瑞力芬(萘丁美酮片) 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：萘丁美酮片
  商品名称：萘丁美酮片
  英文名称：Nabumetone Tablets
  汉语拼音：NaiDingMeiTongPian
  

• 批准文号

  国药准字H10983069

• 主要成分

  本品主要成份：是萘丁美酮。

• 药品性状

  本品为白色片。

• 功能主治

• 规格型号

  0.5g*10片

• 用法用量

  成人常用量:口服，每次1.0g(2片)，每日一次，睡前服。对严重或持续症状，或急性加重期，可另外增加片剂0.5g?1.0g，清晨给药。一日最大剂量为2g，分二次服用。体重不足50kg的成人可以每日0.5g（1片）起始。逐渐上调至有效剂量。儿童用量尚未建立。萘丁美酮片应完整吞咽，不应咀嚼。

• 不良反应

  1. 胃肠道:恶心，呕吐，消化不良，腹泻，腹痛，便秘，胃肠胀气，便潜血试验阳性，胃炎，口干和口腔炎约1%～3%。上消化道出血约0.7%。用本品的病例中，溃疡发生率在短疗程（6周～6个月）组和在长疗程（8年）组分别为0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹泻发生率增加。
  2. 神经系统:表现有头痛，头晕，疲劳，耳鸣，多汗，失眠，多梦，嗜睡和紧张发生率小于1.5%。
  3. 皮肤:皮疹和瘙痒约2.1%，水肿约1.1%。
  4. 心血管:高血压。
  5. 少见或偶见的不良反应有:
  

• 禁忌

  活动性消化性溃疡或出血、严重肝功能异常、对萘丁美酮及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后有哮喘、荨麻疹或过敏类型反应的患者不应给予萘丁美酮。已有报道此类患者中出现对非甾体抗炎药产生严重的、罕见致死的过敏样反应。

• 注意事项

  1. 已确定为阿司匹林过敏的患者用萘丁美酮可能有相似反应。
  2. 尽管瑞力芬对胃肠道和肾脏相对安全，下列患者仍需慎用：
  (1) 活动性上消化道溃疡。
  (2) 具有上消化道溃疡史。
  (3) 同时接受已知会增加消化道溃疡风险的其他治疗（如口服皮质类固醇）。
  (4) 严重肾功能损伤（肌酸酐清除率小于30ml/min：应在基线期和开始治疗后数周内进行实验室指标检查。必要时需进行进一步检查;如果损伤加重，则有必要停药。对于中度肾功能损伤患者（肌酸酐清除为30-49ml/min），血浆中

• 药物相互作用

  1. 萘丁美酮的主要循环代谢物有很高的蛋白结合力，患者在同时接受口服抗凝血剂，乙内酰脲类抗惊厥药或磺酰脲类降血糖药物治疗时应检查这些药物过量的征兆。如果需要，可调整剂量。
  2. 自愿患者研究表明，氢氧化铝凝胶，对乙酰氨基酚，阿司匹林对萘丁美酮的生物利用度无影响。但通常不主张同时用二种或多种非甾体抗炎药。
  3. 在健康志愿者中本品与抗凝剂华法林之间无相互作用。但尚无在病人中合并使用这两种药物的资料。
  4. 一般来说，NSAID类药物与下列药物存在相互作用，可能会损伤肾脏功能:
  (1)

• 药物毒理

  本品为非酸性非甾体抗炎药，在肝脏内被迅速代谢为6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解热、镇痛、抗炎作用。
  （1）抗炎镇痛解热的作用与蔡丁美酮的活性代谢产物抑制了炎症组织中的前列腺素合成有关。
  （2）胃黏膜影响小：本品是一种非酸性、非离子性前体药物，在吸收过程中对胃黏膜无明显的局部直接影响；同时本品对胃黏膜生理性环氧合酶的抑制作用较小。因此本品引起的胃肠黏膜糜烂和出血的发生率较低。
  （3）对出血和凝血无影响：本品对健康志愿者的血标本，在体外进行诱导的血小板聚集作用无影响。对出血时间、凝

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠和哺乳期使用、动物实验研究表明无潜在的致畸性。同其他化合物一样，足够高剂量给予动物可见母系毒性，记录胚胎指征（家兔研究中剂量为300mg/kg）。大鼠高剂量研究（320mg/kg）可推迟分娩，这被认为是由于抑制前列腺素合成的作用。萘丁美酮活性代谢物在哺乳动物的乳汁中可发现。萘丁美酮片不推荐孕妇及哺乳期妇女使用。尚无萘丁美酮人类妊娠期或哺乳期临床试验经验。尚未证实萘丁美酮是否能通过人乳分泌;但6MNA可随哺乳期大鼠的乳汁分泌。考虑在母乳喂养婴儿中萘丁美酮带来严重不良反应的潜在可能性

• 贮藏

  遮光，密闭保存。

• 包装

• 有效期

  36个月

• 生产企业

  中美天津史克制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥32.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  肠道短路关节炎皮炎综合征，肠道短路关节炎皮炎综合症，小肠旁路关节炎皮炎综合征，冷球蛋白血症肾损害，髂骨致密性骨炎，致密性髂骨炎，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，0.5g

• 批准日期

  2010-07-01

• 是否中成药

  国药准字H10983069

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  N