丙戊酸钠缓释片(典泰) 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：丙戊酸钠缓释片
  商品名称：丙戊酸钠缓释片(典泰)
  英文名称：SodiumValproate Sustained Release Tablets
  汉语拼音：BingWuSuanNaHuanShiPian(DianTai)
  

• 批准文号

  国药准字H19991395

• 主要成分

  本品的主要成分为丙戊酸钠。

• 药品性状

  本品为薄膜衣片，除去糖衣后显类白色或微黄色。

• 功能主治

  用于治疗全身性、部分性癫痫或其他癫痫的治疗，在哺乳期妇女应用于严重病例或那些对其他药物治疗耐药的患者。

• 规格型号

  0.2g*30s（典泰）

• 用法用量

  口服，一次0.2~0.4g(1~2片)，一日2次。详见内包装说明书。

• 不良反应

  罕有肝功能损害（见注意事项）致畸胎危险（见妊娠）神经病学障碍：在本品治疗期间，少数患者出现昏睡或木僵，并导致一过性昏迷（脑病），治疗过程中，可单独出现或和癫痫发作同时出现。当剂量减少或停用时，这些症状会减少，这些病例常发现在联合治疗特别是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸剂量之后。消化道紊乱（恶心、胃痛）多出现在治疗开始时，但是不需停止治疗，症状通常可在数天内消失。短暂的和/或与剂量相关的不良反应常有报导：脱发，轻度姿势性震颤和嗜睡。已有报导单纯纤维蛋白原减少或出血时间延长，通常不伴有临床体征，此多发生于大剂量时

• 禁忌

  1、急性肝炎，慢性肝炎，个人或家族有严重肝炎史，特别是药物所致肝炎。2、对丙戊酸钠过敏者。3、卟啉症。

• 注意事项

  肝功能异常发生时情况：极个别有报导严重肝损害甚至死亡。最高危的病人，特别是接受多种癫痫药治疗者，有严重癫痫发作的婴儿和3岁以下的儿童。尤其是那些伴有脑损害，精神迟滞和或遗传代谢或退化性疾病者。3岁以后，发生率明显下降，并随年龄增长而进一步下降。在大多数病例，肝损害在治疗头六个月里出现。可疑症状：临床症状是早期诊断的依据。特别是黄疸出现之前，出现下列症状应考虑到肝脏功能损害的可能，特别是那些高危病人。非特异性症状：通常突然出现，如乏力、厌食、嗜睡、思睡，有时伴有反复呕吐和腹痛。癫痫复发。应告诫病人（或患儿家

• 药物相互作用

  本品可提高苯巴比妥、氯硝西泮和乙琥胺等的血药浓度，降低苯妥英钠血浓。可增强抗凝药、溶血栓药、抗血小板凝聚药等的作用。与抗精神病药合用增强中枢抑制作用，降低惊厥阈。(详见内包装说明书)

• 药物毒理

  丙戊酸盐主要通过中枢神经系统来发挥其药理作用。动物研究结果显示其可对抗多种类型的惊厥发作。实验室及临床研究结果显示丙戊酸盐通过两种方式产生抗惊厥作用、第一个作用方式为与血浆及脑中丙戊酸浓度相关的直接药理作用。第二个作用方式为间接方式，且可能与大脑内丙戊酸盐的代谢物有关，或者与神经递质的改变或直接的膜作用有关。目前被广泛接受的假设是服用丙戊酸盐后可导致体内γ-氨基丁酸(GABA)水平上升。丙戊酸盐可降低睡眠中间时段的周期，同时增加慢波睡眠时段。(详见内包装说明书)

• 药物过量

  尚不明确。

• 特殊人群用药

  通常剂量为每日20-30mg/kg。 虽然药代动力学有所改变，临床意义不大，但要根据发作控制来确定剂量。 妊娠根据已获得的数据，不推荐在妊娠期间服用丙戊酸钠。妊娠妇女通过服用药物方式服用丙戊酸钠所诱发畸形的危险程度较正常人群高3-4倍，为3%。最常见的畸形为神经导管闭合缺陷

• 贮藏

  密封。

• 包装

  0.2g*10s*3板/盒。

• 有效期

  24 月

• 生产企业

  江苏恒瑞医药股份有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥11.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  胰岛素瘤，内源性高胰岛素血症，胰岛β细胞瘤，胰岛瘤，全面性发作，全面性发作癫痫，全身发作，癫痫发作与癫痫综合征，癫痫发作与癫痫综合症，全面性癫痫，部分性癫痫，局部癫痫，躁狂症

• 药品类型

  西药

• 药品特性

  化学药品，0.2g

• 批准日期

  2010-09-30

• 是否中成药

  国药准字H19991395

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  B