张力低下的昏迷、反射低下、瞳孔缩小、呼吸功能障碍、代谢性酸中毒。临床症状可以多变，有报道说血药浓度过高时会出现癫痫发作。与脑水肿有关的颅内高压病例也曾报道过。对过量服药的处理应根据症状：洗胃治疔，保持尿液分泌、心肺监测。在非常严重的情况下，如必要可采用血液透析进行处治。有报道纳洛酮可以逆转丙戊酸钠用药过量导致的中枢神经系统抑制效应。由于在理论上纳洛酮也对双丙戊酸钠的抗癫痫效应有所逆转，所以在癫痫患者中应用纳洛酮时应该多加注意。通常情况下预后较好。但有零散的死亡

• 特殊人群用药

  儿童使用丙戊酸钠时推荐单药治疗，但在这种患者开始治疗前应权衡丙戊酸钠的可能益处与其肝脏损害或胰腺炎的风险（见【注意事项】中内容）。由于存在肝脏毒性风险和出血风险，儿童服用本品时应避免合用乙酰水杨酸。有病因不明的肝脏及消化道功能紊乱（如厌食、呕吐、细胞溶解现象）、消沉或昏迷表现、智力迟钝的儿童，或家族中有新生儿或婴儿死亡的情况的儿童，在接受任何丙戊酸盐治疗前必须进行代谢性指标的检验，尤其是空腹和餐后血氨水平的检验。对于18岁以下儿童和青年，丙戊酸钠用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂的安全性和有效性尚未研究。

• 贮藏

  密封遮光，干燥处存。

• 包装

  30片/盒。

• 有效期

  36 月

• 生产企业

  赛诺菲 (杭州)制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥68.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  胰岛素瘤，内源性高胰岛素血症，胰岛β细胞瘤，胰岛瘤，全面性发作，全面性发作癫痫，全身发作，癫痫发作与癫痫综合征，癫痫发作与癫痫综合症，全面性癫痫，部分性癫痫，局部癫痫，躁狂症

• 药品类型

  西药

• 药品特性

  化学药品，0.5g(以丙戊酸钠计)

• 批准日期

  2010-07-26

• 是否中成药

  国药准字H20010595

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  B