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通用名称:盐酸奥洛他定滴眼液
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:yansuanaoluotadingdiyanye
国药准字H20083826
盐酸奥洛他定的化学名称 :11-[(Z)-3-(二钾胺)丙烷]-6-11-二氢二苯[b.e]庚英-2-乙酸盐。其分子式 :C21H21O3N·HCl,分子量为 :373.88。每毫升含1.11 mg 盐酸奥洛他定(相当于1 mg奥洛他定)。防腐剂 :0.01%苯扎氯铵,非活性成分 :磷酸氢二钠,氯化钠,浓盐酸/氢氧化钠(调节pH值),蒸馏水。
0.1%
推荐剂量为患眼每次1-2滴,每日2次,间隔6-8小时以上。
1.已有报告,用药后头痛的发生率为7%。
2.下列不良反应已有报告,发生率小于5% :乏力,视力模糊,烧灼或刺痛感,感冒综合征,眼干,异物感,充血,过敏,角膜炎,眼睑水肿,恶心,咽炎,瘙痒,鼻炎,鼻窦炎及味觉倒错。相当一部分的不良反应和疾病本身的症状相似。
对该产品中的任何成分过敏者禁用。
1.只限眼局部滴用,不能注射。
2.配戴角膜接触镜的患者,使用0.1%奥洛他定滴眼液)时,请勿配戴角膜接触镜。
3.本品开盖4周后应不再使用。
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
奥洛他定是肥大细胞稳定剂及相对选择性组胺H1-受体拮抗剂。活体和体外实验中均能抑制I型速发型过敏反应。奥洛他定对α-肾上腺素能受体,多巴胺受体,毒蕈碱I型和II型受体及5-羟色胺受体没有作用。
以500 mg/公斤/日和200 mg/公斤/日的剂量分别给小鼠和大鼠口服奥洛他定,未引起癌变。按每滴40 uL算,这些剂量比最大的人眼推荐用量大78,125和31,250倍。
在体外进行的细菌逆转突变试验,体外哺乳动物染色体畸变测试或小鼠微核试验等未观察到诱发突变的可能性。
给雄和雌的大鼠口服最
孕妇及哺乳期妇女用药:1.妊娠 :妊娠类别C :在大鼠和兔子中未发现奥洛他定有致畸胎作用。然而在器官发生期大鼠用600 mg/公斤/日,或最大人眼推荐用量的93,750倍时 ;兔子用400 mg/公斤/日,或最大人眼推荐用量的62,500倍时,胎儿成活率下降。在孕妇方面尚无适当的对照研究。因为动物研究并不总和人的反应一样,当该药对母亲的好处大于对胚胎或胎儿可能的危险时,孕妇可用此药。 2.哺乳期妇女:口服此药的哺乳期大鼠的奶中发现含有奥洛他定。还不知道眼局部滴用后是否会有足够量的全身吸收,以致在母乳
密封,置阴凉处。
18个月
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国药准字H20083826
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