万络(罗非昔布片) 处方药 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：罗非昔布片
  商品名称：万络
  英文名称：
  汉语拼音：wanluo
  

• 批准文号

  12.5毫克：国药准字J2003012725毫克：国药准字J20030130

• 主要成分

  罗非昔布

• 药品性状

  本品为淡黄色或类白色片（12.5mg）；黄色片（25mg）；浅橙色至橙色片（50mg）。

• 功能主治

• 规格型号

  （1）125mg；（2）25mg

• 用法用量

  口服给药。骨关节炎：推荐起始剂量为12.5mg，一日一次。一些患者剂量增加至25mg，一日一次，可取得更好的疗效。最大推荐剂量为每日25mg。缓解急性疼痛和治疗原发性痛经：推荐首次剂量为50mg，一日一次。随后剂量为25至50mg，一日一次。最大推荐剂量为每日50mg。老年患者、轻到中度肾功能不全患者（肌酸酐清除率为3080mL/min）和轻度肝功能不全患者（Child-Pugh评分为5-6）不需调整剂量。对中度肝功能不全患者（Child-Pugh评分为7-9），推荐服用最低剂量本品。长期使用最大推荐剂量

• 不良反应

  在临床试验中， 对大约会5400例使用万络TM患者进行了安全性评价，其中近800例患者服药1年或更长时间。以下是在临床研究中患者用药达6个月所报告的与药物有关的不良反应。这些不良反应发生在≥2%的服用万络TM的患者中。其发生率较安慰剂组高：下肢水肿，高血压，心口灼热，消化不良，上腹不适，恶心，腹泻。另外罕见有口腔溃肠的报告。服用万络TM1年或更长时间，不良反应与上述报告相似。

• 禁忌

  1．禁用于对本品任一成分过敏患者。 2．有活动性消化性溃疡或胃肠道出血的患者禁用。 3．中重度肝功能障碍者禁用。 4．肌酐清除率<30mL·min-1，禁用。

• 注意事项

  晚期肾脏疾病患者不建议使用万络TM治疗。严重脱水患者须慎重使用万络TM。建议在开始使用万络TM治疗前进行补液。对已有水肿和心功能不全的患者给予万络TM时，应考虑到可能导致体液潴留和水肿。如存在持续性肝功能检查异常(三倍于正常值上限)，应停用万络TM。曾因水杨酸盐或非选择性环氧化酶抑制剂而导致急性哮喘发作、荨麻疹或鼻炎加重的患者应慎重用万络TM.这些反应的病理生理学尚不清楚,医生应权衡给予万络TM可能的效果和危险性.万络TM可掩盖感染的症状一发烧.当给正在接受抗感染治疗的患者服用万络TM时,医生应该意识这一

• 药物相互作用

  -

• 药物毒理

  本品为口服有效的选择性COX-2抑制剂。每日1次服用足以保持有效的作用，疗效与剂量有关。体内外研究表明，使用10倍治疗剂量时，未见本品对COX-1有抑制作用，也不会抑制胃前列腺素的合成，且对出血时间无影响。临床评价： 1．784例患有膝或髋骨关节炎患者随机分为3组，分别服用：罗非昔地12.5mg，qd，罗非昔布25mg，qd，双氯芬酸钠50mg，tid，持续观察1年。结果显示，在缓解骨关节炎症方面，罗非观察1年。结果显示，在缓解骨关节炎症方面，罗非昔布12.5或25mg·d-1的疗效与双氯芬酸50mg，t

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:与其它已知前列腺素合成抑制剂一样，应避免在妊娠后期使用万络TM。因为它可导致动脉管的提前闭合.
  儿童用药:未进行儿童使用本品的安全性及效果的评价。
  老人用药:-

• 贮藏

  25℃以下存放。

• 包装

• 有效期

  36个月

• 生产企业

  默沙东（中国）有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥2.50起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  骨关节炎，痛经

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  12.5毫克：国药准字J2003012725毫克：国药准字J20030130

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  W