默克施多宁(依非韦伦片) 处方药 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：依非韦伦片
  商品名称：施多宁
  英文名称：
  汉语拼音：shiduonign
  

• 批准文号

  H20130135

• 主要成分

  本品主要成份为：依非韦伦。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

  600mg*30片

• 用法用量

  口服：用于HIV感染，每次600mg，每天1次。3岁以下儿童每次200～400mg，3岁以上儿童每次600mg，每天1次。对初始治疗出现不良反应但又需维持治疗者可于睡前服用。

• 不良反应

  临床研究中依非韦伦通常有良好的耐受性。依非韦伦已在超过9000名患者中得到验证。在与蛋白酶抑制剂和/或核苷类逆转录酶抑制剂联合用药的临床对照研究中，1008名患者每天服用600mg本品，在至少.%的患者中报道与治疗有关的，至少为中重度的最常见不良事件是皮疹(11.6%)，头晕(8.5%)，恶心(8.0%)，头痛(5.7%)和乏力(5.5%)。对照组中恶心的发生率更高。与本品有关的最值得注意的不良事件为皮疹和神经系统症状。本品与食物同时服用会增加依非韦伦的暴露， 并且会增加不良反应的发生(见[注意事项])。

• 禁忌

  本品禁用于临床上对本产品任何成份明显过敏的患者。本品不得与特非那丁，阿司咪唑，西沙必利，咪达唑仑，三唑仑，匹莫齐特，苄普地尔或麦角衍生物合用，因为依非韦伦竞争CYP3A4可能抑制这些药物的代谢，并可能造成严重的和/或危及生命的不良事件[如，心律失常﹑持续的镇静作用或呼吸抑制]。本品不应与伏立康唑标准

• 注意事项

  本品不得单独用于HIV治疗或者以单药加入无效的治疗方案。在处方与本品合用的药物时，医师应参考相应制造厂商的产品用药指南。如果联合用药方案中任何抗逆转录病毒药因怀疑为不耐受而被中断，应慎重考虑停用所有抗逆转录病毒药。在不耐受症状消除的同时应重新开始抗逆转录病毒药联合治疗。抗逆转录病毒药间歇性单药治疗和序贯重新用药是不可取的，因为这样增加了产生选择耐药性突变病毒的可能性。不建议在与施多宁联合用药的产品中包含依非韦伦(例如：ATRIPIA)在给予依非韦伦的动物中观察到有畸形胎仔。因而，服用本品的妇女应避免怀孕。

• 药物相互作用

  依非韦伦是CYP3A4的诱导剂。与本品合并用药时，可能降低CYP3A4的底物的其他化合物的血浆浓度。与抗逆转录病毒的药物合用阿普那韦(Amprenavir):感染HIV的患者联合使用阿普那韦(1200mg每12小时一次)和依非韦伦(600mg每天一次)时，阿普那韦的Cmax(33%)﹑AUC(24%)和Cmin(43%)均有下降。虽然并未明确阿普那韦血药浓度显著下降的临床意义，当选择的治疗方案中包括阿普那韦和依非韦伦时需考虑到药代动力学相互影响的程度。沙那韦钙:与膦沙那韦和利托那韦合用，应该查询膦沙那韦钙

• 药物毒理

  作用机理
  
  依非韦伦是人免疫缺陷病毒-1型（HIV-1）的选择性非核苷逆转录酶抑制剂。依非韦伦是HIV-1逆转录酶(RT)非竞争性的抑制剂，作用于模版、引物或三磷酸核苷，兼有小部分竞争性的抑制作用。远远超过临床治疗剂量的依非韦伦对HIV-2RT和人细胞DNA多聚酶α，β，γ和δ无抑制作用。
  毒理研究:
  动物毒理学
  
  a．慢性毒性
  
  猕猴服用依非韦伦2年，服用的剂量使血浆平均AUC超过患者服用600mg/日的AUC的2倍或9倍，观察到轻到中度的肝脏胆管增

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:服用依非韦伦的妇女应避免怀孕。应联合采用避孕套和其他方法避孕(比如口服避孕药或其他激素类避孕药). 由于依非韦伦有较长半衰期，建议在停止服用施多宁后12周仍然要采取适当的避孕措施。哺乳期妇女应在服用依非韦伦前进行孕期检查， 依非韦伦在妊娠期应停止使用， 除非它带给母亲的可能益处超过带给胎儿的可能危险，并且没有其他合适的治疗方法。 如果怀孕妇女在孕期的前三个月内服用依非韦伦或者在服用依非韦伦时发现已经怀孕， 必须告知她所存在的对胎儿的潜在的危害。目前尚未对妊娠妇女进行充分且良好对照的研

• 贮藏

  15-30℃保存。

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥592.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  艾滋病

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  H20130135

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  S