安康信(依托考昔片) 处方药 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：依托考昔片
  商品名称：安康信
  英文名称：
  汉语拼音：ankangxin
  

• 批准文号

  注册证号H20130299

• 主要成分

  主要成份为依托考昔。

• 药品性状

  本品为白色片

• 功能主治

• 规格型号

  60mg*5片

• 用法用量

  本品用于口服，可与食物同服或单独服用。急性痛风性关节炎--推荐剂量为120毫克，每日1次。本品120毫克只适用于症状急性发作期，最长使用8天。

• 不良反应

  骨关节炎在 10 项至少为期 6 周的Ⅱb/III 期安慰剂对照临床试验中，1572 例骨关节炎患者接受依托考昔 30 mg 或 60 mg 治疗;563 例患者接受依托考昔治疗达 1 年。在 10 项在骨关节炎患者中进行的为期 6～12 周安慰剂对照试验中，至少有 2%的接受依托考昔推荐剂量（30mg 和 60mg）治疗的患者所发生的不良事件列于下表。列表时不考虑这些事件与药物的因果关系。因为这 1ｏ 项的治疗周期并不相同，并且试验中的患者暴露于药物的时间也不相同, 所以这些百分比并不表示累积的发生率。

• 禁忌

  以下患者禁用本品：
  1. 对其任何一种成份过敏。
  2. 有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
  3. 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
  4. 充血性心衰（纽约心脏病学会[NYHA]心功能分级 II-IV）。
  5.

• 注意事项

  临床试验提示相比于安慰剂和一些非甾体抗炎药（萘普生），选择性环氧化酶－2 抑制剂发生血栓事件（尤其是心肌梗塞和中风）的危险性增加。因为选择性环氧化酶－2 抑制剂的心血管危险性可能会随剂量升高和用药时间延长而增加，所以应尽可能缩短用药时间和使用每日最低有效剂量。应定期评估患者症状的缓解情况和患者对治疗的反应。对于有明显的心血管事件危险因素（如高血压﹑高血脂﹑糖尿病﹑吸烟）或末梢动脉病的患者, 在接受本品治疗前应经过谨慎评估。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管

• 药物相互作用

  1. 华法林-长期使用华法林治疗稳定的患者﹐应用本品每日 12ｏmg 凝血酶原时间国际标准化比率（INR）约增高 13%。对接受华法林或类似药物治疗的患 者﹐开始用本品治疗或改变治疗方案时﹐应当监测 INR 值﹐尤其是在初始的几天。
  2. 利福平-利福平是肝代谢的强诱导剂﹐本品与之合用可使本品血浆曲线下面积（AUC） 降低 65%。当本品与利福平合用时应考虑到其相互作用。
  3. 氨甲蝶呤-有两项研究观察了使用氨甲蝶呤 7.5mg 至 20mg 每周 1 次 的类风湿关节炎患者连续 7 天接受本

• 药物毒理

  未进行相关实验且无可供参考数据。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1. 孕妇本品与其它已知可抑制前列腺素合成的药物一样,可引起动脉导管提前闭合,应避免在妊娠晚期应用本品。 2. 哺乳期妇女本品可随哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否经人类乳汁分泌。由于很多药物可经人类乳汁分泌, 而且抑制前列素合成的药物对哺乳期的婴儿可能有不良影响,应当谨慎考虑药物对母亲的重要性,以决定是终止哺乳还是停用本品。
  儿童用药:本品尚未确立在儿童患者中的安全性和疗效。
  老人用药:老年人(65 岁及以上)的药代动力学特性与年轻人类似。临床研究显示﹐老年患者比年轻患者有更高的

• 贮藏

  遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

• 包装

• 有效期

  24个月。

• 生产企业

  Merck Sharp & Dohme Corp

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥47.50起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  痛风，骨关节炎，痛风性关节炎

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  注册证号H20130299

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  A