盐酸吡格列酮胶囊 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：盐酸吡格列酮胶囊
  商品名称：瑞格临 盐酸吡格列酮胶囊 15mg*7粒
  英文名称：Pioglitazone Hydrochloride Capsules
  汉语拼音：RuiGeLin YanSuanZuoGeLieTongJiaoNang 15mg*7Li
  

• 批准文号

  国药准字H20050030

• 主要成分

  盐酸吡格列酮。化学名为(±)5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基] -2, 4-噻唑烷二酮盐酸盐。

• 药品性状

  本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

• 功能主治

  2型糖尿病(或非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM)。

• 规格型号

  15mg*7s（瑞格临）

• 用法用量

  1.盐酸吡格列酮应每日服用一次，服药与进食无关。 2.糖尿病治疗应个体化。治疗反应用HbAic评价更理想，与单用FBG相比，它是评价长期血糖控制的更好指标。HbAic反映了过去2到3个月的血糖情况。临床应用时，我们建议，除非血糖控制变差，患者的盐酸吡格列酮治疗应足够长(3个月)，以评价HbAic的改变。

• 不良反应

  文献报道，在世界范围内的临床试验中，超过3700名2型糖尿病病人接受了盐酸吡格列酮治疗。在美国进行的临床试验中，超过2500名病人接受了盐酸吡格列酮治疗，超过1100名病人，疗程达6个月或以上，超过450名病人疗程达1年或更久。临床应用中发现的主要不良反应为：1.轻中度水肿，单药治疗时水肿发生率为4.8%，与胰岛素合用时为15.3%。2.贫血，发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降，可能与盐酸吡格列酮造成血浆容量增加有关。3.诱发心力衰竭，国外文献报道，本品可造成血浆容积增加和由前负荷增加引

• 禁忌

  盐酸吡格列酮禁用于对本品或其他噻唑烷二酮药品以及本品中任何成分过敏的病人。

• 注意事项

  一般：盐酸吡格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用，故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。低血糖症：当患者联合使用盐酸吡格列酮和胰岛素或其他口服降糖药时，有发生低血糖症的风险，此时可能有必要降低同用药物的剂量。排卵：绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者，噻唑烷二酮，包括盐酸吡格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一，这些患者如不采取有效避孕措施，则有怀孕的风险。水肿：水肿病人使用盐酸吡格列酮时应谨慎。心脏：在临床前的试验中，噻唑烷二酮，包括吡格列酮，可造成血浆容积增加和由前负荷增加引起的

• 药物相互作用

  如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

• 药物毒理

  1.本品属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药，为高选择性过氧化物酶体增殖激活受体(PPAR)的激动剂，通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。
  2.其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPAR核受体，从而调节胰岛素应答基因的转录，控制血糖的生成、转运和利用。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1.在孕妇方面：尚无足够且控制良好的研究。只有当对胎儿潜在的好处超过潜在风险时，才应在孕期使用盐酸吡格列酮。因为现有数据强烈提示孕期血糖异常与先天异常和新生儿患病率、死亡率升高相关，大部分专家建议，怀孕期间使用胰岛素尽量将血糖控制到正常水平。 2.哺乳期妇女：在泌乳大鼠中，吡格列酮可分泌到乳汁中。尚不清楚人可否将盐酸吡格列酮分泌入乳汁。因为许多药物可分泌入乳汁，母乳喂养的妇女不应使用盐酸吡格列酮。
  儿童用药:儿童使用盐酸吡格列酮是否安全、有效性尚无定论。
  老人用药:在安慰剂对照的盐酸

• 贮藏

  密封。

• 包装

  15mg*7粒/盒。

• 有效期

  36个月

• 生产企业

  广东罗特制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  22.00

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  2型糖尿病，Ⅱ型糖尿病

• 药品类型

  中成药

• 药品特性

  化学药品，15mg(按吡格列酮计)

• 批准日期

  2010-05-10

• 是否中成药

  国药准字H20050030

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  R