森福罗(盐酸普拉克索缓释片) 处方药 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：盐酸普拉克索缓释片
  商品名称：盐酸普拉克索缓释片
  英文名称：
  汉语拼音：yansuanpulakesuohuanshipian
  

• 批准文号

  H20140579

• 主要成分

  盐酸普拉克索。

• 药品性状

  森福罗为白色圆形片。

• 功能主治

• 规格型号

  0.75mg*10片

• 用法用量

  所有剂量均以盐酸普拉克索一水合物计算。 口服用药，一天一次服用。 初始治疗： 起始剂量： 每日0.375 mg，然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受，应增加剂量以达到最大疗效。 维持治疗： 个体剂量应该在每天0.375 mg至4.5 mg之间。在剂量逐渐增加的三项重要研究中，从每日剂量为1.5 mg开始可以观察到药物疗效。作进一步剂量调整应根据临床反应和耐受性进行。在临床试验中有大约5%的患者每天服用剂量低于1.5 mg。当计划减少左旋多巴治疗时，每天服用剂量大于1.5 mg对晚期帕金森病患者可能

• 不良反应

  使用森福罗预计可能出现以下不良事件：
  1.作梦异常，意识模糊，便秘，妄想，头昏，
  2.运动障碍，疲劳，幻觉，头痛，运动机能亢进，低血压，食欲增加(暴食，食欲过盛)，失眠，性欲障碍，恶心，
  3.外周水肿，偏执；病理性赌博，性欲亢进或其它异常行为；
  4.嗜睡，体重增加，突然睡眠发作；搔痒，皮疹和其它过敏症状。

• 禁忌

  对森福罗活性成份或任何辅料过敏。

• 注意事项

  1.当肾功能损害的帕金森病患者服用森福罗时，建议参照[用法用量]减少剂量。幻觉为多巴胺受体激动剂和左旋多巴治疗的副反应。应告知患者可能会发生幻觉(多为视觉上的)。对于晚期帕金森病，联合应用左旋多巴，可能会在森福罗的初始加量阶段发生运动障碍。如果发生上述副反应，应该减少左旋多巴用量。
  2.森福罗与嗜睡和突然睡眠发作有关，尤其对于帕金森病患者。在日常活动中的突然睡眠发作，有时没有意识或预兆，但是这种情况很少被报导。必须告知患者这种副反应，建议其在应用森福罗治疗的过程中要谨慎驾驶车辆或操作机器。已经发生过

• 药物相互作用

  血浆蛋白结合
  森福罗与血浆蛋白的结合程度很低(低于20%)，在男性体内几乎不发生生物转化。因此，普拉克索不可能与影响血浆蛋白结合的其它药物相互作用，也不可能通过生物转化清除。由于抗胆碱能药物主要通过生物转化清除，所以尽管普拉克索与抗胆碱能药物的相互作用还未被研究，但可推测这种相互作用的可能性非常有限。普拉克索与司来吉兰和左旋多巴没有药代动力学的相互作用。
  活性成分肾脏清除途径的抑制剂/竞争者
  西咪替丁可以使森福罗的肾脏清除率降低大约34%，可能是通过对肾小管阳离子分泌转运系统的抑制实现的

• 药物毒理

  1.森福罗是一种多巴胺受体激动剂，与多巴胺受体D2亚家族结合有高度选择性和特异性，并具有完全的内在活性，对其中的D3受体有优先亲和力。
  2.森福罗通过兴奋纹状体的多巴胺受体来减轻帕金森患者的运动障碍。动物试验显示森福罗抑制多巴胺的合成，释放和更新。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:普拉克索对人怀胎期和哺乳期的感化还未被切磋。它对大年夜鼠和家兔异国致畸感化，但是，其在母体毒性剂量下对大年夜鼠胚胎有毒性（见毒理切磋）。
  儿童用药:由于缺少安全性和有效性数据，不建议在儿童和18岁以下青少年中使用森福罗。森福罗在患有帕金森病的儿科人群中没有相关应用。
  老人用药:大于65岁的受试者与年轻的受试者相比，口服森福罗的总清除率大约低30%，因为其肾清除率下降是由于肾功能与年龄相关的减退，这导致消除半衰期大约从8.5小时增加到12小时，安慰剂对照试验中，259例早期帕金森病患者

• 贮藏

  密闭保存。

• 包装

• 有效期

  36个月

• 生产企业

  Boehringer Ingelheim International GmbH

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥260.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  帕金森病

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  H20140579

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  Y