万马(盐酸罗格列酮片) 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：盐酸罗格列酮片
  商品名称：宜力喜
  英文名称：Rosiglitazone Hydrochloride Tablets
  汉语拼音：wanmayansuanluogelietongpian
  

• 批准文号

  国药准字H20041409

• 主要成分

  本品主要成份盐酸罗格列酮。

• 药品性状

  本品为薄膜衣片，除去薄膜衣显白色或类白色。

• 功能主治

• 规格型号

  4mg*7片

• 用法用量

  本品口服，服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。单药治疗:初始剂量可为一日4mg（1片），每日一次或分两次口服，如对初始剂量反应不佳，可逐渐加量至一日8mg（2片）。与磺酰脲类联合用药:初始剂量可为一日4mg（1片），每日一次或分两次口服，发生低血糖时，减少磺脲类用量。与二甲双胍联合用药:初始剂量可为一日4mg（1片），每日一次或分两次。12周后若空腹血糖控制不理想，剂量增加至一日8mg（2片）。最大推荐剂量为每日8mg（2片），每日一次或分两次口服。

• 不良反应

  1. 轻中度水肿，文献报导单药治疗时水肿发生率为4.8%。
  2. 贫血，发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降，可能与盐酸罗格列酮造成血浆容量增加有关。
  3. 低血糖反应，合并使用其它降糖药物时，有发生低血糖的风险。
  4. 肝功能异常，均为轻中度转氨酶升高，并且可逆。5. 血脂增高。

• 禁忌

  1.轻中度水肿，文献报导单药治疗时水肿发生率为4.8%。
  2.贫血，发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降，可能与盐酸罗格列酮造成血浆容量增加有关。
  3.低血糖反应，合并使用其它降糖药物时，有发生低血糖的风险。
  4.肝功能异常，均为轻中度转氨酶升高，并且可逆。
  

• 注意事项

  1. 本品不适用于1型糖尿病患者和糖尿病酮酸中毒患者。
  2. 本品可能会导致停经，停止排卵妇女的再次排卵，故服药期间应注意避孕。
  3. 服用本品期间，病人应坚持饮食控制和运动。
  4. 病人在服药期间，若出现一些无法解释的症状如恶心，呕吐，腹痛，疲倦，食欲不振和深色尿液等，应立即告诉医生。
  5. 在使用罗格列酮或罗格列酮与胰岛素联用时有心脏病发作，充血性心力衰竭等严重的副作用时，应与医生联系。
  6. 对此类药物过敏者，以及严重的肝损害和急性心力衰竭患者禁止服用此类药物。

• 药物相互作用

  1. 经细胞色素P450代谢的药物：体外药物代谢实验表明，在临床使用剂量上，罗格列酮不抑制主要的P450酶，体外试验证实，罗格列酮主要通过CYP2C8代谢，极少部分经CYP2C9代谢。
  2. 尼莫地平和口服避孕药(炔雌醇和炔诺酮)主要经CYP3A4途径代谢，因此与本品(4毫克，每日2次)合用，不会对上述二药物产生具有临床意义的药代动力学影响。
  3. 格列本脲：对于服用格列本脲后病情稳定的糖尿病患者，本品(2毫克/次，每日2次)与格列本脲(3.75毫克/日至10毫克/日)合用7天，不会改变其24

• 药物毒理

  本品属噻唑烷二酮类抗糖尿病药，通过提高胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。本品为过氧化物酶体增殖激活受体γ(PPAR－γ)的高选择性、强效激动剂。人类的PPAR受体存在于胰岛素的主要靶组织如肝脏、脂肪和肌肉组织中。本品激活PPAR－γ核受体，可对参与葡萄糖生成、转运和利用的胰岛素反应基因的转录进行调控。此外，PPAR－γ反应基因也参与脂肪酸代谢的调节。在本品临床研究中，空腹血糖(FPG)和HbA1c的检测结果表明，本品可改善血糖控制情况，同时伴有血胰岛素和C肽水平降低，也可使餐后血糖和胰岛素水平下降。本品对血

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇用药的安全性尚未确定，孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物(大鼠)实验表明，本品可移行入乳汁，服用本品期间应避免哺乳。
  儿童用药:儿童用药的安全性尚未确定。
  老人用药:老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。

• 贮藏

  遮光，密封保存。

• 包装

• 有效期

  18个月

• 生产企业

  浙江万晟药业有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥17.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  2型糖尿病

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，4mg(按罗格列酮计)

• 批准日期

  2010-04-19

• 是否中成药

  国药准字H20041409

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  W