吗替麦考酚酯胶囊 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：吗替麦考酚酯胶囊
  商品名称：骁悉 吗替麦考酚酯胶囊 0.25g*40粒
  英文名称：Mycophenolate Mofetil capsules
  汉语拼音：ZuoXi MaTiMaiKaoFenZuoJiaoNang
  

• 批准文号

  国药准字H20031240

• 主要成分

  本品主要成分为吗替麦考酚酯。

• 药品性状

  本品为橙色与蓝色的双色胶囊，内容物为白色或类白色块状物或（和）粉末。

• 功能主治

  适用于接受肾脏和心脏移植术后的患者，也用于系统性红斑狼疮(SLE)、银屑病等自身免疫性疾病患者

• 规格型号

  0.25g*40粒(骁悉)

• 用法用量

  1、预防肾移植排异反应的剂量。本品首剂应在移植术后72小时之内口服，在肾移植病人用，推荐每次1克，一天两次（日剂量为2克）。虽然每次1.5克，一天两次（日剂量3克）在临床试验中用过，且是安全和有效的，但并没有效果上的优势。每天接受本品2克的病人在整体安全性方面比接受3克的病人要好。本品应与标准剂量的环孢霉素和皮质类固醇同时应用。

• 不良反应

  临床经验免疫抑制剂的副作用的发生常不易明确，因为一方面是基础病的存在，另一方面是其它多种药物联合应用。服用吗替麦考酚酯或联合服用吗替麦考酚酯或联合服用吗替麦考酚酯、环孢菌素和皮质类固醇的主要不良反应包括腹泻、白细胞减少，脓毒症和呕吐，还有频繁的某些类型的感染。（见警告）使用本品治疗难治性肾移植排异的安全性与在三组对照的，每日3克、预防排异的试验中观察到的安全性相同。同接受环孢菌素静注治疗的病人相比，腹泻和白细胞减少，伴随贫血、恶心、腹痛、脓毒症、恶心和呕吐、消化不良等不良反应是主要的报道较多的副反应。接受

• 禁忌

  本品的过敏反应已被观察到。因此，本品禁用于对于吗替麦考酚酯和麦考酚酸有超过敏反应的患者。 警告 接受免疫抑制剂治疗的患者，包括联合用药，接受本品作为部分免疫抑制汉疗，发生淋巴瘤及其它恶性肿瘤的危险性增加，特别是皮肤。（见不良反应）。危险性与免疫抑制的强度和疗程有关，而与特定的免疫抑剂无关。由于所有病

• 注意事项

  在临床试验中，本品同以下药品合并给药以预防肾移植的排异发生：抗胸膜细胞球蛋白，OKT3，环孢霉素，皮质类固醇；本品和环胞霉素，皮质类固醇，抗胸膜细胞球蛋白或OKT3合用来治疗难治性肾排异发生。 实验室监测： 接受本品治疗的病人应做全血计数。治疗第一个月每周一次：第2，3个月内每月两次；以后的一年内每月一次。接受本品治疗的病人应监测中性粒细胞。中性粒细胞的发展可能与本品，伴随治疗，病毒感染或以上原因的联合有关（见剂量和给药方式）。如有中性粒细胞减少（绝对中性计数小于1.3×103/微升），本品治疗应中断或减

• 药物相互作用

  阿昔洛韦：与分别使用本品和阿昔洛韦相比，本品与阿昔洛韦联合应用可导致较高的血浆MPAG和阿昔洛韦浓度，所以，肾功能受损时，MPAG血浆浓度升高，阿昔洛韦浓度也是一样，所以这两种药物潜在着从肾小管竞争性分泌的可能性，使两种药物的血浆浓度可能进一步升高。 含氢氧化镁和氢氧化铝的抗酸药：当与抗酸剂联合使用时，吗替麦考酚酯的吸收减少。 消胆胺：正常健康受试者，预先服用消胆胺4天，4克，t.i.d,单剂给药吗替麦考酚酯1.5克，MPA的AUC下降40%。 环胞霉素A：吗替麦考酚酯对环胞霉素A的药代动力学无影响。 更

• 药物毒理

  本品的作用机制有如下的特异性：
  1 选择性抑制淋巴细胞鸟嘌呤经典合成途径，对非淋巴细胞和/或器官无毒性作用；
  2 直接抑制B细胞增殖，而环孢素没有抑制抗体形成的作用；
  3 高效降低粘附分子的活性，抑制血管平滑肌细胞增殖，可预防及治疗血管性排斥反应和减少慢性排斥反应的发生。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:对妊娠的大鼠和兔子，在器官形成期使用本药后，对胚胎发育有不利影响（包括致畸）。这些反应发生的剂量比与母体毒性相关的剂量低，并且低于临床推荐的肾脏移植剂量。在孕妇中未进行充分的对照研究。然而，由于本品已表明在动物中具有致畸作用，孕妇使用可能对胎儿产生伤害。所以，应当避免孕妇使用骁悉，除非对胎儿潜在益处大于潜在的风险。 育龄妇女在开始治疗前1周内，血清或者尿液妊娠试验应当阴性，敏感度至少为50mIU/mL。建议医师在取得妊娠试验阴性报告之前，不要开始骁悉治疗。 患者在开始骁悉治疗之前，在

• 贮藏

  15-30℃干燥处

• 包装

  PVC铝箔泡眼包装40粒/盒。

• 有效期

  36个月

• 生产企业

  上海罗氏制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  790.00

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  吗替麦考酚酯适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应，吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用

• 药品类型

  中成药

• 药品特性

  化学药品，0.25g

• 批准日期

  2010-03-25

• 是否中成药

  国药准字H20031240

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  M