佰莫亭(拉莫三嗪片) OTC药品 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：拉莫三嗪片
  商品名称：佰莫亭
  英文名称：
  汉语拼音：baimotinglamosanpian
  

• 批准文号

  注册证号H20110116

• 主要成分

  本品主要成分为拉莫三嗪C，其化学名称为3，5-二氨基-6-(2，3-二氯苯基)-as-三吖嗪。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

  25mg*30片

• 用法用量

  泌乳素引起的月经不调及不孕症 ：半片/次，每日2-3次。如果效果不显著，可逐渐增至1片/次，每日2-3次，持续治疗至月经周期恢复正常或恢复排卵。必要时，可继续治疗几个月经周期以防复发。 月经前症状 ：月经周期第14天开始，半片/日，然后每天增加?-1片/次，每日2次，并连续

• 不良反应

  1.在双盲，附加临床试验中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的发生率高达10%，服用安慰剂的病人为5%。2%的病人因皮疹而导致停止拉莫三嗪的治疗。这种皮疹在外观上一般是斑丘疹，通常在治疗开始的前8周出现，停用拉莫三嗪后消失（参见【注意事项】）。
  2.曾有报告出现罕见的，严重的，潜在威胁生命的皮疹，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解（Lyell综合征）。尽管停药后大部分病人可以恢复，但一些患者经历了不可逆性斑痕，曾出现与死亡相关的罕见病例（参见【注意事项】）。
  3.严重皮疹的报

• 禁忌

  禁用于已知对拉莫三嗪和本品中任何成分过敏的患者。

• 注意事项

  曾有皮肤不良反应报告，一般发生在拉莫三嗪开始治疗的前8周。大多数皮疹是轻微的 和自限性的 ；但是，曾罕见严重的、致命危险的皮疹，包括Stevens-Johnson综合征和毒性上皮坏死溶解的报道。严重皮疹的发生率在成人约为1:1000，12岁以下儿童比成人要高 。有研究表明，12岁以下儿童中发生需住院治疗不良反应的比率为1:300-1:100。在儿童，最初发生的皮疹可能会被误认为是感染 ；在用本药治疗的前8周，如果儿童出现皮疹和发 热症状，应该考虑有药物反应的可能性。此外，发生皮疹总的危险性与下列因素很有关

• 药物相互作用

  如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

• 药物毒理

  药理作用：药理学研究结果提示拉莫三嗪是一种封闭电压应用依从性的钠离子高通道阻滞剂。在培养的神经细胞中，它产生一种应用和电压依从性阻滞持续的反复放电，同时抑制病理性谷氨酸释放(这种氨基酸对癫痫发作的形成起着关键性的作用)，也抑制谷氨酸诱发的动作电位的爆发。毒理研究：突变性：大范围的致突变试验结果表明，本品对人类无遗传学危险。致癌性：在大、小鼠的长期研究中，本品无致癌性。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1.生育力、在动物的生殖实验中，本品不损害生育力。本品对人类生育力的影响尚无经验。 2.致畸性、本品是一种弱的二氢叶酸还原酶抑制剂。妊娠期母亲使用叶酸抑制剂治疗时，理论上有胎儿致畸的危险。但是，在动物的生殖毒性研究中，拉莫三嗪的剂量超过人类治疗剂量时并未有致畸作用。 3.妊娠期、人类妊娠期使用拉莫三嗪的资料不足，还不能评价其安全性。妊娠期不应使用拉莫三嗪，或权衡利弊。 4.哺乳期、哺乳期使用拉莫三嗪的资料有限。初步资料显示拉莫三嗪能进入乳汁，其浓度通常可达到血浆浓度的40～60%。在

• 贮藏

  密封，置阴凉干燥处。

• 包装

• 有效期

  36

• 生产企业

  Gedeon Richter Ltd.

• 是否处方药品

  OTC药品

• 药品价格

  ￥1.30起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  腹型癫痫综合征，内脏性癫痫，间脑癫痫，丘脑及下丘脑癫痫，植物神经性癫痫，癫痫，躁郁症，肘关节强直

• 药品类型

  -

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  注册证号H20110116

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  B