珂丹(恩他卡朋片) 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：恩他卡朋片
  商品名称：恩他卡朋片
  英文名称：
  汉语拼音：EnTaKaPengPian
  

• 批准文号

  H20090316

• 主要成分

  本品主要成份为恩他卡朋。化学名称及其结构式为:(E)-2-氰基-3-（3，4-二羟基-5-硝苯基）-N，N-二乙基-2-丙烯酰胺。

• 药品性状

  本品为橙棕色薄膜衣片，除去包衣后显黄色。

• 功能主治

• 规格型号

  0.2g*30片

• 用法用量

  给药方法：本品为口服制剂，应与左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴同时服用，这些左旋多巴制剂的处方资料在与本品合并用药时同样适用。本品可和食物同时或不同时服用（见【药代动力学】）。剂量：每次服用左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂时给予本品0.2g（一片），最大推荐剂量是0.2g（一片）每天10次，即2g本品。本品增强左旋多巴的疗效。因此，为减少与左旋多巴相关的多巴胺能不良反应，如运动障碍、恶心、呕吐及幻觉，常需要在本品治疗的最初几天至几周内调整左旋多巴的剂量。根据患者的临床表现，通过延长给药间隔和/或减少左旋多巴

• 不良反应

  在双盲﹑安慰剂对照的Ⅲ期临床试验中发现非常常见的不良反应有运动障碍﹑恶心和尿色异常。在双盲安慰剂对照研究中常见的不良反应有腹泻﹑帕金森病症状加重﹑头晕﹑腹痛﹑失眠﹑口干﹑疲乏﹑幻觉﹑便秘﹑肌张力障碍﹑多汗﹑运动功能亢进﹑头痛﹑腿部痉挛﹑意识模糊﹑恶梦﹑跌倒﹑体位性低血压﹑眩晕和震颤。本品的不良反应大多数与增强多巴胺能活性有关,且最常发生在治疗开始时。减少左旋多巴剂量可降低这些不良事件的严重程度和发生率。另一类主要的不良反应为胃肠道症状,包括恶心﹑呕吐﹑腹痛﹑便秘及腹泻。本品可使尿液变成红棕色,但这种现象无

• 禁忌

  已知对本品或任何其它组成成份过敏﹐肝功能不全者。本品不适用于嗜铬细胞瘤的患者﹐因其有增加高血压危象的危险。禁忌与本品同时使用非选择性MAO(MAO-A和MAO-B)抑制剂(如苯乙肼、反苯环丙胺)。同样﹐禁忌与本品同时使用选择性MAO-A抑制剂加选择性MAO-B抑制剂。本品可以与司来吉兰(选择性的MA

• 注意事项

  帕金森病患者偶可发生继发于严重的运动障碍的横纹肌溶解症或恶性神经阻滞剂综合征(NMS)。在接受恩他卡朋治疗的患者中﹐曾有横纹肌溶解的个案报道。NMS﹐包括横纹肌溶解症和高热﹐以运动症状(强直﹐肌阵挛﹐震颤)、精神状况改变(例如易激惹、意识模糊、昏迷)、高热、自主神经功能障碍(心动过速、血压不稳)以及血清肌酸磷酸激酶增高为特征。就个体病例来讲﹐可能只出现某些症状和/或体征。曾有NMS的个案报道﹐尤其是在突然减量使用或停止使用恩他卡朋和其它多巴胺能药物之后。因此如有必需﹐对于恩他卡朋和其它多巴胺能药物来讲﹐撤

• 药物相互作用

  在推荐剂量下未观察到本品和卡比多巴有相互作用。未进行本品和苄丝肼药代动力学相互作用的研究。在健康志愿者的单次给药研究中,未观察到本品和丙咪嗪以及本品和吗氯贝胺有相互作用。同样,在帕金森病患者的重复给药研究中未观察到本品和司来吉兰有相互作用。但是,本品与下述几种药物包括MAO-A抑制剂，三环抗抑郁药物，去甲肾上腺素再摄取抑制剂例如地昔帕明，马普替林，文拉法辛及含有儿茶酚结构通过COMT代谢的药物（如儿茶酚结构的化合物:rimiterole，氯丙那林，肾上腺素，去肾上腺素，多巴胺，多巴酚丁胺，α-甲基多巴,阿

• 药物毒理

  本品属于儿茶酚-O-甲基转移酶（COMT）抑制剂。它是一种可逆的、特异性的、主 要作用于外周的COMT抑制剂，与左旋多巴制剂同时使用。本品通过抑制COMT酶减少左旋多巴代 谢为3-O-甲基多巴（3-OMD）。这使左旋多巴的生物利用度增加，并增加了脑内可利用的左旋 多巴总量，这种作用已在临床试验中得到证实。临床试验显示，左旋多巴加用本品可延长“开 ”的时间达16%，缩短“关”的时间达24%。本品主要抑制外周组织中的COMT酶。红细胞内的 COMT抑制作用与本品的血浆浓度密切相关，这一点证实了COMT抑制的可

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:动物研究中，本品浓度显著高于治疗浓度时，未发现明显致畸或原发性胎儿毒性效应。然而，没有本品用于妊娠妇女的经验，故不推荐妊娠期使用。在动物试验中，本品可经乳汁排泌。它对婴儿的安全性仍未知，因此在本品治疗期间不应哺乳。
  儿童用药:到目前为止﹐尚没有儿童应用本品的临床经验。
  老人用药:对老年人不需要进行剂量调整。

• 贮藏

  室温保存。

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  Orion Corporation

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥248.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  帕金森病

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  H20090316

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  E