苯甲酸利扎曲普坦片 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：苯甲酸利扎曲普坦片
  商品名称：欧立停（别名：欧力停）苯甲酸利扎曲普坦片 5mg*6片
  英文名称：Rizatriptan Benzoate Tablets
  汉语拼音：OuLiTing（BieMing：OuLiTing）BenJiaSuanLiZhaQuPuTanPian
  

• 批准文号

  国药准字H20080740

• 主要成分

  本品主要成份是苯甲酸利扎曲普坦，其化学名称为：N，N-二甲基-2-[5-（1,2,4-三唑-1-基甲基）-1H-吲哚-3-基]乙胺苯甲酸盐。【成 份】 分子式：C15H19N5?C7H6O2 分子量：391.47

• 药品性状

  本品为白色或类白色片。

• 功能主治

  用于成人有或无先兆的偏头痛发作的急性治疗。不适用于预防偏头痛，不适用于半身不遂或基底部偏头痛患者。

• 规格型号

  5mg*6片

• 用法用量

  1.成人 推荐成人偏头痛急性发作时本品首次给药剂量为5mg或lOmg。lOmg的药效可能会优于5mg但可能会增加不良反应的发生风险。 成人再次给药剂量：目前安慰剂对照研究尚未确定苯甲酸利扎曲普坦片第二次用药的剂量，如果偏头痛再次发作，可在首次给药2小时后再次用药，每24小时内用药剂量不应超过30mg。每30天内平均发作4次以上头痛者的用药安全性尚未得到证实。 2.6-17岁儿童患者的用药剂量 应根据儿童的体重调整用药剂量。推荐剂量：体重<40Kg (88lb)者为5mg，体重≥40Kg(88lb)者为1O

• 不良反应

  临床已有使用5-HT1受体激动剂导致严重不良反应甚至死亡的报告，但这些反应发生的机率非常小，且患者多伴有严重的冠状动脉疾病。这些不良反应包括冠状动脉痉挛、暂时的心肌缺血、心肌梗塞、室性心动过速、心室颤动。 临床研究中不良反应的发生率：在一项大于3700例患者的临床试验中，单次或多次服用苯甲酸利扎曲普坦后，最常见的不良反应是疲劳无力、嗜睡、疼痛和压迫感、头晕，且与剂量有关。在一项长期的延续性研究中，患者被允许多次给药长达一年．4%（1525例中的59例）的患者因不良反应而退出试验。 下表列出了单次服用苯甲酸

• 禁忌

  1、本品禁用于缺血性心脏病（如心绞痛、心肌梗塞、静息性心肌缺血）或者符合缺血性心脏病、冠状动脉痉挛（包括变异型心绞痛）症状、体征的患者。另外，有其它明显症状的心血管疾病患者亦不应接受本品治疗。 2、急性或间隔的缺血性发作(TIA)的患者。 3、末梢血管疾病( PVD) 4、局部缺血性肠疾病患者患者

• 注意事项

  1、心肌缺血，心肌梗塞，变异性心绞痛：由于5-HT1B/1D受体激动剂有导致冠状动脉痉挛的可能性，使用本品时应注意发生心肌缺血和/或心肌梗死及其他心脏疾病的危险。对于存在局部缺血、血管痉挛等冠心病风险因素的患者，建议不要使用本品。如确实需要使用，应在医生的监护之下进行，首次使用时应同时进行心电图的监测及心血管功能的评价。对于长期使用本品及存在冠状动脉疾病的患者，使用本品时，建议定期进行心血管功能评价。 2、心律不齐：有服用5-HT1受体激动剂几小时后发生威胁生命的心率紊乱包括心室心动过速、心室颤动导致死亡

• 药物相互作用

  1、由于普萘洛尔可使本品的血浆浓度增加70%，若患者服用普萘洛尔同时服用本品，单次最大服用剂量为5mg（1片）。 2、含麦角的药物能加剧血管痉挛反应，在服用本品24小时内不可同时服用含有麦角胺或麦角类药物（如双氢麦角胺、二甲麦角新碱）。 3、由于本品与其他5-HT1激动剂联合使用可以加剧血管痉挛反应，所以应避免在24小时内同时服用本品和其它5-HT1激动剂。 4、有报道称本品与选择性5-羟色胺再吸收抑制剂(SSRls)或者5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂((SNRls)合用时，能引起5-羟色胺综合征，

• 药物毒理

  利扎曲普坦对克隆人5-HT1B和5-HT1D具有高度的亲和力，对其它5-HT1受体和5-HT7受体亲和力较低，对5-HT2、5-HT3、肾上腺素、DA、组胺、胆碱或BZ受体无明显活性。利扎曲普坦激动偏头痛发作时扩张的脑外、颅内血管以及三叉神经末梢上的5-HT1B/1D，导致颅内血管收缩，抑制三叉神经疼痛通路中神经肽的释放和传递，而发挥其治疗偏头痛作用。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:由于对妊娠女性中没有充分的控制很好的研究，所以只有对胎儿的利大于弊时才可以使用；药物是否会在母乳中分泌尚不明确，哺乳期妇女应谨慎用药。
  儿童用药:1、6-17岁儿童患者的用药剂量 应根据儿童的体重调整用药剂量。推荐剂量：体重<40KG（881b）者为5mg，体重>=40KG（881b）者为10mg。 6-17岁儿童患者24小时内使用一次以上苯甲酸利扎曲普坦片的安全性和有效性尚未得到证实。 2、使用普萘洛尔患者的剂量调整 成人 同时使用普萘洛尔的成人患者，本品的推荐剂量为5mg，24

• 贮藏

  遮光，密封保存。

• 包装

  药用聚氯乙烯硬片/药用铝箔包装，2片/板/盒，3片/板/盒，4片/板/盒，5片/板/盒，6片/板/盒或8片/板/盒。

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  湖北欧立制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  138.00

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  偏头痛，头痛

• 药品类型

  中成药

• 药品特性

  化学药品，5mg(以利扎曲普坦计)

• 批准日期

  2008-11-04

• 是否中成药

  国药准字H20080740

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  B