孩尔来福(甲型肝炎灭活疫苗) 处方药 非医保

详细说明书

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• 药品名称

  通用名称：甲型肝炎灭活疫苗
  商品名称：孩尔来福
  英文名称：Inactivated Hepatitis A Vaccine
  汉语拼音：haierlaifujiaxingganyanmiehuoyimiao
  

• 批准文号

  国药准字S20020035

• 主要成分

  1.本品王要成份： (1)甲型肝炎灭活疫苗为甲醛灭活的甲型肝炎病毒（甲型肝炎HM175病毒株）吸附于氢氧化铝的无菌悬液。 (2)标定的1440成人甲型肝炎无活疫苗剂量为1.0毫升剂量中病毒抗原含量不少于1440ELISA单位（El.U）。 (3)标定的720儿重甲型肝是灭活痘苗剂量为0.5毫升剂量中病毒抗原含量不少于720ELISA单位（El.U）。 2.辅料： 氢氧化铝、注射用氨基酸，磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、2-苯氧乙醇、聚山梨醇酯20、氯化钾、氯化钠，注射用水。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

  每支1.0ml，每1次成人用剂量为1.0ml，含甲肝病毒抗原500u

• 用法用量

  1.剂量学： (1)19岁以及19岁以上成人 单剂量成人甲型肝炎灭活疫苗1440（1.0毫升悬液）用于基础免疫。 (2)1-18岁（岁括18岁）的儿童和青少年 单剂量儿童甲型肝炎灭活疫苗720（0.5毫升悬液）用于基础免疫。 建议在初次接种后6-12个月之间的任何时间进行甲型肝炎灭活疫苗成人1440或甲型肝炎灭活疫苗儿童720的加强免疫，以确保长期保护。 2.接种方法： (1)甲型肝炎灭活疫苗用于肌内注射，成人和儿童注射于在三角肌区，幼龄儿童注射于大腿的前侧部。 (2)疫苗不应注射于臂部区域。 (3)由于

• 不良反应

  1.在有对照的临床试验中，从接种甲型肝炎灭活疫苗后开始对所有对象进行了四天的症状观察，采用临床反应观察表，还要求被接种者报告观察期间发生的任何临床反应。
  2.加强免疫后导致的副反应发生频率较低，报告的副反应大多轻微且持续不超过24小时，换种甲型肝炎灭活疫苗后发生的副反应频率与接种其他使用铝盐为佐剂的纯化疫苗并无区别。
  3.报告的局部副反应大多为注射部位疼痛（严重者少于5%），且可自行缓解。报告的其他局部反应为轻微的发红和肿胀，其发生率占全部接种者的4%。
  4.报告的被接种者的全身性反应基

• 禁忌

  1.身体不适，腋温超过37.5℃者。
  2.急性传染病或其他传染病者。
  3.过敏体质者。

• 注意事项

  1.如同应用其他疫苗一样，急性严重发热性疾病患者应推迟接种甲型肝炎灭活疫苗，但是，轻度炎症不是免疫的禁忌。
  2.有可能在接种疫苗时，被接种者或许已经处在甲型肝炎潜伏期中，在这种情况下，甲型肝炎灭活疫苗能否预防甲型肝炎尚不清楚。
  3.血液透析患者或免疫系统受到损害者，经单剂量免疫后可能不会产生足够的抗HAV抗体滴度。因此，这些患者需要再注射预外剂量的疫苗。
  4.如同其他注射用疫苗一样，应随时准备提供适当的医疗处理和监控手段，以便在少数人使用疫苗发生过敏反应时采取措施。
  5.甲型肝炎灭

• 药物相互作用

  1.由于甲型肝炎灭活疫苗是灭活疫苗，与其他灭活疫苗联合应用一般不太可能干扰免疫应答。
  2.与伤寒、黄热病、注射型霍乱或破伤风疫苗联合应用时，不会干扰甲型肝炎灭活疫苗的免疫应答。
  3.与免疫球蛋白联合应用时不会影响免疫效果。
  4.如需要与其他疫苗或免疫球蛋白联合应用时，必须使用不同的注射器和针头并接种于不同部位。
  5.甲型肝炎灭活疫苗不得与其他疫苗或免疫球蛋白混于同一注射器。

• 药物毒理

  未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1.妊娠期妇女 尚无足够的妊娠期使用数据和动物生殖研究。然而，如同所有灭活疫苗一样，尽管甲型肝炎灭活疫苗对胎儿的危险性可以忽略不计。但只有在有明显必要时才在妊娠过程中使用甲型肝炎灭活疫苗。 2.哺乳期妇女 尚无足够的哺乳期使用数据和动物生殖研究，尽管危险性可以忽略不计，只有在有明显必要时才在哺乳过程中使用甲型肝炎灭活疫苗。
  儿童用药:参照用法用量。
  老人用药:尚不明确

• 贮藏

  2～8℃保存。

• 包装

• 有效期

  12个月

• 生产企业

  北京科兴生物制品有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  暂无报价

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  甲型肝炎

• 药品类型

  生物制品

• 药品特性

  生物制品，每支1.0ml，每1次成人用剂量为1.0ml，含甲肝病毒抗原500u

• 批准日期

  2010-06-01

• 是否中成药

  国药准字S20020035

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  H