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通用名称:巴柳氮钠胶囊
商品名称:
英文名称:Balsalazide Sodium Capsules
汉语拼音:baliudannajiaonang
国药准字H20070160
本品主要成分巴柳氮钠。其化学名为:5-[[对-[(2-羧乙基)氨甲酰基]苯基]偶氮]水杨酸二钠盐二水合物。
450mg
口服。成人每次2.25克(5粒),一日3次,直至症状消失,一般疗程8周,最多服用12周。
1.常见不良反应包括:腹痛,腹泻。
2.偶见:
(1)消化系统:恶心呕吐,食欲不振,便秘,消化不良,腹胀,口干,黄疸。
(2)呼吸系统:咳嗽,咽炎,鼻炎。
(3)其它:头痛,关节痛,肌痛,疲乏,失眠,泌尿系感染。
1.对水杨酸、巴柳氮钠胶囊中任何成分或巴柳氮钠代谢物过敏的患者禁用。
2.严重肾功能不全患者禁用。
1.患有幽门狭窄的患者可能会延长巴柳氮钠胶囊的胃中停留时间。
2.对已知肾功能障碍或有肾病史的患者和肝病患者应慎用。应定期监测患者的肾功能(如血清肌酐),特别是在治疗初期。如患者在治疗期间出现肾功能障碍应怀疑本品与5-氨基水杨酸引起的中毒性肾损害,可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎以及气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应应与医师联系,并停止治疗。
3.哮喘病患者慎用。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
1.巴柳氮钠是一种前体药物,口服后以原药形式到达结肠,在结肠细菌的作用下释放出5-氨基水杨酸和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。
2.5-氨基水杨酸可能通过阻断结肠中花生四烯酸代谢产物的生成而发挥减轻炎症的作用。
3.遗传毒性:
(1)巴柳氦钠Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、小鼠微核试验结果均为阴性,中国仓鼠肺细胞(CHV79/HGPRT)基因突变试验结果为阳性。
(2)巴柳氮钠代谢产物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位
孕妇及哺乳期妇女用药:1.怀孕及哺乳的患者慎用本品。只有当医生判定其益处大于危险性时方可应用。5-氨基水杨酸可透过胎盘屏障,但数据有限不足以评价可能出现的不良反应。动物实验未发现致畸。
2.乳汁中分泌有5-氨基水杨酸,其浓度远小于在母体血液中的浓度;没有报道因母亲服用5-氨基水杨酸后哺乳,婴儿出现不良反应,但数据有限。
儿童用药:尚不明确
老人用药:尚不明确
密封,置阴凉处。
24个月
大连名森制药有限公司
处方药
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轻度活动性溃疡性结肠炎,中度活动性溃疡性结肠炎
化学药品
化学药品,450mg
2012-06-20
国药准字H20070160
非进口
非医保
B
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