文清(氟康唑注射液) 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：氟康唑注射液
  商品名称：文清
  英文名称：
  汉语拼音：wenqingfukangzhusheye
  

• 批准文号

  国药准字H20020370

• 主要成分

  本品主要成分为氟康唑。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

  玻璃安瓿，6支

• 用法用量

  静脉滴注，每0.2g加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml中，滴注时间为30～60分钟。 1.成人： (1)播散性念珠菌病：首次剂量0.4g，以后一次0.2g，一日1次，持续4周，症状缓解后至少持续2周。 (2)食道念珠菌病：首次剂量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，持续至少3周，症状缓解后至少持续2周。根据治疗反应，也可加大剂量至一次0.4g，一日1次。 (3)口咽部念珠菌病：首次剂量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，疗程至少2周。 (4)念珠菌外阴阴道炎：单剂量，0.15g。

• 不良反应

  1.常见消化道反应，表现为恶心﹑呕吐﹑腹痛或腹泻等。
  2.过敏反应：可表现为皮疹，偶可发生严重的剥脱性皮炎（常伴随肝功能损害）﹑渗出性多形红斑。
  3.肝毒性：治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状，尤其易发生于有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者。
  4.可见头晕﹑头痛。
  5.某些患者，尤其有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者，可能出现肾功能异常。
  6.偶可发生周围血象一过性中性粒细胞减少和血小板减少等血液学检查指标改变，尤其易发生于有严重基础疾病

• 禁忌

  对本品或其他吡咯类药物有过敏史者禁用。

• 注意事项

  1.本品与其他吡咯类药物可发生交叉过敏反应,因此对任何一种吡咯类药物过敏者禁用本品。
  2.由于本品主要自肾排出,因此治疗中需定期检查肾功能。用于肾功能减退患者需减量应用。
  3.本品目前在免疫缺陷者中的长期预防用药,已导致念珠菌属等对氟康唑等吡咯类抗真菌药耐药性的增加,故需掌握指征,避免无指征预防用药。
  4.治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高,偶可出现肝毒性症状。因此用本品治疗开始前和治疗中均应定期检查肝功能,如肝功能出现持续异常,或肝毒性临床症状时均需立即停用本品。
  5.

• 药物相互作用

  1.本品与异烟肼或利福平合用时,可使本品的浓度降低。
  2.本品与甲苯磺丁脲﹑氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲类降血糖药合用时,可使此类药物的血药浓度升高而可能导致低血糖,因此需监测血糖,并减少磺酰脲类降血糖药的剂量。
  3.高剂量本品和环孢素合用时,可使环孢素的血药浓度升高,致毒性反应发生的危险性增加,因此必须在监测环孢素血药浓度并调整剂量的情况下方可谨慎应用。
  4.本品与氢氯噻嗪合用,可使本品的血药浓度升高。
  5.本品与茶碱合用时,茶碱血药浓度约可升高13%,可导致毒性反应,故需监测茶碱

• 药物毒理

  1.本品属吡咯类抗真菌药，抗真菌谱较广，口服及静注本品对人和各种动物真菌感染，如念珠菌感染(包括免疫正常或免疫受损的人和动物的全身性念珠菌病)、新型隐球菌感染(包括颅内感染)、糠秕马拉色菌、小孢子菌属、毛癣菌属、表皮癣菌属、皮炎芽生菌、粗球孢子菌(包括颅内感染)及荚膜组织胞浆菌、斐氏着色菌、卡氏枝孢霉等有效。
  2.本品的体外抗菌活性明显低于酮康唑，但本品的体内抗菌活性明显高于体外作用。
  3.本品的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1.动物试验中，本品高剂量给予动物时可出现流产﹑死胎增多﹑幼年动物肋骨畸形﹑腭裂等变化。虽然在人类中未发现此类情况，但孕妇仍应禁用。 2.尚无母乳中含本品浓度的数据，故哺乳期妇女慎用或服用本品时暂停哺乳。
  儿童用药:本品对小儿的影响缺乏充足的研究资料，虽然少数出生2周至14岁小儿患者以每日3～6mg/kg（按体重）剂量治疗未发生不良反应，但小儿仍不宜应用。
  老人用药:1.肾功能无减退的老年患者无须调整剂量。 2.肾功能减退的老年患者须根据肌酐清除率调整剂量（详见【用法用量】）。

• 贮藏

  遮光，密闭保存。

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  鲁南贝特制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  115.00

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  念珠菌病，口咽部念珠菌感染，食道念珠菌感染，播散性念珠菌病，腹膜炎，肺炎，尿路感染，念珠菌外阴阴道炎，念珠菌感染，隐球菌病，新型隐球菌病，隐球菌脑膜炎，球孢子菌病，芽生菌病，组织胞浆菌病

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  国药准字H20020370

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  W