诺和平(地特胰岛素注射液) 处方药 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：地特胰岛素注射液
  商品名称：诺和平
  英文名称：
  汉语拼音：nuoheping
  

• 批准文号

  进口药品注册证号：S20090064 分包装批准文号：国药准宇J20090101

• 主要成分

  本品主要成份地特胰岛素。

• 药品性状

  本品为无色澄明液体。

• 功能主治

• 规格型号

  300单位/3ml/支（特充）

• 用法用量

  本品是可溶性的基础胰岛素类似物，其作用平缓且效果可以预见，作用持续时间长。与其他胰岛素制剂相比，地特胰岛素治疗引起的体重增加较少。与其他胰岛素相比较，本品引起夜间低血糖的风险较低，因而可以进行更为积极的剂量调整以实现血糖达标。以空腹血糖作为评价指标，地特胰岛素较人NPH胰岛素可以更好地控制血糖。与口服降糖药联合è疗时，推荐地特胰岛素的初始è疗方案为每日一次给药，起始剂量为10U或0.1-0.2U/kg。地特胰岛素的剂量应根据病情进行个体化的调整。根据临床研究结果，推荐以下剂量调整指南：当地特胰岛素作为基础

• 不良反应

  患者使用本品时发生的不良反应主要与剂量相关，且与胰岛素药理学作用有关。低血糖是常见的不良反应。如果胰岛素使用剂量远高于需要量，就可能发生低血糖。临床研究表明，大约有6%的患者在使用本品治疗时会发生重度低血糖(指需要他人协助处理的低血糖)。重度低血糖可能导致意识丧失和/或惊厥以及暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。与人胰岛素相比，地特胰岛素治疗过程中的注射部位反应发生频率更高。这些反应包括?射部位发红，炎症，淤血，肿胀和瘙痒。上述反应多为轻微和一过性的，通常在继续治疗几天至几周内消失。据估计，大约有12%的患

• 禁忌

  以下患者禁用：对地特胰岛素或者本品中任何其他成份过敏者。

• 注意事项

  本品注射剂量不足或治疗中断时，可能导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒(特别是在1型糖尿病患者中易发生)。通常在几小时到几天内高血糖的首发症状逐渐出现。症状包括口渴、尿频、恶心、呕吐、嗜睡、皮肤干红、口干、食欲不振和呼气中有丙酮气味。在1型糖尿病患者中，出现高血糖事件若不予以治疗，最终可能导致有潜在致死性的糖尿病酮症酸中毒。如果胰岛素的用量远高于胰岛素的需要量时可能出现低血糖。漏餐或进行无计划、高强度的体力活动， 可导致低血糖。血糖控制有显著改善的患者(如接受胰岛素强化治疗的患者)，其低血糖的先兆症状会有所改变，

• 药物相互作用

  已知有多种药物会影响葡萄糖代谢。可能会减少胰岛素需要量的药物:口服降糖药，单胺氧化酶抑制剂(MAOI)，非选择性β阻滞剂，血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂，水杨酸盐和酒精。可能会02;加胰岛素需要量的药物:噻嗪类药物、糖皮质激素、甲状腺激素和β-拟交感神经药、生长激素和达那唑。β阻滞剂可能掩盖低血糖症状，并且延迟低血糖的恢复。奥曲肽/兰瑞肽可能既会增加也会减少胰岛素的需要量。酒精可以加剧和延长胰岛素导致的低血糖。配伍禁忌本品中加入其他化学物质可能导致地特胰岛素的降解(如含有巯基或亚硫酸盐的药物)。本品不

• 药物毒理

  药物治疗组：抗糖尿病药物。长效、注射用胰岛素及其类似物，ATC代码：A10AE05。
  地特胰岛素是可溶性的、长效基础胰岛素类似物，其作用平缓且作用持续时间长。
  与人NPH胰岛素和甘精胰岛素(insulin glargine)相比较，本品的时间作用曲线的变异性显著降低。
  本品的长效作用是通过在注射部位地特胰岛素分子之间强大的自身聚合以及通过脂肪酸侧链与白蛋白相结合而实现的。与人NPH胰岛素相比，地特胰岛素分子向外周靶组织的分布更为缓慢。这些延长机制的结合使本品的吸收和作用曲线比人NP

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:本品尚无治疗妊娠或哺乳期妇女的临床经验。动物生殖研究表明：在胚胎毒性和?畸性方面，本品与人胰岛素没有差异。建议患有糖尿病的妊娠妇女在整个妊娠期间和计划妊娠时采用强化血糖控制和监测的方式è疗。胰岛素的需要量通常在妊娠早期减少;而在随后的妊娠中、晚期逐渐增加。分娩后胰岛素的需要量通常迅速回到妊娠前的水平。哺乳期妇女可能需要调整胰岛素用量和饮食。
  儿童用药:本品尚未在6岁以下儿童中进行有效性和安全性的研究。曾在1型糖尿病儿童(6-12岁)和青少年(13-17岁)中进行了本品的药代动力学研究

• 贮藏

  正在使用的本品不要放于冰箱中。 正在使用的本品或者随身携带的备用品可在室温下(不超过30℃)存放6周。 尚未使用的本品应冷藏于2-8℃冰箱中（勿接近冰箱的冷冻室）。 不可冷冻。 笔芯保存在外包

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  Novo Nordisk A/S

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥350.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  糖尿病

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  进口药品注册证号：S20090064 分包装批准文号：国药准宇J20090101

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  N