伊曲康唑胶囊 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：伊曲康唑胶囊
  商品名称：
  英文名称：Itraconazole Capsules
  汉语拼音：yiqukangjiaonang
  

• 批准文号

  国药准字H20090329

• 主要成分

  活性成份：伊曲康唑。化学名称：(±)-顺式-4-[4-[4-[4-[[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1，2，4-三唑-1-甲基)-1，3-二氧戊环-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪]苯基]-2，4-二氢-2-(1-甲基丙基)-3H-1，2，4-三唑-3-酮。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

  0.1g*7粒

• 用法用量

  1.口服。为达到最佳吸收，应餐后立即给药。应将胶囊整个吞服。 2.甲真菌病： (1)冲击疗法为每日2次，每次0.2g(2粒)，连服1周。指甲感染需2个冲击疗程，趾甲感染为3个冲击疗程。每个疗程之间均被不服药的3周间隔开。疗效明显的表现为治疗停止后新甲长出。 (2)连续治疗。每日0.2g(2粒)，共服3个月。本品从皮肤和甲组织中清除比血浆慢。因此，对皮肤感染来说，停药后2-4周达到最理想的临床和真菌学疗效，对甲真菌病来说在停药后6-9 个月达到最理想的临床和真菌疗效。 3.系统性真菌病：(根据不同的感染选择

• 不良反应

  临床试验。下表汇总了本品用于皮肤真菌病和甲真菌病的安慰剂对照试验中报告的不良事件，包括使用本品治疗的患者报告的发生率在1%或以上的全部不良事件。本品组和安慰剂组发生至少一次不良事件的患者分别约占28%和23%。汇总的不良事件与研究者相关性评价无关。临床试验中报告频率最高的是胃肠道器官的不良事件。表1：本品组发生率≥1%的不良事件。上市后经验。全球上市后伊曲康唑(所有剂型)自发报告的不良反应列于表2。不良反应按发生率分类：很常见(≥1/10)。常见(≥1/100，且<1/10)。少见(≥1/1000，且<1

• 禁忌

  1. 禁用于已知对本品任一成份过敏者。
  2. 禁与下列药物合用：
  (1) 可引起QT间期延长的CYP3A4代谢底物，例如：阿司咪唑，苄普地尔，西沙必利，多非利特，左美沙酮，咪唑斯汀，匹莫齐特，奎尼丁，舍吲哚，特非那丁。上述药物与本品合用时，可能会使这些底物的血浆浓度升高，导致QT间期延长

• 注意事项

  1. 对心脏方面的影响 在使用伊曲康唑注射液的健康志愿者中，观察到有一过性﹑无症状的左心室射血分数降低，此现象在下一次注射前自行消失。 伊曲康唑显示有负性肌力作用，与充血性心力衰竭的报告有一定的相关性。日剂量400mg自发报告的心力衰竭发生率高于较低剂量者，显示心力衰竭发生的风险可能会随本品日剂量的增加而升高。 伊曲康唑不应用于患有充血性心力衰竭或有充血性心力衰竭病史的患者，除非利明显大于弊。对个体的利弊评估应考虑到的因素有病症的严重程度﹑给药方式（例如，日剂量）和充血性心力衰竭的个体危险因素。这些危险因

• 药物相互作用

  1. 影响伊曲康唑吸收的药物降低胃酸度的药物会影响伊曲康唑的吸收。
  2. 影响伊曲康唑代谢的药物伊曲康唑主要通过CYP3A4代谢。在与CYP3A4强诱导剂利福平、利福布丁和苯妥英进行的相互作用试验表明，伊曲康唑和羟基伊曲康唑的生物利用度会降低，其程度足以使疗效明显降低的程度。因此，不建议本品与这些强诱导剂合用。尚无对其它诱导剂(如卡马西平、苯巴比妥和异烟肼)的正式研究资料，但预期会有相似的作用。CYP3A4强抑制剂可以增加伊曲康唑的生物利用度。例如：利托那韦、茚地那韦、甲基红霉素和红霉素。
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• 药物毒理

  未进行相关实验且无可供参考数据。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇对于孕妇，只有在疾病危机生命且潜在利益大于对胎儿的潜在危害时，方可使用本品。使用本品的育龄妇女，应采取适当的避孕措施，直至治疗结束后的下一个月经周期。动物研究显示伊曲康唑有生殖毒性。孕妇使用本品的资料有限。据上市后用药经验，有先天性畸形的病例报告，包括骨胳，泌尿生殖道，心血管和眼部畸形以及染色体异常和多发性畸形。这些病例与本品的相关性尚未建定。据此妊娠期三个月内使用伊曲康唑（多为短期治疗外阴阴道念珠菌病）的流行病学资料，与未使用任何已知致畸药物的对照组相比，本品未显示会增加畸形。

• 贮藏

  密封，在阴凉、干燥处保存。

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  乐普药业股份有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥34.10起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  糠秕孢子菌毛囊炎，甲内型甲真菌病，芽生菌病，北美芽生菌病，皮炎芽生菌，泌尿生殖系真菌病，泌尿生殖系霉菌病，粒细胞缺乏症，淋巴细胞性脉络丛脑膜炎，淋巴脉络膜炎，淋巴细胞脉络丛脑膜炎

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，0.1g

• 批准日期

  2009-09-02

• 是否中成药

  国药准字H20090329

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  Y