凯莱通(盐酸替扎尼定片) 处方药 医保乙类

详细说明书

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• 药品名称

  通用名称：盐酸替扎尼定片
  商品名称：盐酸替扎尼定片
  英文名称：Tizanidine Hydrochloride Tablets
  汉语拼音：YansuantizhanidingPia
  

• 批准文号

  国药准字H20060645

• 主要成分

  本品主要成份为盐酸替扎尼定。

• 药品性状

  本品为白色至类白色片。

• 功能主治

• 规格型号

  2mg*24片

• 用法用量

  病人初次使用宜有2～4周的剂量调整期。开始剂量每次2～4mg，6～8小时一次。单剂用量一般不宜超过8mg，而一日用量一般不宜超过24mg。最大用量为每日36mg。因本品口服有较强的首过效应，使用时应注意剂量个体化。

• 不良反应

  据文献报道：1. 导致治疗终止的一般性的不良事件：在多剂量，安慰剂对照的临床研究中，264名病人给予替扎尼定，261名给予安慰剂，药物处理组中包括几种严重的不良事件在内的不良反应的发生比安慰剂对照组频率更高。多剂量安慰剂对照研究中，由于不良反应的发生而中途停止给药的患者在接受替扎尼定的264名病人中有45名(17%)，给予安慰剂的261名患者中有13名(5%)。当退出治疗后，他们常常叙述有2个或以上的停止服药的理由。导致停药的最常出现的不良事件有：疲乏(3%)，嗜睡(3%)，口干(3%)，痉挛程度或张力增

• 禁忌

  对盐酸替扎尼定及其他组份过敏的病人禁用。

• 注意事项

  1. 低血压:替扎尼定为α2受体激动剂（与可乐定相似），可能引起低血压。一项单次给药的临床研究表明，8mg替扎尼定处理组中2/3的病人收缩压或者舒张压下降20%，低血压在给药后1h出现，2-3h达高峰，有时伴有心动过缓，直立位低血压，轻度头痛/头昏，极少数出现晕厥，此低血压效应为剂量依赖性，在单次剂量大于2mg时，开始监测血压。通过调整剂量和在调整剂量前密切注意低血压的症状和体征，明显的低血压可能可以大大下降。另外，当病人从卧位转为站立位时，低血压和体位性低血压的风险就更大。当合用抗高血压药物时更要警惕，

• 药物相互作用

  用人肝微粒体细胞色素P450同功酶体外实验研究表明，盐酸替扎尼定及其代谢产物不影响该酶对其他药物的代谢。盐酸替扎尼定使扑热息痛的达峰时间推迟16分钟，而扑热息痛对盐酸替扎尼定的药动学参数没有影响。乙醇使盐酸替扎尼定的曲线下面积增加约20%，使最大峰浓度增加15%，同时盐酸替扎尼定的不良反应增加，乙醇和盐酸替扎尼定的中枢神经系统抑制作用有相加作用。4mg盐酸替扎尼定单次或多次给予的回顾性研究表明，与没有同时服用口服避孕药的病人相比，同时服用口服避孕药使盐酸替扎尼定的清除率下降50%。

• 药物毒理

  替扎尼定为中枢性α2肾上腺素受体激动剂，可能是通过增强运动神经元的突触前抑制作用而降低强直性痉挛状态。动物实验显示，替扎尼定对骨骼肌纤维和神经肌肉接头没有直接作用，对单突触脊髓反射的作用弱。替扎尼定对多突触通路的作用最强，这些作用被认为与脊髓运动神经元的易化性降低有关。 毒理研究 遗传毒性： 替扎尼定Ames试验、哺乳动物基因突变试验、中国仓鼠细胞染色体畸变试验、小鼠骨髓微核试验、中国仓鼠骨髓微核试验和细胞遗传学试验、小鼠显性致死诱变试验和小鼠程序外DNA合成试验结果均为阴性。 生殖毒性： 雄性大鼠给予替

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:本品孕妇及哺乳期妇女用药未充分评价，尚不知道该药是否通过乳汁分泌，但由于该药的脂溶性，有可能进入乳汁，故孕妇及哺乳期妇女用药应充分权衡利弊后，方可考虑。
  儿童用药:尚不明确。
  老人用药:本品主要在肾脏进行排泄，所以在很多使肾机能低下的情况，对老年患者，此药可使血药浓度持续升高，故要注意减少用量;本品有降低血压的作用，老年患者用药应慎重。

• 贮藏

  遮光，密封，在干燥处保存。

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  四川科瑞德制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥34.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  亚急性硬化性全脑炎，包涵体脑炎，道森脑炎，亚急性包涵体脑炎，亚急性硬化性白质脑炎，委内瑞拉马脑炎，新生儿颅内出血，多发性硬化，多发性硬化症，轴周性硬化性脑炎，脑炎，苏格兰脑炎，知觉消失

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，2mg

• 批准日期

  2010-04-02

• 是否中成药

  国药准字H20060645

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  Y