开浦兰(左乙拉西坦片) 处方药 医保乙类

详细说明书

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• 药品名称

  通用名称：左乙拉西坦片
  商品名称：开浦兰
  英文名称：
  汉语拼音：ZuoYiLaXiTanPian
  

• 批准文号

  H20110409

• 主要成分

  左乙拉西坦。

• 药品性状

  本品为为椭圆形薄膜包衣片（250mg为蓝色片，500mg为黄色片，1000mg为白色片），除去包衣后均显白色。

• 功能主治

• 规格型号

  0.25g*30片

• 用法用量

  1.给药途径：口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。 2.给药方法和剂量成人（＞18岁）和青少年（12岁-17岁）体重≥50kg起始治疗剂量为每次500mg，每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg，每日两次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次。每日2次。老年人（≥65岁）根据肾功能状况，调整剂量（详见下文有关肾功能受损病人描述）。4-11岁的儿童和青少年（12-17岁）体重≤50kg起始治疗剂量是10mg/kg，每日两次。根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至30m

• 不良反应

  1.全身反应和给药部位不适 ：很常见乏力。
  2.神经系统不适 ：很常见嗜睡，常见健忘，共济失调，惊厥，头晕，头痛，运动过度，震颤。
  3.精神心理变化 ：常见易激动，抑郁，情绪不稳，敌意，失眠，神经质，人格改变，思维异常。

• 禁忌

  对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。

• 注意事项

  根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。（例如：成人每隔2到4周，每次减少500mg，每日2次；儿童应每隔两周，每次减少10mg/kg，每日2次）。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫病药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。

• 药物相互作用

  体外数据显示：治疗剂量范围内获得的高于Cmax水平的浓度时左乙拉西坦及其主要代谢物，既不是人体肝脏细胞色素P450、环氧化水解酶或尿苷二磷酸-葡萄苷酶的抑制剂，也不是它们具有高亲合力的底物。因此，不易出现药代动力学相互作用。另外，左乙拉西坦不影响丙戊酸的体外葡萄苷酶作用。

• 药物毒理

  左乙拉西坦是一种吡咯烷酮衍生物，其化学结构与现有抗癫痫药物无相关性。左乙拉西坦抗癫痫作用的确切机制尚不清楚。在多种抗癫痫动物模型中评估了左乙拉西坦的抗癫痫作用。左乙拉西坦对电流或多种致惊剂最大刺激诱导的单纯癫痫发作无抑制作用，并在亚最大刺激和阈值试验中仅显示微弱活性。但对毛果芸香碱和红藻氨基酸诱导的局灶性发作继发的全身性发作观察到保护作用，这两种化学致惊厥剂能模仿一些人伴有继发性全身发作的复杂部分性发作的特性。左乙拉西坦对复杂部分性发作的大鼠点燃模型的点燃过程和点燃状态均具有抑制作用。这些动物模型对人体特

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女慎用。
  儿童用药:见[用法用量]项。
  老人用药:见[用法用量]项。

• 贮藏

  室温(25℃或以下贮存)。

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  UCB Pharma S.A.

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥142.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  腹型癫痫综合征，内脏性癫痫，间脑癫痫，丘脑及下丘脑癫痫，植物神经性癫痫，癫痫

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  H20110409

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  Z