奥克鲁(来氟米特胶囊) 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：来氟米特胶囊
  商品名称：奥克鲁
  英文名称：Leflunomide Capsules
  汉语拼音：aokelulaifumitejiaonang
  

• 批准文号

  国药准字H20080215

• 主要成分

  来氟米特，分子式：C12H9F3N2O2。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

  10mg

• 用法用量

  1.建议间隔24小时给药。 2.为了快速达到稳态血药浓度，参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果，建议开始治疗的最初三天给予维持剂量一日20mg(2片)。 3.在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。

• 不良反应

  1.主要有腹泻，瘙痒，可逆性肝脏酶（ALT和AST）升高，脱发，皮疹等。
  2.在国外临床试验中，来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中，发生率≥3%的不良事件包括：乏力，腹痛，背痛，高血压，厌食，腹泻，消化不良，胃肠炎，肝脏酶升高，恶心，口腔溃疡，呕吐，体重减轻，关节功能障碍，腱鞘炎，头晕，头痛，支气管炎，咳嗽，呼吸道感染，咽炎，脱发，瘙痒，皮疹，泌尿系统感染等，以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现，来氟米特治疗组以腹泻，肝脏酶升高，脱发，皮疹较为明显，在应用

• 禁忌

  其代谢产物过敏者及严重肝脏损害者禁用。

• 注意事项

  1.临床试验发现来氟米特可引起一过性的SGPT升高和白细胞下降，服药初始阶段应定期检查SGPT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。
  2.严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标的患者慎用。用药前及用药后每月检查SGPT，检测时间间隔视病人具体情况而定。
  3.免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良的患者慎用。
  4.准备生育的男性应该考虑中断治疗，同时服药消胆胺。
  5.如果剂量过大或出现毒性时，可给予消胆胺或活性炭快速降低M1浓度。

• 药物相互作用

  1.考来烯胺和活性炭：13例患者和96例志愿者给予考来烯胺或活性炭，血浆中Ml浓度很快减少。
  2.肝毒性药物：来氟米特和其它肝毒性药物合用可能增加不良反应，同时也应考虑到虽然中断来氟米特治疗，但没有采取药物消除措施就接着服用这些药物，同样有可能增加不良反应。在小样本(30例)来氟米特和MTX联合用药的研究中，有5例肝脏酶出现2～3倍升高。其中2例继续服用，3例中断来氟米特治疗，酶的升高都得到恢复。另外5例升高大于3倍，其中2例继续服用，3例中断来氟米特治疗，酶的升高也都得到恢复。
  3.非甾

• 药物毒理

  1.本品为一个具有抗增殖活性的异口恶唑类免疫抑制剂，其作用机理主要是抑 制二氢乳清酸脱氢酶的活性，从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。
  2.体内外试验表明本品具有抗炎作用。
  3.来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物A771726(M1)而产生。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及尚未采取可靠避孕措施的育龄妇女及哺乳期妇女禁用。
  儿童用药:对儿童应用本品的疗效和安全性还没有研究，故年龄小于18岁的患者建议不要使用本品。
  老人用药:尚不明确

• 贮藏

  遮光，密封保存。

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  江苏联环药业股份有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  暂无报价

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  成人类风湿关节炎

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，10mg

• 批准日期

  2008-04-22

• 是否中成药

  国药准字H20080215

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  A