又欣(硫酸茚地那韦片) 处方药 非医保

详细说明书

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• 药品名称

  通用名称：硫酸茚地那韦片
  商品名称：又欣
  英文名称：Indinavir Sulfate Tablets
  汉语拼音：youxinliusuandinaweipian
  

• 批准文号

  国药准字H20030922

• 主要成分

  本品主要成分为茚地那韦。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

  0.2g*180片

• 用法用量

  成人：本品的推荐剂量为每8小时口服800mg。用本品治疗必须以2.4g/天的推荐剂量开始。儿童患者（3岁及3岁以上可口服片剂的儿童）：本品的推荐剂量为每8小时口服500mg/m2。儿童剂量不能超过成人剂量每8小时800mg。本品尚未在3岁以下儿童中进行过研究。本品应该用于：与批准的抗逆转录病毒制剂（如，核苷类和非核苷类逆转录酶抑制剂）合用治疗成人的HIV-1感染;单独应用治疗临床上不适宜核苷或非核苷类逆转录酶抑制剂治疗的成年患者。1. 本品必须每间隔8小时服用一次，为使之吸收完全，本品不可与食物一起服用，

• 不良反应

  1. 临床试验。在全球性对照临床试验中，单用本品或与其他抗逆转录病毒药物(齐多夫定，去羟肌苷和/或拉米夫定)合用，都具有良好的耐受性。本品不改变与齐多夫定，去羟肌苷和/或拉米夫定有关的主要毒性反应的类型，发生率或严重程度。与本品有关的不良反应多数是轻微的，且不需停药。因任何临床不良反应而导致停药的，在196名单用本品治疗的患者中占..1%，在53名本品与其他抗逆转录病毒药物联合治疗的患者中占5.7%，在74名单用其他抗逆转录病毒药物治疗的患者中占6.8%。单用本品治疗的患者中（n=196），由研究人员报告

• 禁忌

  本品禁用于对其任何成分在临床上有明显过敏反应的患者。本品不能与特非那定﹑西沙比利﹑阿司咪唑﹑三唑仑﹑咪唑安定﹑匹莫齐特或麦角衍生物同时服用。本品抑制CYP3A4而引起上述药物血浆浓度增高，可能会导致严重的甚至危及生命的不良反应。

• 注意事项

  1. 肾结石。服用本品后有发生过肾结石的报道。某些病例的肾结石与肾功能不全或急性肾功能衰竭有关，其中大多数病例的肾功能不全和急性肾功能衰竭是可逆的。如果出现肾结石的症状和体征，如伴有或不伴有血尿（包括镜检血尿）的腰痛，可考虑在肾结石急性发作期暂停治疗（如暂停1-3天）或中断治疗。建议所有服用本品的患者摄取足够的水量。（见不良反应-上市后经验及用法用量-肾结石）2. 急性溶血性贫血。已有急性溶血性贫血的报道，某些病例较严重且进展迅速。一经诊断明确，应对溶血性贫血实施相应的治疗，其中可以包括中断使用本品。3.

• 药物相互作用

  已经进行了茚地那韦与下列药物的特异性药物相互作用研究:齐多夫定，齐多夫定/拉米夫定，甲氧苄啶/磺胺甲恶唑、氟康唑、异烟肼、克拉霉素、或口服避孕药（炔诺酮/炔雌醇1/35）。未见茚地那韦与这些药物有临床意义的相互作用。然而，茚地那韦与下述药物合用时有明显临床意义的相互作用。匹莫齐特匹莫齐特不能与茚地那韦合用。茚地那韦抑制CYP3A4，能增加匹莫齐特血浆浓度，有可能会导致QT间期延长，并出现与之相关的室性心率失常（见禁忌症）。利福平利福平是强效的P4.03A4诱导剂，能明显地降低茚地那韦的血浆浓度。因此，本品

• 药物毒理

  药理作用
  硫酸茚地那韦是一种人免疫缺陷病毒（HIV）蛋白酶抑制剂。
  作用机理：HIV蛋白酶是在传染性HIV中发现的使病毒聚合蛋白前体裂解成单个功能蛋白的一种酶。茚地那韦可与该蛋白酶的活性部位结合并抑制其活性。这种抑制作用阻断了病毒聚合蛋白的裂解，导致不成熟的非传染性病毒颗粒形成。
  体外抗病毒活性：HIV对茚地那韦的体外敏感性与人体内茚地那韦对HIV复制的抑制率的相关性尚未确立。HIV变异体（包括适应于实验室的变异体、初期临床分离株和对核苷类似物及非核苷类HIV逆转录酶抑制剂耐药的临床分离

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:尚未对孕妇进行足够的和严格对照的临床研究。只有在可能的受益超过对胎儿可能的危险时，方可在妊娠期使用本品。非致畸作用将茚地那韦用于新生猕猴时会引起其在出生后暂时生理性高胆红素血症的轻度加重.而将茚地那韦给予妊娠末三个月的怀孕猕猴则不引起新生猕猴高胆红素血症的类似加重;然而，会引起有限的茚地那韦胎盘转移。接受不同剂量茚地那韦治疗的健康受试者和HIV-1感染的患者均有高胆红素血症发生，但极少伴有血清转氨酶增高。然而，从理论上讲，该化合物有加重人类新生儿生理性高胆红素血症的可能性，所以对分娩

• 贮藏

  遮光，密闭保存。

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  浙江华海药业股份有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥89.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  小儿继发性免疫缺陷病，艾滋病

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，0.2g

• 批准日期

  2010-06-18

• 是否中成药

  国药准字H20030922

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  Y