利比(重组人干扰素β1a注射液) 处方药 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：重组人干扰素β1a注射液
  商品名称：利比
  英文名称：
  汉语拼音：libi
  

• 批准文号

  S20030065

• 主要成分

  主要成份：重组人干扰素β1a。由哺乳动物（中国仓鼠卵巢）细胞产生的重组人干扰素。 赋形剂：人血清白蛋白、甘露醇和醋酸钠。

• 药品性状

  本品为无色澄明液体。

• 功能主治

• 规格型号

  (1)22μg(6MIU)(2)44μg(12MIU)

• 用法用量

  本品的推荐剂量为：皮下注射44μg(12MIU)，每周3次。对专家认为不能耐受高剂量的患者，推荐剂量为： 皮下注射22μg(6MIU)，每周3次。 初次治疗必须在有治疗此疾病经验的医生指导下进行。 首次使用本品时，为了产生快速减敏作用以减少不良反应，在最初2周内建议给药剂量为8.8μg(2.4MIU)[即44μg(12MIU)药品0.1ml或22μg(6MIU)药品0.2ml]； 第3-4周，给予22μg(6MIU)[即44μg（12MIU）药品0.25ml或全量22μg(6MIU)：从第5周起给予全量4

• 不良反应

  a）总体描述： 接受Rebif治疗的患者在开始治疗的第一个六个月中，有40%预计会出现典型的假流感样症状。大部分患者会有注射部位的反应，主要为轻微炎症及红斑。肝功的实验室参数无症状升高及白细胞降低也常见。大多数观察到的干扰素p-1a的不良反应通常都很轻微且可逆，当剂量减少时反应良好。为避免严重或持续的不良反应，根据医生的意见可暂时减少Rebif的剂量或中断给药。
  
  b）常见的不良反应 下列不良反应报告根据发生的频率进行分类：
  
  
  
  临床试验中确定的不良反应：所列的数据

• 禁忌

  本品禁用于己知对天然或重组干扰素β、人血白蛋白或本品赋形剂过敏的患者。
  
  同时也禁用于妊娠妇女（见妊娠脯乳期妇女用药）、严重抑郁和/或有自杀想法的患者及有癫瘸病史且经治疗未充分控制发作的患者。

• 注意事项

  应告知患者与使用本品有关的最常见的不良反应，包括假流感综合症的症状（见不良反应）。这些症状在治疗初期最明显，随着治疗的进行其发生率及严重程度均会降
  低。
  
  有抑郁症状的患者慎用本品。已知多发性硬化患者中抑郁和自杀倾向的发生率较高且与干扰素的使用有关。使用本品的患者出现抑郁和，或自杀倾向症状时应立即通知主治医生，对这些患者应严密监测并给予适当的治疗，同时考虑停用本品（见禁忌及不良反应）。
  
  有癫痫发作史的患者应慎用本品。没有癫痫病史但在本品治疗过程中癫痫发作的患者，在重新

• 药物相互作用

  尚未进行本品与其它药物在人体中相互作用情况的研究。
  
  对干扰素在人和动物中降低肝脏细胞色素P-450依赖酶活性已有报道。当本品和治疗指数狭窄并在很大程度上依赖肝脏细胞色素P-450系统清除的药物（如抗癫痫药或某些类型的抗抑郁药物）联合应用时须谨慎。
  
  对本品与皮质类固醇或ACTH的相互作用尚未进行过系统研究。临床研究表明，多发性硬化患者在复发期可使用本品和皮质类固醇或ACTH治疗。
  尚未在妊娠妇女中进行过本品的研究。在猴子中，使用其它大剂量干扰素可引起流产（见临床前安全

• 药物毒理

  药物治疗组：细胞因子，ATC编码：L03AB。
  
  干扰素(IFNs)是一组内源性的话蛋白，具有免疫调节、抗病毒及抗增生作用。 本品由人干扰素β天然氨基酸序列组成。它由哺乳动物（中国仓鼠卵巢）细胞产生，因而耱基化方式与天然蛋白相似。
  
  本品对多发性硬化的明确作用机制仍在研究中。
  
  本品的安全性和有效性已通过下述治疗方案在复发缓解型多发性硬化患者中进行了评价，即：剂量范围11-44μg（3MIU-12MIU），皮下注射，每周3次。按照批准的剂量，本品已被证明可以降低临床复发

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:本品不得用于妊娠或哺乳期妇女。
  儿童用药:尚无本品用于16岁以下儿童多发性硬化的经验，因此本品不得用于这类患者。
  老人用药:无特殊要求

• 贮藏

  于原包装中存放于2～8℃，不可冷冻。若暂无冷藏条件，本品可置于25℃以下，但最多不超过30天。应置于儿童接触不到的地方。超过效期后不得使用。

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  默克雪兰诺有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥245.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  多发性硬化，扁平疣

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  S20030065

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  L