硫酸羟氯喹片(纷乐)3盒套装 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：硫酸羟氯喹片
  商品名称：硫酸羟氯喹片(纷乐)3盒套装
  英文名称：Hydroxychloroquine Sulfate Tablets
  汉语拼音：LiuSuanQiangLvKuiPian(FenLe)3HeTaoZhuang
  

• 批准文号

  国药准字H19990263

• 主要成分

  硫酸羟氯喹。

• 药品性状

  本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

• 功能主治

  本品用于对潜在严重副作用小的药物应答不满意的以下疾病：类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状红斑狼疮和系统性红斑狼疮，以及又阳光引发或加剧的皮肤病变。

• 规格型号

  0.1g*14s*3盒

• 用法用量

  口服成年人（包括老年人）首次剂量为每次0.4g，分次服用。当疗效不再进一步改善时，剂量可减至0.2g维持。维持时，若治疗反应有所减弱，维持剂量应增加至每日0.4g。详见内包装说明书。

• 不良反应

  4-氨基喹啉类化合物在长期治疗时可能发生下列反应，但不同化合物的不良反应其及类型和发生率可能有所不同。(1)中枢神经系统反应：兴奋、神经过敏、情绪改变、梦魇、精神病、头痛、头昏、眩晕、耳鸣、眼球震颤、神经性耳聋、惊厥、共济失调。(2)神经肌肉反应：眼外肌麻痹、骨骼肌软弱、深肌腱反射消失或减退。(3)眼反应：①睫状体：调节障碍，伴视觉模糊的症状。该反应具剂量相关性，停药后可逆转。②角膜：一过性水肿、点状至线状混浊、角膜敏感度减小。常见可逆性伴或不伴症状（视觉模糊，在光线周围出现光晕、畏光）的角膜改变。角膜沉

• 禁忌

  (1)对任何4—氨基喹啉化合物治疗可引起的视网膜或视野改变的患者禁用；(2)已知对4—氨基喹啉化合物过敏的患者禁用。(3)孕妇及哺乳期妇女禁用。

• 注意事项

  (1)本品应放在儿童无法取到的地方。(2)牛皮癣患者及卟啉症患者使用本品均可使原病症加重。故本品不应使用于这些患者，除非根据医师判断，患者的得益将超过其可能的风险。(3)医师在开出本品处方前应当完全熟悉本说明书的全部内容。(4)接受长期或高剂量治疗的某些患者，已观察到有不可逆视网膜损伤，据报道视网膜病变具有剂量相关性。(5)服用本品应进行初次（基线）以及定期（每3个月1次）的眼科检查（包括视敏度、输出裂隙灯、眼底镜以及视野检查）。(6)如果视敏度、视野或视网膜黄斑区出现任何异常的迹象（如色素变化，失去中心

• 药物相互作用

  有羟氯喹增加血浆地高辛水平的报道：接受联合治疗的患者应严密监测患者血清地高辛水平。尽管还没有特别的报道，羟氯喹也可能有氯喹与已知的几种药物相互作用，包括氨基糖苷类抗生素可增强其直接阻滞神经肌肉接头的作用；西米替丁抑制它的代谢从而增加抗疟疾药物血浆浓度；拮抗新斯的明和吡啶斯的明的效应；减弱机体对皮内注射人二倍体细胞狂犬疫苗的初次免疫抗体反应。抗酸药可能减少羟氯喹的吸收，因此建议本品和抗酸药使用应间隔4小时。羟氯喹可能增强降血糖药物的作用，因而联合用药时可以考虑减少胰岛素和降糖药物的剂量。

• 药物毒理

  羟氯喹确切的作用机制尚不完全清楚，可能包括与琉基的相互作用、干扰酶的活性（包括磷酸脂酶、NADH-细胞色素C还原酶、胆碱 酯酶、蛋白酶和水解酶）、和DNA结合、稳定溶酶体膜、抑制前列腺素的形成、抑制多形核细胞的趋化作用和吞噬细胞的作用、干扰单核细胞白介素1的形成和抑制中性粒细胞超氧化物的释放。

• 药物过量

  4-氨基喹啉复合物在口服后可快速和完全吸收。如不慎过量服用，或在敏感患者小剂量应用时中毒症状在30分钟内即可出现,如头痛、 困倦、视力失常、心血管衰竭、惊厥、甚至突发早期呼吸和心脏骤停。心电图显示房性停博、结性心律、心室间传导时间延长，进行性心动过缓导致心室纤顫和/或心跳停博。主要为对症治疗,应通过催吐（在家中，转运至医院前）或洗胃尽快排空胃内容物。在服药后30分钟 内，洗胃后通过胃管导人至少5倍服药量的活性碳粉末可抑制药物的进一步吸收。如患者发生抽搐，应在洗胃前给予控制。如抽搐是因大 脑刺激所致，可谨慎

• 特殊人群用药

  目前国内尚未进行系统可靠的儿童用药的临床试验，儿童用药的有效性、安全性尚未建立，故不推荐儿童使用。 未进行该项研究且无可靠参考文献。 羟氯喹可通过胎盘：有关羟氯喹在妊娠期的应用资料有限。应该指出的是，治疗剂量中的4-氨基喹琳与中枢神经系统损害有关，包括耳毒性（听觉和前庭毒性

• 贮藏

  密封。

• 包装

  0.1g*14s*3盒/套。

• 有效期

  36 月

• 生产企业

  上海中西制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥9.90起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  结节病，肉样瘤病，Boeck肉样瘤，Schaumann良性淋巴肉芽肿病，Besnier冻疮样狼疮，关节炎，系统性红斑狼疮，类风湿性关节炎，风湿性关节炎，皮肤钙沉着

• 药品类型

  西药

• 药品特性

  化学药品，0.1g

• 批准日期

  2009-11-30

• 是否中成药

  国药准字H19990263

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  L