孩尔来福(甲型肝炎灭活疫苗)
1.本品王要成份: (1)甲型肝炎灭活疫苗为甲醛灭活的甲型肝炎病毒(甲型肝炎HM175病毒株)吸附于氢氧化铝的无菌悬液。 (2)标定的1440成人甲型肝炎无活疫苗剂量为1.0毫升剂量中病毒抗原含量不少于1440ELISA单位(El.U)。 (3)标定的720儿重甲型肝是灭活痘苗剂量为0.5毫升剂量中病毒抗原含量不少于720ELISA单位(El.U)。 2.辅料: 氢氧化铝、注射用氨基酸,磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、2-苯氧乙醇、聚山梨醇酯20、氯化钾、氯化钠,注射用水。
生物制品,每支1.0ml,每1次成人用剂量为1.0ml,含甲肝病毒抗原500u
甲型肝炎
1.剂量学: (1)19岁以及19岁以上成人 单剂量成人甲型肝炎灭活疫苗1440(1.0毫升悬液)用于基础免疫。 (2)1-18岁(岁括18岁)的儿童和青少年 单剂量儿童甲型肝炎灭活疫苗720(0.5毫升悬液)用于基础免疫。 建议在初次接种后6-12个月之间的任何时间进行甲型肝炎灭活疫苗成人1440或甲型肝炎灭活疫苗儿童720的加强免疫,以确保长期保护。 2.接种方法: (1)甲型肝炎灭活疫苗用于肌内注射,成人和儿童注射于在三角肌区,幼龄儿童注射于大腿的前侧部。 (2)疫苗不应注射于臂部区域。 (3)由于
1.在有对照的临床试验中,从接种甲型肝炎灭活疫苗后开始对所有对象进行了四天的症状观察,采用临床反应观察表,还要求被接种者报告观察期间发生的任何临床反应。2.加强免疫后导致的副反应发生频率较低,报告的副反应大多轻微且持续不超过24小时,换种甲型肝炎灭活疫苗后发生的副反应频率与接种其他使用铝盐为佐剂的纯化疫苗并无区别。3.报告的局部副反应大多为注射部位疼痛(严重者少于5%),且可自行缓解。报告的其他局部反应为轻微的发红和肿胀,其发生率占全部接种者的4%。4.报告的被接种者的全身性反应基
每支1.0ml,每1次成人用剂量为1.0ml,含甲肝病毒抗原500u
国药准字S20020035
2010-06-01
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