盐酸多柔比星脂质体注射液 处方药 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：盐酸多柔比星脂质体注射液
  商品名称：
  英文名称：Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection
  汉语拼音：yansuanduoroubixingzhizhitizhusheye
  

• 批准文号

  国药准字H20113320

• 主要成分

  本品主要成分盐酸多柔比星，辅料：全氢化卵磷脂(HSPC)，MPEG-DSPE，胆固醇，硫酸铵，组氨酸，蔗糖，盐酸，氢氧化钠，注射用水。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

  10ml:20mg

• 用法用量

  1.本品应为每2-3周静脉内给药20mg/㎡，给药间隔不宜少于10天，因为不能排除药物蓄积和毒性增强的可能。病人应持续治疗2-3个月以产生疗效。为保持一定的疗效，在需要时继续给药。本品用250毫升5%葡萄糖注射液稀释，静脉滴注30分钟以上。禁止大剂量注射或给用未经稀释的药液。建议本品滴注管与5%葡萄糖滴注管相连接以进一步稀释并最大限度地减少血栓形成和外渗危险。 2.本品禁用于肌肉和皮下注射。 3.肝功能不全病人： (1)对少数肝功能不全病人(胆红素值达4mg/dl)给予20mg/㎡本品，血浆清除率和清除半

• 不良反应

  1. 对AIDS-KS病人的临床开放和对照研究显示，与本品相关的最常见的不良反应是骨髓抑制，几乎近一半病人发生。2. 白细胞减少是病人最常见的不良反应，也可见贫血和血小板减少。这些反应一般在治疗早期便可见，而且是暂时的。临床试验中很少因骨髓抑制而停药。出现血液学毒性反应可能需要减少用量或暂停及推迟治疗。当中性粒细胞计数

• 禁忌

  本品禁用于对本品活性成份或其他成份过敏的病人。也不能用于孕妇和哺乳期妇女。对于使用α干扰素进行局部或全身治疗有效的AIDS-KS病人，禁用本品。

• 注意事项

  1. 心脏损害:所有接受本品治疗的病人均须经常进行心电图监测。发生一过性心电图改变如T波平坦，S-T段压低和心律失常等时不必立即中止本品治疗。然而，QRS复合波减小则是心脏毒性的重要指征。当出现这一改变时，应考虑采用检测蒽环类药物心脏损害最可靠的方法进行检查，如心肌内膜活检。(1) 与心电图相比，考察和监测心脏功能更为特异的方法是通过超声心动描记术或多孔动脉造影术（MUGA）测定左室射血分数。在使用本品前应常规采用这些方法检测，在治疗期间应定期复查。当本品累积剂量超过450 mg/m2时必须在每次用药前考

• 药物相互作用

  未对本品正式进行相互作用研究。但对于已知与多柔比星可产生相互作用的药物，在合用时就注意。虽无正式的研究报告，但本品与其他盐酸多柔比星制剂一样，会增强其他抗癌治疗的毒性。已有报道合用盐酸多柔比星会加重环磷酰胺导致的出血性膀胱炎，增强巯嘌呤的肝细胞毒性。所以同时合用其他细胞毒性药物，特别是骨髓毒性药物时需谨慎。

• 药物毒理

  药理作用: 多柔比星抗肿瘤的确切机理尚不清楚。一般认为它具有抑制DNA、RNA和蛋白合成的细胞毒作用。这是由于这种蒽环类抗生素能嵌入DNA双螺旋的相邻碱基对之间，从而抑制其解链后再复制。用本品对动物进行多剂量给药...
  多柔比星抗肿瘤的确切机理尚不清楚。一般认为它具有抑制DNA、RNA和蛋白合成的细胞毒作用。这是由于这种蒽环类抗生素能嵌入DNA双螺旋的相邻碱基对之间，从而抑制其解链后再复制。用本品对动物进行多剂量给药的研究中所显示的毒性与人体长期滴注盐酸多柔比星的结果相近。本品是将盐酸多柔比星包封

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:本品对大鼠有胚胎毒性，对家兔有胚胎毒性和堕胎作用。不能排除致畸作用。目前尚无孕妇使用本品的经验。因此本品禁用于孕妇。建议育龄妇女或其配偶在用本品治疗期间及停药后6个月内避孕。目前尚不清楚乳汁中是否分泌本品，鉴于授乳婴儿可能因本品而致严重不良反应，因而母亲在接受本品前应停止哺乳。
  儿童用药:关于18岁以下病人使用本品的安全性和有效性尚未确定。
  老人用药:60岁以上病人使用本品的安全性和有效性尚未确定。

• 贮藏

  未开封的药瓶应保存在2-8°C环境下，避免冷冻。 本品用5%葡萄糖注射液稀释后供静脉滴注的药液应立即使用。稀释液不立即使用时应保存在2-8°C环境下，不超过24小时。 药液未用完的药瓶应丢弃。

• 包装

• 有效期

  18个月

• 生产企业

  石药集团欧意药业有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥5000.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  皮肤粘膜内脏疾病，艾滋病卡波氏肉瘤，小儿肝肿瘤

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，10ml:20mg

• 批准日期

  2011-09-07

• 是否中成药

  国药准字H20113320

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  Y