维康达(替吉奥胶囊) 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：替吉奥胶囊
  商品名称：替吉奥胶囊
  英文名称：Tegafur，Gimeracil and Oteracil Potassium Capsules
  汉语拼音：TijiaoJiaonang
  

• 批准文号

  国药准字H20080802

• 主要成分

  本品为复方制剂，主要成分为替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾。

• 药品性状

  本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或细粉。

• 功能主治

• 规格型号

  20mg*42粒

• 用法用量

  1.用法用量： (1)替吉奥胶囊用于联合顺铂治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌。一般情况下，根据体表面积按照下表决定成人的首次剂量。用法为每日2次，早晚餐后口服，连续给药28天，休息14天，为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。 (2)可根据患者情况增减给药量。每次给药量按40mg，50mg，60mg，75mg四个剂量等级顺序递增或递减。若未见本药所导致的实验室检查(血常规，肝肾功能)异常和胃肠道症状等安全性问题，且医师判断有必要增量时，则可按照上述顺序增加一个剂量等级，上限为75mg/次。

• 不良反应

  1，骨髓抑制，溶血性贫血：可能发生重度骨髓抑制如全血细胞减少，粒细胞减少（症状：发热，咽痛和全身不适），白细胞减少，贫血及血小板减少（发生率如上）和溶血性贫血（发生率不明），须密切观察。如发现异常，应采取停药等必要措施。
  2，弥散性血管内凝血（DIC）：因可能出现DIC（0.4%），应密切注意患者状况。如血小板计数，血清FDP和血浆纤维蛋白原等血液学检查发现异常，须停药并采取必要措施。
  3，暴发性肝炎等严重肝功能异常（发生率不明）。
  4，脱水：可能因严重腹泻导致脱水（发生率不明），须

• 禁忌

  1、对替吉奥胶囊的组成成份有严重过敏史的患者禁用。
  2、重度骨髓抑制的患者禁用（可能会加重骨髓抑制）。
  3、重度肾功能异常的患者禁用[因5-FU分解代谢酶抑制剂——吉美嘧啶经尿排泄明显降低时可能导致5-FU的血药浓度升高，从而加重骨髓抑制等不良反应]。
  4、重度肝功能异常的患者

• 注意事项

  慎用[下列患者应慎用替吉奥胶囊]。
  1、有骨髓抑制的患者[可能会加重骨髓抑制]；
  2、肾功能异常的患者[因5-FU分解代谢酶抑制剂——吉美嘧啶经尿排泄明显降低时可能导致5-FU的血液浓度升高，从而加重骨髓抑制等不良反应；
  3、有肝功能异常的患者，可能会加重肝功能异常；
  4、有感染性疾病的患者[感染性疾病可能会因骨髓抑制而加重]；。
  5、糖耐量异常的患者[可能会加重糖耐量异常]；
  6、有间质性肺炎或间质性肺炎病史的患者[可能导致症状加重或病情进展]；
  7、

• 药物相互作用

  如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

• 药物毒理

  替吉奥胶囊对吉田氏肉瘤、AH-130腹水型肝癌、佐藤氏肺癌（大鼠）、S-180肉瘤、Lewis肺癌、Colon 26（小鼠）等各种皮下移植肿瘤，以及人胃癌、大肠癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌、肾脏癌皮下移植肿瘤（裸鼠）具有抑制肿瘤增殖的作用。此外，替吉奥胶囊对Lewis肺癌肺转移模型及L5178Y肝转移模型（小鼠）具有延长存活期的作用，对人胃癌、大肠癌细胞移植模型（裸鼠）具有抑制肿瘤增殖的作用。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1.妊娠或可能妊娠的妇女禁用替吉奥胶囊。[妊娠妇女服用UFT后曾发生新生儿畸形。另外，动物试验也曾发现致畸作用(妊娠大鼠和家兔连续口服替吉奥胶囊(相当于加氟7mg/kg和1.5mg/kg)发现胎儿内脏异常、骨骼异常和骨化延迟)]。 2.哺乳期妇女服用替吉奥胶囊时应停止哺乳［尚无临床资料,但动物(大鼠)试验发现替吉奥胶囊可经乳汁排泄]。
  儿童用药:低体重初生儿、新生儿、婴儿、幼儿和儿童使用替吉奥胶囊的安全性尚未得到验证（尚无临床资料。如儿童必须使用替吉奥胶囊，须考虑其对性腺的影响，特别

• 贮藏

  密封。

• 包装

• 有效期

  有效期24个月。

• 生产企业

  山东新时代药业有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥1600.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  晚期胃癌，转移性胃癌,癌

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，20mg规格:替加氟20mg、吉美嘧啶5.8mg、奥替拉西钾19.6mg

• 批准日期

  2008-12-19

• 是否中成药

  国药准字H20080802

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  T