请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用
通用名称:地氯雷他定片
商品名称:芙必叮
英文名称:Desloratadine Tablets
汉语拼音:dilvleitadingpian
国药准字H20020088
本品主要成份为地氯雷他定。
本品为浅蓝色圆形薄膜衣片,有压痕。
5mg*6片
成人及12岁或12岁以上的青少年:口服,每日一次,每次1片。进食不影响服药效果。
本品主要不良反应为恶心﹑头晕﹑头痛﹑困倦﹑口干﹑乏力﹑偶见嗜睡,健忘及晨起面部肢端水肿。
对本产品活性成分或赋型剂过敏者禁用。
1. 由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时,应停止使用本品。
2. 肝损伤,膀胱颈阻塞,尿道张力过强,前列腺肥大,青光眼患者应遵医嘱用药。
1. 地氯雷他定和细胞色素P450抑制剂酮康唑及红霉素合用未见心血管方面的毒副作用。
2. 地氯雷他定与其他抗交感神经药或有中枢神经系统镇静作用的药合用会增强睡眠。
3. 进食与饮用葡萄柚果汁对地氯雷他定的代谢没有影响。
4. 地氯雷他定与酒精同时使用时,并不会增强酒精对人行为能力的损害作用。
药理作用:
本品为非镇静性的长效三环类抗组胺药,是氯雷他定的活性代谢物,可通过选择性地拮抗外周H1受体,缓解过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。另外,体外研究结果,本品可抑制组胺从人肥大细胞释放。动物研究提示,本品不易通过血脑屏障。
毒理研究:
急性毒性:大鼠经口给药剂量达250mg/kg时出现死亡(按AUC计算,地氯雷他定及其代谢产物的暴露量约为临床推荐日口服剂量的120倍),小鼠经口给药LD50为353mg/kg(按体表面积计算,地氯雷他定约为临床推荐剂量的290倍)。猴经口给药
孕妇及哺乳期妇女用药:由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料,孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定。除非潜在的益处超过可能的风险,孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌,因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定,未发现对大鼠的总体生育能力有影响,在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸和致突变作用。
儿童用药:地氯雷他定对12岁以下的儿童患者的有效性和安全性尚未确定。
老人用药:尚缺乏老年患者用药的研究资料。
遮光、密封保存。
24个月
海南普利制药股份有限公司
处方药
17.00
色素性荨麻疹,荨麻疹性血管炎,慢性荨麻疹,过敏性鼻炎,荨麻疹,麻疹
化学药品
化学药品,5mg
2010-09-17
国药准字H20020088
非进口
非医保
D
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