马来酸罗格列酮片 处方药 医保乙类

详细说明书

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• 药品名称

  通用名称：马来酸罗格列酮片
  商品名称：文迪雅 马来酸罗格列酮片 4mg*7片
  英文名称：Rosiglitazone Maleate Tablets
  汉语拼音：WenDiYa MaLaiSuanLuoGeLieTongPian
  

• 批准文号

  国药准字H20020475

• 主要成分

  本品主要成份为：马来酸罗格列酮。化学名：(±)-5-[[4-[2-(甲基-2-吡啶氨基)乙氧基]苯基]甲基]-2，4-噻唑烷二.

• 药品性状

  本品为橙色薄膜包衣异型片，除去包衣为白色或类白色。

• 功能主治

  经饮食控制和锻炼治疗效果仍不满意的2型糖尿病患者。本品可单独应用，也可与磺脲类或双胍类合用治疗单用磺脲类或双胍类血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

• 规格型号

  4mg*7片

• 用法用量

  口服：单药治疗，与磺酰脲类或二甲双胍合并用药时，本品起始用量为一日4mg，单次服用。经12周治疗后，如需要，本品可加量至一日8mg，一日1次或分2次服用。 【不良反应】 1.本品单独应用甚少引起低血糖(<2%)。

• 不良反应

  1.本品单独应用甚少引起低血糖(<2%)。2.对肝脏影响：在治疗2型糖尿病的对比试验中，丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平升高的发生率大于正常3倍。3.轻至中度浮肿及轻度贫血，皆为老年患者(≥65岁)，较65岁以下者为多见，浮肿发生率为7.5%∶3.5%，贫血为2.5%:1.7%。

• 禁忌

  对本品过敏者禁用。

• 注意事项

  肾损害患者单服本品毋需调整剂量。因肾损害患者禁用二甲双胍，故对此类患者，本品不可与二甲双胍合用。

• 药物相互作用

  1.对硝苯地平，口服避孕药(炔雌醇、炔诺酮)等经CYP3A4代谢的药物无临床相互作用。 2.与格列本脲、二甲双胍或阿卡波糖合用时，对这些药物的稳态药代动力学和临床疗效无影响。 3.不影响地高辛、华法林、乙醇、雷尼替丁等在体内的代谢和临床治疗。 4.与磺酰脲类合用，不明显增加后者引起低血糖的频率。 5.与二甲双胍合用，不增加后者胃肠道反应的发生率，不增加血浆乳酸浓度。

• 药物毒理

  未进行相关实验且无可供参考数据。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:尚无足够的人类妊娠和哺乳期使用本品的资料。本品可使伴有胰岛素抵抗的绝经前期和无排卵型妇女恢复排卵，因此建议患者服用本品时，需采取避孕措施。
  儿童用药:儿童使用本品的安全性及有效性的资料尚未建立。
  老人用药:群体药代动力学分析表明，年龄对罗格列酮的药代动力学无显著影响（参见临床药代动力学 特殊人群），因此老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。在临床对照试验中，老年组（≥65岁）与成人组（< 65岁）在药物的安全性与有效性方面未观察到总体上的差异。

• 贮藏

  密封。

• 包装

  铝塑泡罩包装，7片x1板。

• 有效期

  36个月

• 生产企业

  葛兰素史克(天津)有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  118.00

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  2型糖尿病，1型糖尿病，糖尿病

• 药品类型

  中成药

• 药品特性

  化学药品，4mg

• 批准日期

  2010-07-01

• 是否中成药

  国药准字H20020475

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  M