醋氯芬酸肠溶胶囊 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：醋氯芬酸肠溶胶囊
  商品名称：
  英文名称：Aceclofenac Enteric-coated Capsules
  汉语拼音：culvfensuanchangrongjiaonang
  

• 批准文号

  国药准字H20050479

• 主要成分

  本品主要成份为醋氯芬酸。

• 药品性状

  本品为肠溶胶囊，内容物为类白色粉末。

• 功能主治

• 规格型号

  50mg*12粒

• 用法用量

  1. 口服，用至少半杯水送下，可与食物同服。2. 成人一日2次，一次1粒（0.1g）或遵医嘱。3. 肝功能不全病人:具有轻、中度肝功能不全的病人应减少醋氯芬酸用药剂量，推荐初始剂量为每天1粒（0.1g）。4. 肾功能不全病人:轻、中度肾功能不全患者无需调整剂量，但应慎用。

• 不良反应

  据国外研究资料报道：
  主要出现胃肠道不良反应（消化不良，腹痛，恶心和腹泻），最常见的是消化不良（7.5%）和腹痛（6.2%）。
  1．常见（]1%）
  胃肠道系统功能失调：消化不良，腹痛，恶心和腹泻。
  肝和胆：肝酶升高。
  2．偶见（1/100～1/1000）
  一般：头晕
  胃肠道系统：腹胀，胃炎，便秘，呕吐，溃疡性口腔粘膜炎。
  皮肤：湿疹，皮疹和皮炎。
  代谢和营养：尿素氮和肌酐升高。
  代谢和营养：尿素氮和肌酐升高。
  3．罕见（[1/1000）

• 禁忌

  1. 已知对醋氯芬酸以及其他非甾体类抗炎药物过敏者禁用。
  2. 病人服用作用机理类似的药物（如阿司匹林或其它非甾体抗炎药），引起哮喘，支气管痉挛，急性鼻炎或荨麻疹或已知对抗炎类药物过敏者禁用。
  3. 患有严重心衰，肝肾功能不全者禁用。
  4. 妊娠后三个月期间孕妇禁用。

• 注意事项

  有胃肠道疾病的患者、脑血管出血、溃疡性结肠炎、Crohn病、系统性红斑狼疮（SLE）、卟啉病及造血和凝血障碍病史者应慎用或在密切监控下使用。轻、中度肝、肾、心功能不全者以及有体液潴留倾向的患者应慎用，这些患者使用NSAIDs，可导致肾功能衰竭和体液潴留，用利尿药治疗或其它同样有低血容量危险的患者也应慎用。在治疗期间，很多时候患者无前兆症状或明显的病史，结果出现严重的胃肠出血和/或穿孔。老年患者可能造成肾、心血管和肝功能损害。长期使用NSAIDs治疗的患者应经常检查以作预防（如:肝、肾功能和血细胞计数）。服

• 药物相互作用

  1. 应避免与以下药物合用：NSAIDs抑制甲氨蝶呤在肾小管分泌，可能具有轻微的代谢相互作用，从而导致甲氨蝶呤清除率降低，因此在高剂量甲氨蝶呤治疗期间，应始终避免服用NSAIDs药物。某些NSAIDs药物可抑制锂盐在肾脏的消除过程，结果导致血清锂浓度升高，除非血清锂水平可以经常进行测定，应避免与锂盐合用。NSAIDs抑制血小板聚集和损害胃肠道粘膜，可增加抗凝药物的活性，增加使用抗凝药的病人胃肠道出血的风险，除非可以进行密切的监测。醋氯芬酸应避免与香豆素类口服抗凝血药﹑噻氯匹定﹑血栓溶解剂及肝素合用。2.

• 药物毒理

  药理作用：
  本品为非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛作用。其作用机理可能主要是通过抑制环氧化酶活性，从而使前列腺素合成减少。
  毒理研究：
  重复给药毒性：Wistar大鼠连续经口给药1个月，剂量15、50和100mg/kg/日，结果仅100mg/kg/日组动物出现死亡，并伴有大便潜血。组织病理学检查可见该组动物出现胃或肠道粘膜刺激性反应。与其他非甾体类抗炎药类似的是，试验动物对醋氯芬酸的耐受性较差。另外，动物与人的药代动力学差异导致其潜在毒性难以判断，但大鼠（能将醋氯芬酸代谢为双氯芬酸）和猴（有

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:已有数例抗炎药物影响胎儿的报道，可能是通过抑制前列腺素合成造成的。抗炎药可阻滞子宫收缩和延迟分娩，它们可引起宫内动脉导管收缩和闭锁，导致新生儿肺动脉高压和呼吸功能不全。抗炎药可降低胎儿血小板功能和抑制胎儿肾功能，结果可导致羊水过少和新生儿无尿症。在孕期后三个月禁用本品。醋氯芬酸能否分泌到人乳中尚不清楚，因此，哺乳期间不应使用醋氯芬酸，除非医生认为必需。
  儿童用药:儿童用药的安全性和有效性尚未确定，故不推荐儿童使用。
  老人用药:一般无须降低剂量，但需注意以下情况:老年患者一般更容易出现

• 贮藏

  密闭。

• 包装

• 有效期

  暂定二年

• 生产企业

  广州白云山光华制药股份有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥23.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  关节炎，骨关节炎，强直性脊柱炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎，创伤性关节炎，脊柱关节炎，伸膝障碍

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，50mg

• 批准日期

  2010-09-26

• 是否中成药

  国药准字H20050479

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  C