耐信(埃索美拉唑镁肠溶片) 处方药 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：埃索美拉唑镁肠溶片
  商品名称：耐信
  英文名称：Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets
  汉语拼音：AiSuoMeiLaZuoMeiChangRongPian
  

• 批准文号

  国药准字H20046380

• 主要成分

  主要成份、埃索美拉唑镁。

• 药品性状

  每片分别含：埃索美拉唑20mg和40mg（以三水合镁盐的形式）。埃索美拉唑镁肠溶片（耐信）为肠溶片剂。

• 功能主治

• 规格型号

  40mg*7片

• 用法用量

  药片应和液体一起整片吞服，而不应当咀嚼或压碎。 1. 对于存在吞咽困难的患者，可将片剂溶于半杯不含碳酸盐的水中（不应使用其他液体，因肠溶包衣可能被溶解），搅拌，直至片剂完全崩解，立即或在30分钟内服用，再加入半杯水漂洗后饮用。微丸决不应被嚼碎或压破。 2. 对于不能吞咽的患者，可将片剂溶于不含碳酸盐的水中，并通过胃管给药。重要的是应仔细检查选择的注射器和胃管的合适程度。通过胃管给药、将片剂放入合适的注射器，并加入约25mL水及5mL空气。有时需要5ｏmL水，以防止管子被微丸堵塞。立即振摇注射器约2分钟使片

• 不良反应

  在埃索美拉唑的临床试验中已确定或怀疑有下列不良反应，这些反应均没有剂量相关性。在消旋体（奥美拉唑）的使用中曾观察到下列不良反应，因而在埃索美拉唑的使用中也可能发生。
  1. 中枢和外周神经系统:感觉异常，嗜睡，失眠，眩晕。可逆性精神错乱，激动，易攻击，抑郁和幻觉，主要存在于严重疾病患者。
  2. 内分泌:男子女性型乳房。
  3. 胃肠道:口腔炎和胃肠道念珠菌病。
  4. 血液学:白细胞减少症，血小板减少症，粒细胞缺乏症，全血细胞减少症。
  5. 肝脏:脑病（先前有严重肝病者）;黄疸或非

• 禁忌

  已知对埃索美拉唑、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者禁用。

• 注意事项

  1. 当出现任何报警症状(如显著的非有意识的体重减轻﹑反复呕吐﹑吞咽困难﹑呕血或黑便)，怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时，应排除恶性肿瘤，因为使用埃索美拉唑镁肠溶片治疗可减轻症状，延误诊断。
  2. 长期使用该药治疗的患者(特别是使用1年以上者)应定期进行监测。
  3. 应告知按需治疗的患者，在其症状特征改变时与医生联系。在按需用药治疗时，应考虑由于埃索美拉唑血药浓度的波动而可能产生的药物相互作用（见【药物相互作用】）。
  4. 当埃索美拉唑用于根除幽门螺杆菌的治疗时，应考虑三联疗法中所有成份的可

• 药物相互作用

  埃索美拉唑镁对其他药物药代动力学的影响：对于那些吸收过程受胃酸影响的药物，在埃索美拉唑镁治疗期间，由于胃酸下降，可增加或减少这些药物的吸收，与使用其他泌酸抑制剂或抗酸药一样，埃索美拉唑治疗期间酮唑和依曲康唑的吸收会降低。埃索美拉唑镁抑制CYP2C19，后者为埃索美拉唑镁的主要代谢酶，因此，当埃索美拉唑镁与经CYP2C19代谢的药物（如地西泮、西酞普兰、丙米嗪、氧米帕明、苯妥英等）合用时，这些药物的血浆浓度可被升高，可能需要降低剂量，合用埃索美拉唑镁30mg可使CYP2C19降解的地西泮的清除下降45%。合

• 药物毒理

  药效学特性埃索美拉唑是奥美拉唑的S－异构体，通过特异性的靶向作用机制减少胃酸分泌，为壁细胞中质子泵的特异性抑制剂。奥美拉唑的R-异构体和S-异构体具有相似的药效学特性。作用部位和机理埃索美拉唑为一弱碱，在壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性形式，从而抑制该部位的H+/K+－ATP酶（质子泵），对基础胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均产生抑制。对胃酸分泌的影响口服埃索美拉唑20mg和40mg后，在一小时内起效。重复给以20mg每天一次连续5天，在第5天服药后6~7小时测量，五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1. 无妊娠期使用埃索美拉唑的临床资料可供参考。动物实验未显示埃索美拉唑对胚胎或胎儿发育有直接或间接的损害作用。用消旋混合物进行的动物实验未显示对妊娠、分娩或出生后发育有直接或间接的有害影响。但给妊娠期妇女使用埃索美拉唑应慎重。 2. 尚不清楚埃索美拉唑是否会经人乳排泄。也未在哺乳期妇女中进行过埃索美拉唑的研究﹐因此在哺乳期间不应使用埃索美拉唑镁肠溶片。
  儿童用药:儿童不应使用埃索美拉唑，因没有相关的临床研究数据。
  老人用药:老年患者无需调整剂量。

• 贮藏

  密封，在30℃以下保存。

• 包装

• 有效期

  36个月

• 生产企业

  阿斯利康制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥115.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  胃损伤，食管失弛缓症，残窦综合征，先天性食管闭锁，十二指肠损伤，胃食管反流病，消化性溃疡，十二指肠溃疡，反流性食管炎，胃食管反流，食管炎，频吐白沫，食管气管瘘，消化道狭窄,食管反流

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，40mg

• 批准日期

  2010-09-05

• 是否中成药

  国药准字H20046380

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  A