美替博伟(更昔洛韦注射液) 处方药 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：更昔洛韦注射液
  商品名称：美替博伟
  英文名称：
  汉语拼音：meitibowei
  

• 批准文号

  国药准字H20051373（10ml：0.25g）国药准字H20051372（5m：0.125g）

• 主要成分

  更昔洛韦

• 药品性状

  本品为无色或几乎无色的澄明液体。

• 功能主治

• 规格型号

  （1）10ml：0：25g（2）5ml：0：125g

• 用法用量

  （一）对于肾功能正常者：1、治疗CMV视网膜炎的标准剂量：①初始剂量：5mg/kg，每12小时一次，恒定速率静脉滴注，每次滴注时间1小时以上，连用14－21天。②维持剂量：5mg/kg，每天1次，7天/周，恒定速率静脉滴注，每次滴注时间1小时以上，或者6mg/kg，每天1次，5天/周，恒定速率静脉滴注，每次滴注时间1小时以上。2、预防器官移植受者的巨细胞病毒病：①初始剂量：5mg/kg，每12小时一次，恒定速率静脉滴注，每次滴注时间1小时以上，连用7－14天。②维持剂量：5mg/kg，每天1次，7天/周，

• 不良反应

  据资料介绍，接受静脉注射更昔洛韦或口服更昔洛韦治疗的病人不良反应详细情况如下：1，AIDS患者3个对照，随机，Щ期比较更昔洛韦注射制剂和口服制剂对CMV视网膜炎维持治疗的临床试验已经完成。在这些试验中，有9%的患者由于不良事件提前终止了更昔洛韦注射剂和口服制剂的治疗。在1项安慰剂对照，随机，Щ期试验中，由于不良事件，并发疾病发生或恶化，或化验检查异常而提前终止治疗者在更昔洛韦口服制剂组为19.5%，安慰剂组为16%。这些对照临床试验中的化验检查和不良事件总结如下：以上事件在试验中出现频率高，但其在安慰剂治

• 禁忌

  对更昔洛韦或阿昔洛韦过敏者禁用。

• 注意事项

  1、患者须知：所有患者需被告知更昔洛韦的主要毒性为粒细胞减少症（中性粒细胞减少症），贫血和血小板减少症，并易引起出血和感染，必要时需进行剂量调整，包括停药。应强调在治疗中密切接受血细胞计数检查的重要性。需通知患者更昔洛韦与测定血清肌酐水平有关。应警告患者更昔洛韦在动物引起精子生成减少并可能对人类造成生殖力损害。应警告可能妊娠的女性更昔洛韦可能造成胎儿损害，不建议妊娠使用。建议可能妊娠的女性在使用本品治疗时需采取有效的避孕措施。建议男性在本品治疗期间和治疗后至少90天应避孕。应警告患者更昔洛韦在动物可以引起

• 药物相互作用

  去羟肌苷：在更昔洛韦口服制剂用药前2小时或同时服用去羟肌苷，稳态去羟肌苷AUC0-12将增加111±114%（范围：10%至493%）（n=l2）。更昔洛韦口服前2小时服用去羟肌苷，更昔洛韦的稳态AUC下降21±17%（范围：-44%至5%），但两药同时使用时更昔洛韦的AUC不受影响（n=12）。两种药物肾清除率均没有显著改变。当标准更昔洛韦静脉初始剂量（5mg/kg静脉滴注维持1小时，每12小时1次）与去羟肌苷200mg口服，每12小时1次联合使用，稳态去羟肌苷AUC0-12增加70±40%（范围：3%

• 药物毒理

  本品为一种2’-脱氧鸟嘌呤核苷酸的类似物，可抑制疱疹病毒的复制。其作用机理是：更昔洛韦首先被巨细胞病毒（CMV）编码（UL97基因）的蛋白激酶同系物磷酸化成单磷酸盐，再通过细胞激酶进一步磷酸化成二磷酸盐和三磷酸盐。在CMV感染的细胞内，三磷酸盐的量比非感染细胞中的量高100倍，提示本品在感染的细胞中可优先磷酸化。更昔洛韦一旦形成三磷酸盐，能在CMV感染的细胞内持续数天。更昔洛韦的三磷酸盐能通过以下方式抑制病毒DNA合成：1）竞争性地抑制病毒DNA聚合酶；2）掺入病毒及宿主细胞的DNA内，从而导致病毒DNA

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:应在医师指导下使用
  儿童用药:儿童应在医师指导下使用
  老人用药:老年人应在医师指导下使用

• 贮藏

  遮光，密闭保存。

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  北京市永康药业有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥6.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  获得性免疫缺陷综合征视网膜病变，艾滋病视网膜病变，艾滋病

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  国药准字H20051373（10ml：0.25g）国药准字H20051372（5m：0.125g）

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  M