盼尔来福(大流行流感病毒灭活疫苗) 处方药 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：大流行流感病毒灭活疫苗
  商品名称：盼尔来福(Panflu)
  英文名称：Pandemic Influenza Vaccine (inactivated, adjuvanted)
  汉语拼音：panerlaifudaliuxingliuganbingdumiehuoyimiao
  

• 批准文号

  国药准字S20080005

• 主要成分

  1.本品系采用世界卫生组织(WHO)推荐并提供的NIBRG-14(A/Vietnam/1194/2004(H5N1))疫苗病毒株接种鸡胚，经培养﹑收获病毒液﹑灭活病毒﹑纯化和氢氧化铝吸附后制成。 2.在大流行流感发生时，如果WHO确认流行株非H.N1病毒亚型，应按照国家有关规定申请毒株变更，以WHO推荐并提供的，经国家药品管理部门批准的大流行流感病毒株来替代本疫苗的毒株。 3.本品主要成分为大流行流感病毒血凝素抗原，辅料为氢氧化铝﹑氯化钠﹑磷酸氢二钠﹑磷酸二氢钠﹑注射用水。 4.本疫苗为乳白色混悬液

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

  西林瓶包装，每瓶0.5ml（单人份剂量），含流感病毒血凝素10μg;每瓶10 ml（两人份剂量），含流感病毒血凝素20μg每1次人用剂量为0.5ml，含流感病毒血凝素10μg

• 用法用量

  1.于上臂三角肌肌内注射。 2.基于本品临床试验结果，目前推荐本疫苗基础免疫接种2针，每剂0.5 ml，间隔28天。 3.参考国外同类疫苗研究，第2针可在第1针接种后28天左右(21～3.天)接种。

• 不良反应

  1.基于本品508例受试者的临床试验结果，可能引起的不良反应有：
  2.十分常见(≥10%)：
  (1)局部不良反应：注射部位的疼痛。
  (2)全身不良反应：乏力。
  3.常见(1%-10%，含1%)：
  (1)局部不良反应：红﹑肿﹑硬结﹑瘙痒。
  (2)全身不良反应：发热﹑头痛﹑头晕﹑咽痛﹑恶心﹑食欲不振﹑腹痛﹑腹泻﹑肌肉痛﹑关节痛﹑咳嗽。
  4.偶见(0.1%-1%，含0.1%)：
  (1)局部不良反应：皮疹。
  (2)全身不良反应：过敏反应﹑呕吐﹑淋巴结炎。季节性

• 禁忌

  1.大流行流感发生时无禁忌。
  2.季节性流感疫苗的禁忌症:发热﹑患急性疾病及感冒者;慢性疾病急性发作者;
  3.有格林-巴利综合征病史者;对鸡蛋或疫苗中任何其他成份，特别是卵清蛋白过敏者。
  4.对硫酸庆大霉素有过敏史者不得使用。

• 注意事项

  1.本品严禁静脉注射。
  2.使用本疫苗时应充分摇匀，如出现摇不散的沉淀﹑异物﹑疫苗曾经冻结﹑疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。
  3.注射现场应备有肾上腺素等药物和其他抢救措施，以备偶有发生严重过敏反应时急救使用。接受注射者在注射后应在现场休息30分钟。
  4.本品严禁冻结。
  5.特殊人群的使用:
  (1)孕妇:未有相关的动物模型研究，不能确定本疫苗能否对胎儿产生伤害和对生殖能力的影响。应谨慎使用本品。
  (2)哺乳期母亲:人接种此疫苗后，不能确定乳汁是否含有此疫苗成份，由

• 药物相互作用

  1.与其他疫苗同时接种:目前没有任何数据可以评估本品与其他疫苗共同接种的反应。
  2.如果本品需要与另外一种疫苗共同接种，应选取不同侧肢体的注射部位。
  3.本品不得与任何其他疫苗在同一注射器或西林瓶内混合。
  4.免疫抑制剂:免疫抑制剂包括化疗药﹑抗代谢物﹑烷化剂﹑细胞毒素类药物﹑皮质类固醇类药物(超过生理量)，可能会降低对本品的免疫应答。

• 药物毒理

  未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1.孕妇:未有相关的动物模型研究，不能确定本疫苗能否对胎儿产生伤害和对生殖能力的影响。应谨慎使用本品。 2.哺乳期母亲:人接种此疫苗后，不能确定乳汁是否含有此疫苗成份，由于发现许多药物可以进入乳汁，所以应该谨慎使用本品。
  儿童用药:暂无18岁以下年龄人群的安全性和免疫原性的数据。
  老人用药:尚不明确

• 贮藏

  低温保存。

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  北京科兴生物制品有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  流感

• 药品类型

  生物制品

• 药品特性

  生物制品，0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml，含大流感病毒抗原10ug。

• 批准日期

  2008-04-02

• 是否中成药

  国药准字S20080005

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  P